Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk biofeedback-sensor til yogapraksis for unge med kroniske smerter.

7. januar 2025 opdateret af: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Dette projekt vil udvikle og teste en bærbar åndedrætsmonitor, der vil måle synkroniteten i vejrtrækningen mellem mellemgulvet og brystet hos børn med en smertediagnose, mens de modtager yogaterapi. Specifikt vil vi udvikle et biofeedback-system for at hjælpe med at forbedre vejrtrækningen hos smertepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne Small Business Technology Transfer (STTR) fase I-applikation foreslår udvikling og afprøvning af en ny ikke-invasiv realtidsåndedrætssensor - pneuRIP- for at vise de gavnlige virkninger af respiratorisk biofeedback på yoga. PneuRIP vil blive brugt til at overvåge og forbedre asana (stilling) og pranayama (vejrtrækning) i yoga hos unge med kroniske smerter. Sensoren består af to induktive bånd, der bæres rundt om brystet og maven, der måler og skelner mellem diafragma- og bryståndedræt gennem Respiratory Inductance Plethysmography (RIP). Aflæsninger optages og analyseres på en lille brystbåret enhed og overføres trådløst til en iPad. Mål inkluderer fasevinklen mellem brystet og maven; procentvis vejrtrækning gennem brystkassen; respirationsfrekvens; og anstrengt vejrtrækning indeks. Denne sensor tager kort tid at konfigurere, og aflæsninger leveres øjeblikkeligt.

Den første del af forslaget vil udvikle biofeedback-softwaren. Biofeedback-komponenten vil være relateret til synkroniseringen mellem diafragma- og bryståndedræt og den relative vejrtrækningsdybde. Denne information vil blive præsenteret for brugeren visuelt på en iPad-skærm i form af 2 bevægelige bjælker - en svarende til brystet og en til maven.

I anden del af undersøgelsen vil vi teste pneuRIP med biofeedback med 20 unge med smerter, der er tilmeldt et tværfagligt pædiatrisk kronisk smerteprogram på et stort pædiatrisk hospital, der modtager yoga som en af ​​terapierne. Yoga kuren er 8 sessioner, en gang om ugen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper: en, der kun modtager instruktion om synkron vejrtrækning; den anden gruppe vil desuden modtage biofeedback. Resultaterne vil være standardiserede mål for smerte (registreret før og efter hele kuren) og vejrtrækningsindekser (registreret under hver session). Resultater vil informere om gennemførligheden af ​​at bruge biofeedback i realtid i yoga med en ikke-invasiv respirationsmonitor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med kroniske smerter Foreskrevet yogaterapi som en del af behandlingsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Ellers sundt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback gruppe
Denne gruppe vil modtage biofeedback for at hjælpe med vejrtrækningen
Måling af respiratoriske indekser gennem respiratorisk induktanspletysmografi
Andre navne:
  • Ikke-invasiv vejrtrækningsmonitor
Måling af respiratoriske indekser gennem respiratorisk induktansplethysmografi og give visuel biofeedback på en tabletskærm
Eksperimentel: Ikke-Biofeedback gruppe
Denne gruppe vil kun få deres vejrtrækning overvåget efter instruktion
Måling af respiratoriske indekser gennem respiratorisk induktanspletysmografi
Andre navne:
  • Ikke-invasiv vejrtrækningsmonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase vinkel
Tidsramme: 8 uger
Måler synkronisering mellem bryst og mave. Fasevinklen måles i grader. Hvis brystet og maven bevæger sig sammen, er fasevinklen nul grader. Hvis de skulle bevæge sig i modsatte retninger, ville fasevinklen være 180 grader.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1904079
  • 3R41AT012155-01S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med PneuRIP

Abonner