Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsbiofeedbacksensor voor yogaoefeningen voor jongeren met chronische pijn.

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Dit project zal een draagbare ademhalingsmonitor ontwikkelen en testen die de synchronie van de ademhaling tussen het middenrif en de borst zal meten bij kinderen met een pijndiagnose tijdens yogatherapie. Concreet zullen we een biofeedbacksysteem ontwikkelen om de ademhaling van pijnpatiënten te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze Small Business Technology Transfer (STTR) Fase I-toepassing stelt de ontwikkeling en proef voor van een nieuwe niet-invasieve real-time ademhalingssensor - pneuRIP - om de gunstige effecten van respiratoire biofeedback op yoga aan te tonen. PneuRIP zal worden gebruikt om asana (houding) en pranayama (ademhaling) in yoga bij jongeren met chronische pijn te monitoren en te verbeteren. De sensor bestaat uit twee inductieve banden die rond de borst en de buik worden gedragen en die de middenrif- en borstademhaling meten en differentiëren door middel van ademhalingsinductieplethysmografie (RIP). De metingen worden geregistreerd en geanalyseerd op een kleine op de borst gedragen eenheid en draadloos verzonden naar een iPad. Maatregelen omvatten de fasehoek tussen de borst en de buik; percentage ademhaling door de ribbenkast; ademhalingsfrequentie; en moeizame ademhalingsindex. Deze sensor heeft weinig tijd nodig om in te stellen en de meetwaarden worden onmiddellijk geleverd.

Het eerste deel van het voorstel zal de biofeedbacksoftware ontwikkelen. De biofeedbackcomponent zal verband houden met de synchronie tussen middenrif- en borstademhaling en de relatieve diepte van de ademhaling. Deze informatie wordt visueel aan de gebruiker gepresenteerd op een iPad-scherm in de vorm van 2 bewegende balken - een die overeenkomt met de borst en een met de buik.

In het tweede deel van de studie zullen we de pneuRIP met biofeedback testen bij 20 jongeren met pijn die deelnemen aan een interdisciplinair pediatrisch programma voor chronische pijn in een groot kinderziekenhuis, waar yoga een van de therapieën is. Het yogaregime is 8 sessies, eenmaal per week. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene krijgt alleen instructies over synchrone ademhaling; de tweede groep krijgt daarnaast biofeedback. De resultaten zijn gestandaardiseerde metingen van pijn (geregistreerd voor en na het gehele regime) en ademhalingsindices (geregistreerd tijdens elke sessie). De resultaten zullen de haalbaarheid bepalen van het gebruik van real-time biofeedback in yoga met een niet-invasieve ademhalingsmonitor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren met chronische pijn Voorgeschreven yogatherapie als onderdeel van behandelplan

Uitsluitingscriteria:

  • Verder gezond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biofeedback-groep
Deze groep krijgt biofeedback om te helpen bij het ademen
Ademhalingsindices meten door middel van ademhalingsinductieplethysmografie
Andere namen:
  • Niet-invasieve ademhalingsmonitor
Ademhalingsindices meten door middel van ademhalingsinductieplethysmografie en visuele biofeedback op een tabletscherm
Experimenteel: Niet-biofeedbackgroep
Bij deze groep wordt pas na instructie de ademhaling gecontroleerd
Ademhalingsindices meten door middel van ademhalingsinductieplethysmografie
Andere namen:
  • Niet-invasieve ademhalingsmonitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase hoek
Tijdsspanne: 8 weken
Meet de synchronie tussen borst en buik
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1904079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PneuRIP

3
Abonneren