Hengityselinten biofeedback-sensori joogaharjoitteluun kroonista kipua kärsiville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä Small Business Technology Transfer (STTR) -vaiheen I sovellus ehdottaa uuden ei-invasiivisen reaaliaikaisen hengitysanturin - pneuRIP - kehittämistä ja kokeilua, jotta voidaan osoittaa hengitysteiden biopalautteen suotuisat vaikutukset joogaan. PneuRIP:iä käytetään seuraamaan ja parantamaan asanaa (asentoa) ja pranayamaa (hengitys) joogassa nuorilla, joilla on krooninen kipu. Anturi koostuu kahdesta rinnan ja vatsan ympärillä olevasta induktiivisesta nauhasta, jotka mittaavat ja erottavat pallea- ja rintahengityksen hengitysinduktanssipletysmografian (RIP) avulla. Lukemat tallennetaan ja analysoidaan pienessä rinnassa pidettävässä yksikössä ja lähetetään langattomasti iPadiin. Toimenpiteisiin kuuluu rintakehän ja vatsan välinen vaihekulma; hengitysprosentti rintakehän läpi; hengitystiheys; ja raskaan hengityksen indeksi. Tämän anturin asettaminen vie vähän aikaa ja lukemat saadaan välittömästi.
Ehdotuksen ensimmäisessä osassa kehitetään biofeedback-ohjelmisto. Biofeedback-komponentti liittyy pallean ja rintakehän hengityksen väliseen synkronointiin sekä hengityksen suhteelliseen syvyyteen. Nämä tiedot esitetään käyttäjälle visuaalisesti iPadin näytöllä kahden liikkuvan palkin muodossa - yksi vastaa rintakehää ja toinen vatsaa.
Tutkimuksen toisessa osassa testaamme pneuRIP:tä biopalautteen avulla 20 nuorella, joilla on kipuja monitieteiseen lasten kroonisen kivun ohjelmaan suuressa lastensairaalassa, joka saa yhtenä hoitona joogaa. Jooga-ohjelma on 8 harjoitusta kerran viikossa. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi saa opetusta vain synkronisesta hengityksestä; toinen ryhmä saa lisäksi biopalautteen. Tulokset ovat standardoituja kipumittauksia (kirjataan ennen ja jälkeen koko hoito-ohjelman) ja hengitysindeksit (tallennettu jokaisen istunnon aikana). Tulokset kertovat mahdollisuudesta käyttää reaaliaikaista biofeedbackia joogassa non-invasiivisen hengitysmonitorin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret, joilla on krooninen kipu Määrätty joogaterapiaa osana hoitosuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Muuten terve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopalauteryhmä
Tämä ryhmä saa biopalautteen hengityksen avuksi
|
Hengitysindeksien mittaaminen hengitysinduktanssipletysmografian avulla
Muut nimet:
Hengitysindeksien mittaaminen hengitysinduktanssipletysmografian avulla ja visuaalisen biopalautteen tarjoaminen tabletin näytöllä
|
|
Kokeellinen: Ei-biopalauteryhmä
Tämän ryhmän hengitystä seurataan vasta ohjeiden jälkeen
|
Hengitysindeksien mittaaminen hengitysinduktanssipletysmografian avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen kulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaa rintakehän ja vatsan välistä synkronointia.
Vaihekulma mitataan asteina.
Jos rintakehä ja vatsa liikkuvat yhdessä, vaihekulma on nolla astetta.
Jos ne liikkuisivat vastakkaisiin suuntiin, vaihekulma olisi 180 astetta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904079
- 3R41AT012155-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .