Stres v pracovním životě
Stres v pracovním životě – realistické vyhodnocení intervence pro zvládání stresu u pacientů doporučených na kliniku pracovního lékařství kvůli stresu z práce
Cílem tohoto realistického hodnocení zvládání stresu založeného na dánské kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro pacienty s pracovním stresem je pochopit, co funguje, pro koho a za jakých okolností. Hlavní cíle jsou:
Posoudit vliv intervence zvládání stresu na udržitelný návrat do práce.
Zkoumat, jaké souvislosti a mechanismy jsou spojeny s návratem pacientů do práce a úrovní vnímaného stresu po absolvování intervence zvládání stresu.
Pochopit z pohledu pacienta, jak mechanismy fungují ve specifických kontextech, aby generovaly účinky intervence zvládání stresu.
Hodnocení zahrnuje dvě observační studie a jednu rozhovorovou studii. Intervenční kohorta jsou pacienti s pracovním stresem, kteří absolvovali intervence zvládání stresu v letech 2012-2018.
Srovnávací kohorta jsou pacienti, kteří by byli způsobilí pro intervenci v letech 2011-2012, ale žádnou intervenci nedostali, protože v té době nebyla nabízena.
Ve studii se porovnává jedna míra návratu do práce mezi intervenční kohortou a srovnávací kohortou, aby se zjistilo, zda intervence může pomoci pacientům vrátit se do práce rychleji.
Druhá studie bude zkoumat, zda existují nějaké vysvětlující proměnné (jako je typ práce, civilní stav nebo úroveň depresivních příznaků), které mohou vysvětlit, proč někteří pacienti mají z intervence větší či menší prospěch.
Studie třetí bude zkoumat, co se týká intervence (mechanismů), o kterých pacienti zjistili, že jim pomáhají vyrovnat se se stresem nebo opakem za konkrétních okolností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte B Bond, MSc
- Telefonní číslo: 65 50 39 77
- E-mail: cbbond@health.sdu.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lotte N Andersen, PhD
- Telefonní číslo: 65507591
- E-mail: lonygaard@health.sdu.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Department of Occupational and Environmental Medicine
-
Kontakt:
- Lars Brandt, PhD
- Telefonní číslo: 30513119
- E-mail: lars.brandt@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vystavení stresujícím podmínkám v práci, jako je velká pracovní zátěž a/nebo stresující organizační a manažerské podmínky.
- Pacienti musí být zaměstnáni, a pokud jsou nemocní, musí existovat plány na návrat do práce během období intervence.
- Pacienti musí vykazovat závažné známky pracovního stresu, což znamená, že musí mít významný dopad související s prací, pacient musí mít příznaky fyzického, psychického a behaviorálního stresu déle než čtyři týdny.
Kritéria vyloučení:
- pracovní stres pacienta je primárně způsoben problémy se spoluprací, šikanou a/nebo obtěžováním,
- dlouhodobá nemocenská dovolená > 26 týdnů do doporučení
- výraznější stresová zátěž mimo práci
- těžké psychiatrické stavy, které vyžadují léčbu
- současné zneužívání alkoholu a/nebo psychoaktivních stimulantů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční kohorta
Pacienti s pracovním stresem (F43.2/8/9 nebo Z56.3 (ICD-0)), kteří v letech 2011–2018 podstoupili intervenci zvládání stresu (N>400).
Intervence je založena na kognitivně behaviorální terapii, kterou provádí vyškolený psycholog ve skupinách 8-10 pacientů.
Intervence sestává z 8 sezení za 3 měsíce, přičemž posilovací sezení 3 měsíce po ukončení intervence.
|
Intervence zvládání stresu je založena na kognitivně behaviorální terapii a jejím cílem je změnit způsob, jakým pacienti vnímají a zvládají stresové situace v práci. Jedná se o skupinová sezení po dobu 3 měsíců s přibližně 9 účastníky. Účastníci se setkávají 9krát (první 3 týdny jednou týdně a posledních 5krát jednou každý druhý týden) a 3 měsíce po ukončení intervence k následnému sezení. Každé sezení trvá 3 hodiny a vede ho vyškolený psycholog. Mezi sezeními účastníci plní úkoly doma. V prvním sezení je představeno zdůvodnění intervence. Ve 2. a 3. sezení pacienti pracují se zvýšením seberegulace. V sezení 4 a 5 se zaměřujeme na modifikaci středních přesvědčení. V 6. sekci se zaměřujeme na zlepšení interakce. Sezení 7 a 8 se zaměřuje na upevnění učení a strategií k prevenci relapsu a sezení 9 je následným sezením 3 měsíce po ukončení intervence. |
|
Srovnávací kohorta
Pacienti s pracovním stresem (diagnóza F43.2/8/9 nebo Z56.3 (ICD-10)), kteří byli v letech 2011-2012 viděni na konzultaci na Katedře pracovního a environmentálního zdraví v Odense (DOEM), ale zásah, protože ještě nebyl nabídnut.
Pacientům byla nabídnuta rada a podpora od psychologa (obvyklá péče).
Intervence byla zavedena na DOEM v roce 2011 pro omezený počet pacientů z důvodu zavedení intervence a stanovení kapacity zapojených psychologů.
V roce 2013 byla intervence realizována v plném rozsahu, aby zahrnovala každého vhodného pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv intervence zvládání stresu na udržitelný návrat do práce (RTW).
Časové okno: 36 měsíců po prvním kontaktu s klinikou.
|
Primárním výsledkem je udržitelná RTW, která je definována jako návrat k práci na plný úvazek po dobu minimálně čtyř měsíců bez jakékoli náhrady za nemocenskou.
Data z databáze DREAM (národní databáze obsahující informace o náhradách za nemocenskou v dánské populaci) budou získána jak pro intervenční kohortu, tak pro srovnávací kohortu za dvouleté období před první konzultací na Klinice pracovního a environmentálního lékařství, Odense a ještě tři roky poté.
|
36 měsíců po prvním kontaktu s klinikou.
|
|
Identifikace možných souvislostí a mechanismů spojených s mírou RTW u pacientů po přijetí intervence zvládání stresu.
Časové okno: 36 měsíců po prvním kontaktu s klinikou.
|
Údaje o náhradě nemocenské z databáze DREAM.
|
36 měsíců po prvním kontaktu s klinikou.
|
|
Z pohledu pacienta, jak mechanismy fungují ve specifických kontextech, aby generovaly účinky intervence zvládání stresu.
Časové okno: Až 12 měsíců po zásahu.
|
Z rozhovorů řízených realistickou teorií budou pacienty hlášené kontextové mechanismy, výsledné konfigurace použity k upřesnění, potvrzení nebo vyvrácení původní teorie programu.
|
Až 12 měsíců po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOB_SDU_CBB_LNA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy