Stress i arbeidslivet
Stress i arbeidslivet - Realistisk evaluering av en stressmestringsintervensjon for pasienter henvist til en arbeidshelseklinikk på grunn av arbeidsrelatert stress
Målet med denne realistiske evalueringen av en dansk kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert stressmestring for pasienter med arbeidsrelatert stress er å forstå hva som fungerer, for hvem, under hvilke omstendigheter. Hovedmålene er:
Å vurdere effekten av stressmestringsintervensjonen på bærekraftig tilbakevending til arbeid.
Å undersøke hvilke sammenhenger og mekanismer som er assosiert med pasienters tilbakevending til arbeid og nivå av opplevd stress etter å ha mottatt stressmestringsintervensjonen.
Å forstå fra et pasientperspektiv hvordan mekanismer fungerer i spesifikke sammenhenger for å generere effekter av stressmestringsintervensjonen.
Evalueringen består av to observasjonsstudier og en intervjustudie. Intervensjonskohorten er pasienter med arbeidsrelatert stress som mottok stressmestringsintervensjonen mellom 2012-2018.
Sammenligningskohorten er pasienter som ville vært kvalifisert til å motta intervensjonen i 2011-2012, men de mottok ingen intervensjon fordi den ikke ble tilbudt på det tidspunktet.
I studien sammenlignes en tilbakevending til arbeid mellom intervensjonskohorten og sammenligningskohorten for å finne ut om intervensjonen kan hjelpe pasienter tilbake til arbeid i en raskere hastighet.
Studie to vil undersøke om det er noen forklaringsvariabler (som arbeidstype, sivilstatus eller nivå av depressive symptomer) som kan forklare hvorfor noen pasienter har mer eller mindre nytte av intervensjonen.
Studie tre vil utforske hva det handler om intervensjonen (mekanismene) pasientene finner hjelper dem til å mestre stress eller det motsatte under spesifikke omstendigheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte B Bond, MSc
- Telefonnummer: 65 50 39 77
- E-post: cbbond@health.sdu.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lotte N Andersen, PhD
- Telefonnummer: 65507591
- E-post: lonygaard@health.sdu.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Department of Occupational and Environmental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Lars Brandt, PhD
- Telefonnummer: 30513119
- E-post: lars.brandt@rsyd.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksponering for stressende forhold på jobben som stor arbeidsbelastning og/eller stressende organisatoriske og ledelsesmessige forhold.
- Pasienter skal ansettes, og ved sykemelding skal det foreligge planer om tilbakeføring i arbeid i intervensjonsperioden.
- Pasienter må vise alvorlige tegn på arbeidsrelatert stress som betyr at det må ha vært en betydelig arbeidsrelatert påvirkning, pasienten må ha hatt fysiske, psykiske og atferdsmessige stresssymptomer i mer enn fire uker.
Ekskluderingskriterier:
- pasientens arbeidsrelaterte stress er primært forårsaket av samarbeidsproblemer, mobbing og/eller trakassering,
- langtidssykemelding >26 uker frem til henvisning
- mer alvorlig stressbelastning utenfor jobben
- alvorlige psykiatriske tilstander som krever behandling
- nåværende misbruk av alkohol og/eller psykoaktive sentralstimulerende midler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonskohort
Pasienter med arbeidsrelatert stress (F43.2/8/9 eller Z56.3 (ICD-0)) som mottok stressmestringsintervensjonen mellom 2011-2018 (N>400).
Intervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi, levert av utdannet psykolog i grupper på 8-10 pasienter.
Intervensjonen består av 8 økter på 3 måneder, med en boosterøkt 3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Stressmestringsintervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi og har som mål å endre måten pasienter oppfatter og mestrer stressende situasjoner på jobben. Det er gruppeøkter over 3 måneder med ca 9 deltakere. Deltakerne møtes 9 ganger (en gang i uken de første 3 ukene og en gang annenhver uke de siste 5 gangene) og til en oppfølgingsøkt 3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet. Hver økt varer i 3 timer og ledes av en utdannet psykolog. Deltakerne utfører oppgaver hjemme mellom øktene. I den første økten introduseres begrunnelsen bak intervensjonen. I økt 2 og 3 arbeider pasientene med å styrke selvregulering. I økt 4 og 5 er fokuset på å modifisere mellomliggende tro. I økt 6 fokuseres det på å forbedre samhandlingen. Økt 7 og 8 fokuserer på konsolidering av læring og strategier for å forhindre tilbakefall, og økt 9 er en oppfølgingsøkt 3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet. |
|
Sammenligningskohort
Pasienter med arbeidsrelatert stress (diagnoser F43.2/8/9 eller Z56.3 (ICD-10)) som ble sett på konsultasjon ved Arbeids- og miljøhelseavdelingen i Odense (DOEM) i 2011-2012, men gjorde det. ikke motta intervensjonen fordi den ennå ikke ble tilbudt.
Pasientene ble tilbudt råd og støtte av psykolog (vanlig omsorg).
Intervensjonen ble introdusert ved DOEM i 2011 for et begrenset antall pasienter på grunn av innføring av intervensjonen og etablering av kapasiteten til involverte psykologer.
I 2013 ble intervensjonen implementert i full skala for å inkludere alle kvalifiserte pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av stressmestringsintervensjonen på bærekraftig retur til arbeid (RTW).
Tidsramme: 36 måneder etter første kontakt med klinikken.
|
Det primære resultatet er bærekraftig RTW som er definert som å gå tilbake til heltidsarbeid i minimum fire måneder uten noen sykefraværskompensasjon.
Data fra DREAM-databasen (nasjonal database som inneholder informasjon om sykefraværserstatning i den danske befolkningen) vil innhentes både for intervensjonskohorten og sammenligningskohorten for toårsperioden før første konsultasjon ved Arbeids- og miljømedisinsk avdeling, Odense, og i tre år etter.
|
36 måneder etter første kontakt med klinikken.
|
|
Identifisering av mulige sammenhenger og mekanismer knyttet til pasientenes RTW-rater etter å ha mottatt stressmestringsintervensjonen.
Tidsramme: 36 måneder etter første kontakt med klinikken.
|
Data om sykefraværserstatning fra DREAM-databasen.
|
36 måneder etter første kontakt med klinikken.
|
|
Fra et pasientperspektiv hvordan mekanismer fungerer i spesifikke sammenhenger for å generere effekter av stressmestringsintervensjonen.
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter intervensjon.
|
Fra realistiske teoridrevne intervjuer vil pasientrapporterte kontekst-mekanisme-utfall-konfigurasjoner bli brukt for å avgrense, bekrefte eller tilbakevise den opprinnelige programteorien.
|
Inntil 12 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOB_SDU_CBB_LNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .