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Capteur de biofeedback respiratoire pour la pratique du yoga chez les jeunes souffrant de douleur chronique.

7 janvier 2025 mis à jour par: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Ce projet développera et testera un moniteur respiratoire portable qui mesurera la synchronisation de la respiration entre le diaphragme et la poitrine des enfants souffrant de douleur pendant qu'ils reçoivent une thérapie de yoga. Plus précisément, nous développerons un système de biofeedback pour aider à améliorer la respiration des patients souffrant de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette demande de phase I de transfert de technologie pour les petites entreprises (STTR) propose le développement et l'essai d'un nouveau capteur de respiration en temps réel non invasif - pneuRIP - pour montrer les effets bénéfiques du biofeedback respiratoire sur le yoga. PneuRIP sera utilisé pour surveiller et améliorer l'asana (posture) et le pranayama (respiration) en yoga chez les jeunes souffrant de douleur chronique. Le capteur se compose de deux bandes inductives portées autour de la poitrine et de l'abdomen qui mesurent et différencient la respiration diaphragmatique et thoracique par pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP). Les lectures sont enregistrées et analysées sur une petite unité portée sur la poitrine et transmises sans fil à un iPad. Les mesures comprennent l'angle de phase entre la poitrine et l'abdomen ; pourcentage de respiration à travers la cage thoracique ; fréquence respiratoire; et indice de respiration laborieuse. Ce capteur prend peu de temps à configurer et les lectures sont fournies instantanément.

La première partie de la proposition développera le logiciel de biofeedback. La composante de biofeedback sera liée à la synchronisation entre la respiration diaphragmatique et thoracique, et la profondeur relative de la respiration. Ces informations seront présentées visuellement à l'utilisateur sur un écran d'iPad sous la forme de 2 barres mobiles - une correspondant à la poitrine et une au ventre.

Dans la deuxième partie de l'étude, nous testerons le pneuRIP avec biofeedback auprès de 20 jeunes souffrant de douleur inscrits à un programme interdisciplinaire de douleur chronique pédiatrique dans un grand hôpital pédiatrique recevant le yoga comme l'une des thérapies. Le régime de yoga est de 8 séances, une fois par semaine. Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes : un ne recevant que des instructions sur la respiration synchrone ; le deuxième groupe recevra un biofeedback en plus. Les résultats seront des mesures standardisées de la douleur (enregistrées avant et après l'ensemble du régime) et des indices respiratoires (enregistrés au cours de chaque session). Les résultats éclaireront la faisabilité de l'utilisation du biofeedback en temps réel dans le yoga avec un moniteur respiratoire non invasif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes souffrant de douleur chronique Thérapie de yoga prescrite dans le cadre du plan de traitement

Critère d'exclusion:

  • Sinon en bonne santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de biofeedback
Ce groupe recevra un biofeedback pour aider à respirer
Mesure des indices respiratoires par pléthysmographie par inductance respiratoire
Autres noms:
  • Moniteur respiratoire non invasif
Mesure des indices respiratoires par pléthysmographie par inductance respiratoire et fourniture d'un biofeedback visuel sur un écran de tablette
Expérimental: Groupe sans biofeedback
Ce groupe ne verra sa respiration surveillée qu'après l'instruction
Mesure des indices respiratoires par pléthysmographie par inductance respiratoire
Autres noms:
  • Moniteur respiratoire non invasif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de phase
Délai: 8 semaines
Mesure la synchronisation entre la poitrine et l'estomac. L'angle de phase est mesuré en degrés. Si la poitrine et l’estomac bougent ensemble, l’angle de phase est de zéro degré. S’ils devaient se déplacer dans des directions opposées, l’angle de phase serait de 180 degrés.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1904079
  • 3R41AT012155-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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