Czujnik Biofeedback oddechu do ćwiczeń jogi dla młodzieży z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta aplikacja Small Business Technology Transfer (STTR) fazy I proponuje opracowanie i wypróbowanie nowatorskiego, nieinwazyjnego czujnika oddechu działającego w czasie rzeczywistym - pneuRIP - w celu wykazania korzystnego wpływu biofeedbacku oddechowego na jogę. PneuRIP będzie wykorzystywany do monitorowania i doskonalenia asan (postawy) i pranajamy (oddychania) w jodze u młodzieży z przewlekłym bólem. Czujnik składa się z dwóch pasków indukcyjnych noszonych wokół klatki piersiowej i brzucha, które mierzą i różnicują oddychanie przeponowe i klatki piersiowej za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechu (RIP). Odczyty są rejestrowane i analizowane na małym urządzeniu noszonym na klatce piersiowej i przesyłane bezprzewodowo do iPada. Miary obejmują kąt fazowy między klatką piersiową a brzuchem; procent oddychania przez klatkę piersiową; częstość oddechów; i wskaźnik ciężkiego oddechu. Konfiguracja tego czujnika zajmuje niewiele czasu, a odczyty są dostarczane natychmiast.
Pierwsza część wniosku dotyczyć będzie opracowania oprogramowania do biofeedbacku. Komponent biofeedback będzie związany z synchronizacją między oddychaniem przeponowym i klatką piersiową oraz względną głębokością oddychania. Informacja ta zostanie przedstawiona użytkownikowi wizualnie na ekranie iPada w postaci 2 ruchomych pasków - jednego odpowiadającego klatce piersiowej i jednego brzucha.
W drugiej części badania przetestujemy pneuRIP z biofeedbackiem na 20 młodych osobach z bólem włączonych do interdyscyplinarnego programu pediatrycznego bólu przewlekłego w dużym szpitalu pediatrycznym, gdzie joga jest jedną z terapii. Schemat jogi to 8 sesji, raz w tygodniu. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma instrukcje dotyczące wyłącznie oddychania synchronicznego; druga grupa otrzyma dodatkowo biofeedback. Wynikiem będą wystandaryzowane pomiary bólu (rejestrowane przed i po całym schemacie) oraz wskaźniki oddychania (rejestrowane podczas każdej sesji). Wyniki będą informować o wykonalności wykorzystania biofeedbacku w czasie rzeczywistym w jodze z nieinwazyjnym monitorem oddechu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z przewlekłym bólem Zalecona terapia jogą jako część planu leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Inaczej zdrowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa biofeedbacku
Ta grupa otrzyma biofeedback, aby pomóc w oddychaniu
|
Pomiar wskaźników oddechowych za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej
Inne nazwy:
Pomiar wskaźników oddechowych za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej i zapewnienie wizualnego sprzężenia zwrotnego na ekranie tabletu
|
|
Eksperymentalny: Grupa bez biofeedbacku
Oddech tej grupy będzie monitorowany dopiero po instruktażu
|
Pomiar wskaźników oddechowych za pomocą pletyzmografii indukcyjności oddechowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy synchronizację między klatką piersiową a żołądkiem.
Kąt fazowy mierzy się w stopniach.
Jeśli klatka piersiowa i brzuch poruszają się razem, kąt fazowy wynosi zero stopni.
Gdyby poruszały się w przeciwnych kierunkach, kąt fazowy wynosiłby 180 stopni.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1904079
- 3R41AT012155-01S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .