労働生活におけるストレス
労働生活におけるストレス - 仕事関連のストレスのために産業保健クリニックに紹介された患者に対するストレス管理介入の現実主義的評価
仕事関連のストレスを持つ患者のためのデンマーク認知行動療法 (CBT) ベースのストレス管理のこの現実主義的評価の目標は、何が、誰のために、どのような状況で機能するかを理解することです。主な目的は次のとおりです。
持続可能な職場復帰に対するストレス管理介入の効果を評価すること。
ストレス管理介入を受けた後の患者の職場復帰率と知覚ストレスのレベルにどのような状況とメカニズムが関連しているかを調査すること。
ストレス管理介入の効果を生み出すために、特定の状況でメカニズムがどのように機能するかを患者の視点から理解すること。
この評価は、2 つの観察研究と 1 つのインタビュー研究で構成されています。 介入コホートは、2012 年から 2018 年の間にストレス管理介入を受けた仕事関連のストレスを持つ患者です。
比較コホートは、2011 年から 2012 年に介入を受ける資格があったはずの患者ですが、当時は介入が提供されていなかったため、介入を受けませんでした。
この研究では、介入コホートと比較コホートの間で 1 つの職場復帰率を比較し、介入が患者の職場復帰を早めるのに役立つかどうかを調べます。
研究 2 では、一部の患者が介入から多かれ少なかれ恩恵を受ける理由を説明できる説明変数 (仕事の種類、社会的地位、抑うつ症状のレベルなど) があるかどうかを調査します。
研究 3 では、患者が特定の状況でストレスやその逆に対処するのに役立っていることを発見した介入 (メカニズム) について調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charlotte B Bond, MSc
- 電話番号：65 50 39 77
- メール：cbbond@health.sdu.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lotte N Andersen, PhD
- 電話番号：65507591
- メール：lonygaard@health.sdu.dk
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Department of Occupational and Environmental Medicine
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コンタクト：
- Lars Brandt, PhD
- 電話番号：30513119
- メール：lars.brandt@rsyd.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大量の作業負荷やストレスの多い組織的および管理的状況など、職場でストレスの多い状況にさらされる。
- 患者は雇用されている必要があり、病気休暇中の場合は、介入期間中に仕事に戻る計画がなければなりません。
- 患者は、仕事に関連した重大な影響があったに違いない、仕事に関連したストレスの深刻な兆候を示さなければならず、患者は4週間以上にわたって身体的、心理的、および行動的ストレス症状を示さなければなりません.
除外基準:
- 患者の仕事関連のストレスは、主に協力の問題、いじめおよび/または嫌がらせによって引き起こされます。
- 紹介まで26週間以上の長期病気休暇
- 仕事以外のより深刻なストレス負荷
- 治療が必要な重度の精神疾患
- アルコールおよび/または向精神薬の現在の乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入コホート
2011年から2018年の間にストレス管理介入を受けた仕事関連のストレス（F43.2/8/9またはZ56.3（ICD-0））の患者（N> 400）。
介入は認知行動療法に基づいており、訓練を受けた心理学者が 8 ～ 10 人の患者のグループで提供します。
介入は 3 か月で 8 回のセッションで構成され、介入が終了してから 3 か月後にブースター セッションが行われます。
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ストレス管理介入は、認知行動療法に基づいており、患者が職場でのストレスの多い状況を認識して対処する方法を変えることを目的としています。 約9名の参加者による3か月にわたるグループセッションです。 参加者は 9 回 (最初の 3 週間は週に 1 回、最後の 5 回は 2 週間に 1 回)、介入が終了してから 3 か月後にフォローアップ セッションに参加します。 各セッションは 3 時間続き、訓練を受けた心理学者が主導します。 参加者は、セッションの合間に自宅でタスクを実行します。 最初のセッションでは、介入の背後にある理論的根拠が紹介されます。 セッション 2 と 3 では、患者は自己調整を強化します。 セッション 4 と 5 では、中間の信念を修正することに焦点を当てます。 セッション 6 では、インタラクションの改善に焦点を当てます。 セッション 7 と 8 では、再発を防ぐための学習と戦略の統合に焦点を当て、セッション 9 は、介入が終了してから 3 か月後のフォローアップ セッションです。 |
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比較コホート
2011年から2012年にオーデンセの労働環境衛生局（DOEM）で診察を受けたが、まだ提供されていないため、介入を受けません。
患者は、心理学者からアドバイスとサポートを受けました (通常のケア)。
介入は、介入の導入と関与する心理学者の能力の確立により、限られた数の患者に対して2011年にDOEMで導入されました。
2013 年には、対象となるすべての患者を対象とするために介入が本格的に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続可能な職場復帰 (RTW) に対するストレス管理介入の効果。
時間枠：クリニックとの最初の接触から36か月。
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主な結果は、病気休暇補償なしで最低 4 か月間フルタイムの仕事に戻ることとして定義される持続可能な RTW です。
DREAMデータベース（デンマーク人口の病気休暇補償に関する情報を含む全国データベース）からのデータは、介入コホートと比較コホートの両方について、職業環境医学科での最初の相談の前の2年間取得されます。オーデンセ、そしてその後3年間。
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クリニックとの最初の接触から36か月。
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ストレス管理介入を受けた後の患者のRTW率に関連する可能性のある状況とメカニズムの特定。
時間枠：クリニックとの最初の接触から36か月。
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DREAM データベースからの病気休暇補償に関するデータ。
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クリニックとの最初の接触から36か月。
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ストレス管理介入の効果を生み出すために、特定の状況でメカニズムがどのように機能するかを患者の視点から。
時間枠：介入後最大12か月。
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現実主義者の理論に基づいたインタビューから、患者が報告したコンテキスト-メカニズム-結果-構成を使用して、最初のプログラム理論を改良、確認、または反駁します。
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介入後最大12か月。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Lotte N Andersen, PhD、University of Southern Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。