Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres w życiu zawodowym

31 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Stres w życiu zawodowym – realistyczna ocena interwencji antystresowej u pacjentów kierowanych do Poradni Medycyny Pracy z powodu stresu związanego z pracą

Celem tej realistycznej oceny zarządzania stresem w oparciu o duńską terapię poznawczo-behawioralną (CBT) u pacjentów ze stresem związanym z pracą jest zrozumienie, co działa, dla kogo i w jakich okolicznościach. Główne cele to:

Ocena wpływu interwencji w zakresie zarządzania stresem na trwały powrót do pracy.

Zbadanie, jakie konteksty i mechanizmy są związane ze wskaźnikami powrotu pacjentów do pracy i poziomem odczuwanego stresu po otrzymaniu interwencji dotyczącej zarządzania stresem.

Zrozumienie z perspektywy pacjenta, w jaki sposób mechanizmy działają w określonych kontekstach, aby wygenerować efekty interwencji w zakresie zarządzania stresem.

Ocena obejmuje dwa badania obserwacyjne i jedno badanie z wywiadem. Kohorta interwencyjna to pacjenci ze stresem związanym z pracą, którzy otrzymali interwencję dotyczącą zarządzania stresem w latach 2012-2018.

Kohortę porównawczą stanowią pacjenci, którzy kwalifikowaliby się do interwencji w latach 2011-2012, jednak nie otrzymali żadnej interwencji, ponieważ nie była ona wówczas oferowana.

W badaniu pierwszym wskaźniki powrotu do pracy są porównywane między kohortą interwencyjną a kohortą porównawczą, aby dowiedzieć się, czy interwencja może pomóc pacjentom w szybszym powrocie do pracy.

W badaniu drugim zbadamy, czy istnieją jakiekolwiek zmienne objaśniające (takie jak rodzaj pracy, stan cywilny lub nasilenie objawów depresyjnych), które mogą wyjaśniać, dlaczego niektórzy pacjenci odnoszą mniejsze lub większe korzyści z interwencji.

W badaniu trzecim zbadamy, co jest takiego w interwencji (mechanizmach), że pacjenci pomagają im radzić sobie ze stresem lub odwrotnie w określonych okolicznościach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Occupational and Environmental Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stresem związanym z pracą (diagnozy F43.2/8/9 lub Z56.3 (ICD-10)) przyjmowani w Klinice Medycyny Pracy i Środowiskowej w Odense w latach 2011-2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • narażenie na stresujące warunki w pracy, takie jak duże obciążenie pracą i/lub stresujące warunki organizacyjne i kierownicze.
  • Pacjenci muszą być zatrudnieni, a jeśli przebywają na zwolnieniu lekarskim, muszą być plany powrotu do pracy w okresie interwencji.
  • Pacjenci muszą wykazywać poważne oznaki stresu związanego z pracą, co oznacza, że ​​musiał mieć znaczący wpływ związany z pracą, pacjent musiał wykazywać fizyczne, psychiczne i behawioralne objawy stresu przez ponad cztery tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • stres związany z pracą pacjenta spowodowany jest przede wszystkim problemami ze współpracą, mobbingiem i/lub molestowaniem,
  • długoterminowy urlop zdrowotny >26 tygodni do skierowania
  • cięższe obciążenie stresem poza pracą
  • ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające leczenia
  • aktualne nadużywanie alkoholu i/lub środków psychoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta interwencyjna
Pacjenci ze stresem związanym z pracą (F43.2/8/9 lub Z56.3 (ICD-0)), którzy otrzymali interwencję dotyczącą zarządzania stresem w latach 2011-2018 (N>400). Interwencja opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej, prowadzonej przez przeszkolonego psychologa w grupach 8-10 pacjentów. Interwencja składa się z 8 sesji w ciągu 3 miesięcy, z sesją przypominającą 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: MARS (środki przeciw stresowi związanemu z pracą)

Interwencja radzenia sobie ze stresem opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej i ma na celu zmianę sposobu, w jaki pacjenci postrzegają i radzą sobie ze stresującymi sytuacjami w pracy.

Są to sesje grupowe trwające ponad 3 miesiące z udziałem około 9 uczestników. Uczestnicy spotykają się 9 razy (raz w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie i co drugi tydzień przez ostatnie 5 razy) oraz na sesję kontrolną 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Każda sesja trwa 3 godziny i jest prowadzona przez przeszkolonego psychologa. Pomiędzy sesjami uczestnicy wykonują zadania w domu. Na pierwszej sesji przedstawiane jest uzasadnienie interwencji. W sesji 2 i 3 pacjenci pracują nad wzmocnieniem samoregulacji. Podczas sesji 4 i 5 nacisk kładziony jest na modyfikację pośrednich przekonań. W sesji 6 nacisk kładziony jest na poprawę interakcji. Sesja 7 i 8 koncentruje się na konsolidacji nauki i strategiach zapobiegania nawrotom, a sesja 9 to sesja kontrolna 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Kohorta porównawcza
Pacjenci ze stresem związanym z pracą (diagnoza F43.2/8/9 lub Z56.3 (ICD-10)), zgłaszający się na konsultację w Departamencie Zdrowia Zawodowego i Środowiskowego w Odense (DOEM) w latach 2011-2012, ale nie nie skorzystać z interwencji, ponieważ nie została ona jeszcze zaoferowana. Pacjentom oferowano porady i wsparcie psychologa (opieka zwykła). Interwencja została wprowadzona w DOEM w 2011 roku dla ograniczonej liczby pacjentów ze względu na wprowadzenie interwencji i ustalenie potencjału zaangażowanych psychologów. W 2013 roku interwencja została wdrożona na pełną skalę, obejmując każdego kwalifikującego się pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji w zakresie zarządzania stresem na zrównoważony powrót do pracy (RTW).
Ramy czasowe: 36 miesięcy od pierwszego kontaktu z kliniką.
Podstawowym rezultatem jest trwały RTW, który definiuje się jako powrót do pracy w pełnym wymiarze godzin na co najmniej cztery miesiące bez jakiejkolwiek rekompensaty za zwolnienie chorobowe. Dane z bazy danych DREAM (krajowa baza danych zawierająca informacje o zasiłkach chorobowych w populacji duńskiej) zostaną pozyskane zarówno dla kohorty interwencyjnej, jak i kohorty porównawczej za okres dwóch lat przed pierwszą konsultacją w Zakładzie Medycyny Pracy i Środowiskowej, Odense i przez trzy lata później.
36 miesięcy od pierwszego kontaktu z kliniką.
Identyfikacja możliwych kontekstów i mechanizmów związanych ze wskaźnikami RTW pacjentów po otrzymaniu interwencji dotyczącej zarządzania stresem.
Ramy czasowe: 36 miesięcy od pierwszego kontaktu z kliniką.
Dane o zasiłkach chorobowych z bazy DREAM.
36 miesięcy od pierwszego kontaktu z kliniką.
Z perspektywy pacjenta, jak działają mechanizmy w określonych kontekstach, aby wygenerować efekty interwencji w zakresie zarządzania stresem.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po interwencji.
Z wywiadów opartych na realistycznej teorii, zgłaszane przez pacjentów konfiguracje kontekstu-mechanizmu-wyników zostaną wykorzystane do udoskonalenia, potwierdzenia lub obalenia wstępnej teorii programu.
Do 12 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOB_SDU_CBB_LNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj