Lo stress nella vita lavorativa
Stress nella vita lavorativa - Valutazione realistica di un intervento di gestione dello stress per i pazienti indirizzati a una clinica di medicina del lavoro a causa di stress lavoro-correlato
L'obiettivo di questa valutazione realistica di una gestione dello stress basata sulla terapia cognitivo comportamentale danese (CBT) per i pazienti con stress correlato al lavoro è capire cosa funziona, per chi, in quali circostanze. Gli obiettivi principali sono:
Valutare l'effetto dell'intervento di gestione dello stress sul ritorno sostenibile al lavoro.
Indagare quali contesti e meccanismi sono associati ai tassi di ritorno al lavoro dei pazienti e al livello di stress percepito dopo aver ricevuto l'intervento di gestione dello stress.
Comprendere dal punto di vista del paziente come funzionano i meccanismi in contesti specifici per generare effetti dell'intervento di gestione dello stress.
La valutazione comprende due studi osservazionali e uno studio di intervista. La coorte di intervento è costituita da pazienti con stress correlato al lavoro che hanno ricevuto l'intervento di gestione dello stress tra il 2012-2018.
La coorte di confronto è composta da pazienti che sarebbero stati idonei a ricevere l'intervento nel 2011-2012, tuttavia non hanno ricevuto alcun intervento perché non era stato offerto in quel momento.
Nello studio un tasso di ritorno al lavoro viene confrontato tra la coorte di intervento e la coorte di confronto per scoprire se l'intervento può aiutare i pazienti a tornare al lavoro a un ritmo più veloce.
Lo studio due indagherà se ci sono variabili esplicative (come il tipo di lavoro, lo stato civile o il livello dei sintomi depressivi) che possono spiegare perché alcuni pazienti beneficiano più o meno dell'intervento.
Lo studio tre esplorerà di cosa tratta l'intervento (meccanismi) che i pazienti trovano li stia aiutando a far fronte allo stress o il contrario in circostanze specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte B Bond, MSc
- Numero di telefono: 65 50 39 77
- Email: cbbond@health.sdu.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lotte N Andersen, PhD
- Numero di telefono: 65507591
- Email: lonygaard@health.sdu.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Department of Occupational and Environmental Medicine
-
Contatto:
- Lars Brandt, PhD
- Numero di telefono: 30513119
- Email: lars.brandt@rsyd.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esposizione a condizioni di stress sul lavoro come un grande carico di lavoro e/o condizioni organizzative e gestionali stressanti.
- I pazienti devono essere occupati e, se in congedo per malattia, devono essere previsti piani per il ritorno al lavoro durante il periodo di intervento.
- I pazienti devono mostrare gravi segni di stress correlato al lavoro, il che significa che deve esserci stato un impatto significativo correlato al lavoro, il paziente deve aver avuto sintomi di stress fisico, psicologico e comportamentale per più di quattro settimane.
Criteri di esclusione:
- lo stress lavoro-correlato del paziente è principalmente causato da problemi di cooperazione, bullismo e/o molestie,
- congedo per malattia di lunga durata >26 settimane fino al rinvio
- carico di stress più grave al di fuori del lavoro
- gravi condizioni psichiatriche che richiedono un trattamento
- abuso attuale di alcol e/o stimolanti psicoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di intervento
Pazienti con stress correlato al lavoro (F43.2/8/9 o Z56.3 (ICD-0)) che hanno ricevuto l'intervento di gestione dello stress tra il 2011-2018 (N>400).
L'intervento si basa sulla terapia cognitivo comportamentale, erogata da uno psicologo qualificato in gruppi di 8-10 pazienti.
L'intervento consiste in 8 sessioni in 3 mesi, con una sessione di richiamo 3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'intervento di gestione dello stress si basa sulla terapia cognitivo comportamentale e mira a cambiare il modo in cui i pazienti percepiscono e affrontano situazioni stressanti sul lavoro. Si tratta di sessioni di gruppo della durata di 3 mesi con circa 9 partecipanti. I partecipanti si incontrano 9 volte (una volta alla settimana le prime 3 settimane e una volta ogni due settimane le ultime 5 volte) e per una sessione di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento. Ogni sessione dura 3 ore ed è condotta da uno psicologo qualificato. I partecipanti svolgono compiti a casa tra le sessioni. Nella prima seduta viene presentata la ratio dell'intervento. Nelle sessioni 2 e 3 i pazienti lavorano per migliorare l'autoregolazione. Nelle sessioni 4 e 5 il focus è sulla modifica delle convinzioni intermedie. Nella sessione 6 l'obiettivo è migliorare l'interazione. Le sessioni 7 e 8 si concentrano sul consolidamento dell'apprendimento e sulle strategie per prevenire le ricadute, e la sessione 9 è una sessione di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento. |
|
Coorte di confronto
Pazienti con stress correlato al lavoro (diagnosi F43.2/8/9 o Z56.3 (ICD-10)) che sono stati visitati presso il Department of Occupational and Environmental Health di Odense (DOEM) nel 2011-2012, ma non hanno non ricevere l'intervento perché non è stato ancora offerto.
Ai pazienti è stata offerta consulenza e supporto da parte di uno psicologo (cure abituali).
L'intervento è stato introdotto al DOEM nel 2011 per un numero limitato di pazienti a causa dell'introduzione dell'intervento e della determinazione delle capacità degli psicologi coinvolti.
Nel 2013 l'intervento è stato implementato su vasta scala per includere tutti i pazienti idonei.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto dell'intervento di gestione dello stress sul ritorno sostenibile al lavoro (RTW).
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il primo contatto con la clinica.
|
L'esito primario è un recupero sostenibile del lavoro, definito come il ritorno al lavoro a tempo pieno per un minimo di quattro mesi senza alcuna indennità di congedo per malattia.
I dati dal database DREAM (database nazionale contenente informazioni sull'indennità di malattia nella popolazione danese) saranno ottenuti sia per la coorte di intervento che per la coorte di confronto per il periodo di due anni prima della prima consultazione presso il Dipartimento di medicina del lavoro e dell'ambiente, Odense, e per tre anni dopo.
|
36 mesi dopo il primo contatto con la clinica.
|
|
Identificazione di possibili contesti e meccanismi associati ai tassi di RTW dei pazienti dopo aver ricevuto l'intervento di gestione dello stress.
Lasso di tempo: 36 mesi dopo il primo contatto con la clinica.
|
I dati sulle indennità di malattia dal database DREAM.
|
36 mesi dopo il primo contatto con la clinica.
|
|
Dal punto di vista del paziente come funzionano i meccanismi in contesti specifici per generare effetti dell'intervento di gestione dello stress.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'intervento.
|
Dalle interviste guidate dalla teoria realista, le configurazioni del contesto-meccanismo-risultato riportate dal paziente saranno utilizzate per perfezionare, confermare o confutare la teoria del programma iniziale.
|
Fino a 12 mesi dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOB_SDU_CBB_LNA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .