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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791461
직장 생활의 스트레스
직장생활 스트레스 - 업무 스트레스로 산업보건진료소에 의뢰된 환자의 스트레스 관리 중재에 대한 현실적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
업무 관련 스트레스가 있는 환자를 위한 덴마크 인지 행동 치료(CBT) 기반 스트레스 관리에 대한 이 현실주의적 평가의 목표는 어떤 상황에서 누가 누구에게 효과가 있는지 이해하는 것입니다.주요 목표는 다음과 같습니다.
지속 가능한 업무 복귀에 대한 스트레스 관리 개입의 효과를 평가합니다.
스트레스 관리 개입을 받은 후 환자의 업무 복귀율 및 지각된 스트레스 수준과 관련된 맥락 및 메커니즘을 조사합니다.
스트레스 관리 개입의 효과를 생성하기 위해 특정 상황에서 메커니즘이 어떻게 작동하는지 환자의 관점에서 이해합니다.
평가는 2개의 관찰 연구와 1개의 인터뷰 연구로 구성됩니다. 중재 코호트는 2012-2018년 사이에 스트레스 관리 중재를 받은 업무 관련 스트레스 환자입니다.
비교 코호트는 2011-2012년에 중재를 받을 자격이 있었지만 당시에 중재가 제공되지 않았기 때문에 중재를 받지 못한 환자입니다.
연구에서 개입 코호트와 비교 코호트 간에 직장 복귀율을 비교하여 개입이 환자가 더 빠른 속도로 직장에 복귀하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보았습니다.
연구 2는 일부 환자가 개입으로 어느 정도 혜택을 받는 이유를 설명할 수 있는 설명 변수(예: 작업 유형, 시민 상태 또는 우울 증상 수준)가 있는지 조사할 것입니다.
연구 3은 환자가 특정 상황에서 스트레스 또는 그 반대에 대처하는 데 도움이 되는 개입(메커니즘)에 대해 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charlotte B Bond, MSc
- 전화번호: 65 50 39 77
- 이메일: cbbond@health.sdu.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lotte N Andersen, PhD
- 전화번호: 65507591
- 이메일: lonygaard@health.sdu.dk
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of Occupational and Environmental Medicine
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연락하다:
- Lars Brandt, PhD
- 전화번호: 30513119
- 이메일: lars.brandt@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 많은 작업량 및/또는 스트레스가 많은 조직 및 관리 조건과 같은 직장에서 스트레스가 많은 조건에 노출.
- 환자를 고용해야 하며, 병가 중인 경우 개입 기간 동안 업무 복귀 계획이 있어야 합니다.
- 환자는 중대한 업무 관련 영향이 있었음을 의미하는 심각한 업무 관련 스트레스 징후를 보여야 하며, 환자는 4주 이상 신체적, 심리적 및 행동적 스트레스 증상을 보여야 합니다.
제외 기준:
- 환자의 업무 관련 스트레스는 주로 협력 문제, 따돌림 및/또는 희롱으로 인해 발생합니다.
- 장기 병가 > 위탁까지 26주
- 직장 밖에서 더 심한 스트레스 부하
- 치료가 필요한 심각한 정신 질환
- 알코올 및/또는 향정신성 각성제의 현재 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 코호트
2011-2018년 사이에 스트레스 관리 중재를 받은 업무 관련 스트레스(F43.2/8/9 또는 Z56.3(ICD-0))가 있는 환자(N>400).
중재는 8-10명의 환자 그룹으로 숙련된 심리학자가 제공하는 인지 행동 요법을 기반으로 합니다.
중재는 3개월 동안 8회기로 구성되며 중재 종료 3개월 후 추가 세션이 있습니다.
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스트레스 관리 개입은 인지 행동 치료를 기반으로 하며 환자가 직장에서 스트레스가 많은 상황을 인식하고 대처하는 방식을 바꾸는 것을 목표로 합니다. 약 9명이 참여하는 그룹 세션으로 3개월 동안 진행됩니다. 참가자는 9회(처음 3주 동안은 주 1회, 마지막 5회는 둘째 주에 1회) 모임을 가지며 중재 종료 후 3개월 후에 후속 세션을 갖습니다. 각 세션은 3시간 동안 진행되며 훈련된 심리학자가 진행합니다. 참가자는 세션 사이에 집에서 작업을 수행합니다. 첫 번째 세션에서는 개입의 근거가 소개됩니다. 세션 2와 3에서 환자는 자기 조절을 강화하는 작업을 합니다. 세션 4와 5에서는 중간 신념을 수정하는 데 중점을 둡니다. 세션 6에서는 상호 작용 개선에 중점을 둡니다. 세션 7과 8은 재발 방지를 위한 학습 및 전략의 통합에 중점을 두고 세션 9는 중재가 종료된 후 3개월 후 후속 세션입니다. |
비교 코호트
업무 관련 스트레스(F43.2/8/9 또는 Z56.3(ICD-10) 진단)가 있는 환자로서 2011-2012년 Odense의 Occupational and Environmental Health(DOEM)에서 상담을 받았지만 아직 제공되지 않았기 때문에 개입을 받지 않습니다.
환자는 심리학자로부터 조언과 지원을 받았습니다(일반적인 치료).
이 개입은 개입을 도입하고 관련된 심리학자의 역량을 확립했기 때문에 제한된 수의 환자를 위해 2011년 DOEM에서 도입되었습니다.
2013년에 개입은 모든 적격 환자를 포함하기 위해 전면적으로 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 관리 개입이 지속 가능한 업무 복귀(RTW)에 미치는 영향.
기간: 병원과 첫 접촉 후 36개월.
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주요 결과는 병가 보상 없이 최소 4개월 동안 정규직으로 복귀하는 것으로 정의되는 지속 가능한 RTW입니다.
DREAM 데이터베이스(덴마크 인구의 병가 보상에 대한 정보가 포함된 국가 데이터베이스)의 데이터는 직업 및 환경 의학과에서 첫 상담을 하기 전 2년 동안 개입 코호트와 비교 코호트 모두에 대해 얻을 것입니다. 오덴세, 그리고 그로부터 3년.
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병원과 첫 접촉 후 36개월.
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스트레스 관리 개입을 받은 후 환자의 RTW 비율과 관련된 가능한 상황 및 메커니즘 식별.
기간: 병원과 첫 접촉 후 36개월.
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DREAM 데이터베이스의 병가 보상 데이터.
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병원과 첫 접촉 후 36개월.
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환자의 관점에서 스트레스 관리 개입의 효과를 생성하기 위해 메커니즘이 특정 상황에서 어떻게 작동하는지.
기간: 개입 후 최대 12개월.
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현실주의 이론 기반 인터뷰에서 환자가 보고한 컨텍스트 메커니즘 -결과 구성은 초기 프로그램 이론을 개선, 확인 또는 반박하는 데 사용됩니다.
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개입 후 최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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직업 스트레스에 대한 임상 시험
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