Stress in het beroepsleven
Stress in het beroepsleven - realistische evaluatie van een stressbeheersingsinterventie voor patiënten die vanwege werkgerelateerde stress naar een arbeidsgeneeskundige kliniek zijn verwezen
Het doel van deze realistische evaluatie van een op Deense Cognitieve Gedragstherapie (CGT) gebaseerde stressbeheersing voor patiënten met werkgerelateerde stress is om te begrijpen wat werkt, voor wie, in welke omstandigheden. De belangrijkste doelstellingen zijn:
Het effect beoordelen van de stressbeheersingsinterventie op duurzame terugkeer naar het werk.
Onderzoeken welke contexten en mechanismen verband houden met de terugkeer van patiënten naar het werk en het ervaren stressniveau na de interventie voor stressmanagement.
Vanuit het perspectief van de patiënt begrijpen hoe mechanismen in specifieke contexten werken om effecten van de stressbeheersingsinterventie te genereren.
De evaluatie bestaat uit twee observatieonderzoeken en één interviewonderzoek. Het interventiecohort bestaat uit patiënten met werkgerelateerde stress die tussen 2012-2018 de stressmanagementinterventie hebben ondergaan.
Het vergelijkingscohort bestaat uit patiënten die in aanmerking zouden komen voor de interventie in 2011-2012, maar zij kregen geen interventie omdat deze op dat moment niet werd aangeboden.
In studie één worden de percentages van werkhervatting vergeleken tussen het interventiecohort en het vergelijkingscohort om na te gaan of de interventie patiënten kan helpen om sneller weer aan het werk te gaan.
In studie twee wordt onderzocht of er verklarende variabelen zijn (zoals werktype, burgerlijke staat of niveau van depressieve symptomen) die kunnen verklaren waarom sommige patiënten meer of minder baat hebben bij de interventie.
Studie drie zal onderzoeken wat het is met de interventie (mechanismen) die volgens de patiënten hen helpen om te gaan met stress of het tegenovergestelde in specifieke omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte B Bond, MSc
- Telefoonnummer: 65 50 39 77
- E-mail: cbbond@health.sdu.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lotte N Andersen, PhD
- Telefoonnummer: 65507591
- E-mail: lonygaard@health.sdu.dk
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Department of Occupational and Environmental Medicine
-
Contact:
- Lars Brandt, PhD
- Telefoonnummer: 30513119
- E-mail: lars.brandt@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blootstelling aan stressvolle omstandigheden op het werk, zoals een grote werkdruk en/of stressvolle organisatorische en bestuurlijke omstandigheden.
- Patiënten moeten werk hebben en bij ziekte moeten er plannen zijn om tijdens de interventieperiode weer aan het werk te gaan.
- Patiënten moeten ernstige tekenen van werkgerelateerde stress vertonen, wat betekent dat er een significante werkgerelateerde impact moet zijn geweest, de patiënt moet gedurende meer dan vier weken fysieke, psychologische en gedragsmatige stresssymptomen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- de werkgerelateerde stress van de patiënt wordt voornamelijk veroorzaakt door samenwerkingsproblemen, pesten en/of intimidatie,
- langdurig ziekteverlof >26 weken tot verwijzing
- zwaardere stressbelasting buiten het werk
- ernstige psychiatrische aandoeningen die behandeling vereisen
- actueel misbruik van alcohol en/of psychoactieve stimulerende middelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie cohort
Patiënten met werkgerelateerde stress (F43.2/8/9 of Z56.3 (ICD-0)) die tussen 2011-2018 de stressmanagementinterventie hebben ondergaan (N>400).
De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, gegeven door een getrainde psycholoog in groepen van 8-10 patiënten.
De interventie bestaat uit 8 sessies in 3 maanden, met een boostersessie 3 maanden na afloop van de interventie.
|
De stressmanagementinterventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en heeft tot doel de manier waarop patiënten stressvolle situaties op het werk waarnemen en ermee omgaan, te veranderen. Het zijn groepssessies van 3 maanden met ongeveer 9 deelnemers. Deelnemers ontmoeten elkaar 9 keer (een keer per week de eerste 3 weken en een keer per twee weken de laatste 5 keer) en voor een vervolgsessie 3 maanden na afloop van de interventie. Elke sessie duurt 3 uur en wordt geleid door een getrainde psycholoog. Tussen de sessies door voeren de deelnemers thuis taken uit. In de eerste sessie wordt de grondgedachte achter de interventie geïntroduceerd. In sessie 2 en 3 werken de patiënten aan het vergroten van zelfregulatie. In sessie 4 en 5 ligt de focus op het aanpassen van tussenliggende overtuigingen. In sessie 6 ligt de focus op het verbeteren van de interactie. Sessie 7 en 8 richten zich op consolidatie van het leren en strategieën om terugval te voorkomen, en sessie 9 is een vervolgsessie 3 maanden na afloop van de interventie. |
|
Vergelijking cohort
Patiënten met werkgerelateerde stress (diagnoses F43.2/8/9 of Z56.3 (ICD-10)) die in 2011-2012 werden gezien op een consultatie bij het Department of Occupational and Environmental Health in Odense (DOEM), maar de tussenkomst niet ontvangen omdat deze nog niet werd aangeboden.
De patiënten kregen advies en ondersteuning van een psycholoog (gebruikelijke zorg).
De interventie is in 2011 bij DOEM geïntroduceerd voor een beperkt aantal patiënten vanwege de introductie van de interventie en het vaststellen van de capaciteit van de betrokken psychologen.
In 2013 werd de interventie op volledige schaal geïmplementeerd om elke in aanmerking komende patiënt te omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van de stressmanagementinterventie op duurzame werkhervatting (RTW).
Tijdsspanne: 36 maanden na het eerste contact met de kliniek.
|
Het primaire resultaat is duurzame werkhervatting, wat wordt gedefinieerd als terugkeer naar voltijds werk voor minimaal vier maanden zonder compensatie voor ziekteverlof.
Gegevens uit de DREAM-database (nationale database met informatie over ziekteverlofcompensatie in de Deense bevolking) zullen worden verkregen voor zowel het interventiecohort als het vergelijkingscohort voor de periode van twee jaar voorafgaand aan het eerste consult bij de afdeling Arbeids- en Milieugeneeskunde, Odense, en drie jaar daarna.
|
36 maanden na het eerste contact met de kliniek.
|
|
Identificatie van mogelijke contexten en mechanismen die samenhangen met de terugkeerpercentages van patiënten na de stressmanagementinterventie.
Tijdsspanne: 36 maanden na het eerste contact met de kliniek.
|
Gegevens over ziekteverzuimcompensatie uit de DREAM-database.
|
36 maanden na het eerste contact met de kliniek.
|
|
Vanuit het perspectief van de patiënt hoe mechanismen werken in specifieke contexten om effecten van de stressmanagementinterventie te genereren.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na interventie.
|
Vanuit realistische theoriegedreven interviews zullen patiënt-gerapporteerde context-mechanisme-uitkomst-configuraties gebruikt worden om de initiële programmatheorie te verfijnen, te bevestigen of te weerleggen.
|
Tot 12 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOB_SDU_CBB_LNA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .