Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační biofeedback senzor pro cvičení jógy pro mládež s chronickou bolestí.

7. ledna 2025 aktualizováno: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Tento projekt vyvine a otestuje nositelný monitor dechu, který bude měřit synchronizaci dýchání mezi bránicí a hrudníkem dětí s diagnózou bolesti při jógové terapii. Konkrétně vyvineme systém biologické zpětné vazby, který pomůže zlepšit dýchání u pacientů s bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Tato aplikace Small Business Technology Transfer (STTR) fáze I navrhuje vývoj a testování nového neinvazivního dýchacího senzoru v reálném čase – pneuRIP – k prokázání příznivých účinků respirační biofeedbacku na jógu. PneuRIP bude využíván k monitorování a zlepšování ásan (držení těla) a pránájámy (dýchání) v józe u mládeže s chronickou bolestí. Senzor se skládá ze dvou indukčních pásů, které se nosí kolem hrudníku a břicha a které měří a rozlišují brániční a hrudní dýchání prostřednictvím Respiratory Inductance Plethysmography (RIP). Údaje jsou zaznamenávány a analyzovány na malé jednotce nošené na hrudi a bezdrátově přenášeny do iPadu. Opatření zahrnují fázový úhel mezi hrudníkem a břichem; procento dýchání hrudním košem; dechová frekvence; a index namáhavého dýchání. Nastavení tohoto senzoru trvá jen málo času a údaje jsou poskytovány okamžitě.

První část návrhu bude vyvíjet software pro biofeedback. Složka biofeedbacku bude souviset se synchronizací mezi bráničním a hrudním dýcháním a relativní hloubkou dýchání. Tyto informace budou uživateli prezentovány vizuálně na obrazovce iPadu ve formě 2 pohyblivých pruhů – jeden odpovídá hrudníku a jeden břichu.

V druhé části studie vyzkoušíme pneuRIP s biofeedbackem s 20 mladými lidmi s bolestí zařazenými do interdisciplinárního pediatrického programu chronické bolesti ve velké dětské nemocnici, kde je jako jedna z terapií jóga. Režim jógy je 8 lekcí, jednou týdně. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna obdrží instrukce pouze o synchronním dýchání; druhá skupina navíc získá biofeedback. Výstupy budou standardizované míry bolesti (zaznamenané před a po celém režimu) a dechové indexy (zaznamenané během každého sezení). Výsledky budou informovat o proveditelnosti použití biofeedbacku v reálném čase v józe s neinvazivním monitorem dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež s chronickou bolestí Předepsaná jógová terapie jako součást léčebného plánu

Kritéria vyloučení:

  • Jinak zdravý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback skupina
Tato skupina obdrží biologickou zpětnou vazbu na pomoc s dýcháním
Měření respiračních indexů pomocí Respiratory Inductance Plethysmography
Ostatní jména:
  • Neinvazivní monitor dechu
Měření respiračních indexů prostřednictvím Respiratory Inductance Plethysmography a poskytování vizuální biofeedbacku na obrazovce tabletu
Experimentální: Skupina bez biofeedbacku
U této skupiny bude dech monitorován pouze po instruktáži
Měření respiračních indexů pomocí Respiratory Inductance Plethysmography
Ostatní jména:
  • Neinvazivní monitor dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fázový úhel
Časové okno: 8 týdnů
Měří synchronizaci mezi hrudníkem a žaludkem. Fázový úhel se měří ve stupních. Pokud se hrudník a žaludek pohybují společně, pak je fázový úhel nula stupňů. Pokud by se pohybovaly v opačných směrech, fázový úhel by byl 180 stupňů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1904079
  • 3R41AT012155-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na PneuRIP

Předplatit