Датчик респираторной биологической обратной связи для занятий йогой для молодежи с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта заявка на этап I передачи технологий для малого бизнеса (STTR) предлагает разработку и испытание нового неинвазивного датчика дыхания в реальном времени — pneuRIP — для демонстрации благотворного влияния дыхательной биологической обратной связи на йогу. PneuRIP будет использоваться для мониторинга и улучшения асан (позы) и пранаямы (дыхания) в йоге у молодых людей с хронической болью. Датчик состоит из двух индуктивных лент, надеваемых на грудь и живот, которые измеряют и различают диафрагмальное и грудное дыхание с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности (RIP). Показания записываются и анализируются на небольшом нагрудном устройстве и передаются по беспроводной связи на iPad. Измерения включают фазовый угол между грудной клеткой и животом; процент дыхания через грудную клетку; частота дыхания; и индекс затрудненного дыхания. Настройка этого датчика занимает мало времени, а показания выдаются мгновенно.
В первой части предложения будет разработано программное обеспечение биологической обратной связи. Компонент биологической обратной связи будет связан с синхронностью между диафрагмальным и грудным дыханием и относительной глубиной дыхания. Эта информация будет представлена пользователю визуально на экране iPad в виде двух движущихся полос — одна соответствует груди, а другая — животу.
Во второй части исследования мы протестируем pneuRIP с биологической обратной связью на 20 подростках с болью, включенных в междисциплинарную педиатрическую программу лечения хронической боли в крупной педиатрической больнице, получающих йогу в качестве одного из методов лечения. Режим йоги – 8 занятий один раз в неделю. Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: одна получает инструкции только по синхронному дыханию; вторая группа дополнительно получит биологическую обратную связь. Результатами будут стандартизированные измерения боли (записываются до и после всего режима) и индексы дыхания (записываются во время каждого сеанса). Результаты сообщат о возможности использования биологической обратной связи в реальном времени в йоге с неинвазивным респираторным монитором.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tariq Rahman
- Номер телефона: 302 651 6831
- Электронная почта: trahman@nemours.org
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подросток с хронической болью Назначается йогатерапия как часть плана лечения
Критерий исключения:
- В остальном здоровый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа биологической обратной связи
Эта группа получит биологическую обратную связь, чтобы помочь с дыханием
|
Измерение дыхательных индексов с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности
Другие имена:
Измерение дыхательных индексов с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности и обеспечение визуальной биологической обратной связи на экране планшета
|
|
Экспериментальный: Группа без биологической обратной связи
Дыхание этой группы будет контролироваться только после инструктажа.
|
Измерение дыхательных индексов с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол фазы
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряет синхронность между грудной клеткой и животом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1904079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПневРИП
-
Nemours Children's ClinicРекрутингНервно-мышечные заболевания | Здоровые волонтерыСоединенные Штаты