Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stress im Berufsleben

31. März 2025 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Stress im Arbeitsleben – Realistische Evaluation einer Stressbewältigungsintervention für Patienten, die aufgrund von arbeitsbedingtem Stress an eine arbeitsmedizinische Klinik überwiesen wurden

Das Ziel dieser realistischen Bewertung eines auf dänischer kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden Stressmanagements für Patienten mit arbeitsbedingtem Stress ist es zu verstehen, was für wen unter welchen Umständen funktioniert. Die Hauptziele sind:

Bewertung der Wirkung der Stressbewältigungsintervention auf eine nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Es sollte untersucht werden, welche Kontexte und Mechanismen mit der Rückkehrrate der Patienten an den Arbeitsplatz und dem wahrgenommenen Stressniveau nach Erhalt der Stressbewältigungsintervention verbunden sind.

Aus Patientensicht verstehen, wie Mechanismen in bestimmten Kontexten funktionieren, um Effekte der Stressbewältigungsintervention zu erzeugen.

Die Evaluation umfasst zwei Beobachtungsstudien und eine Interviewstudie. Die Interventionskohorte sind Patienten mit arbeitsbedingtem Stress, die zwischen 2012 und 2018 die Stressbewältigungsintervention erhalten haben.

Die Vergleichskohorte sind Patienten, die für die Intervention 2011-2012 in Frage gekommen wären, jedoch keine Intervention erhalten haben, da sie zu diesem Zeitpunkt nicht angeboten wurde.

In Studie 1 werden die Rückkehrquoten zwischen der Interventionskohorte und der Vergleichskohorte verglichen, um herauszufinden, ob die Intervention den Patienten helfen kann, schneller an den Arbeitsplatz zurückzukehren.

In Studie zwei wird untersucht, ob es erklärende Variablen gibt (wie z. B. Arbeitstyp, Zivilstand oder Ausmaß depressiver Symptome), die erklären könnten, warum einige Patienten mehr oder weniger von der Intervention profitieren.

Studie drei wird untersuchen, was es mit den Interventionen (Mechanismen) auf sich hat, die den Patienten helfen, mit Stress umzugehen oder unter bestimmten Umständen das Gegenteil.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Department of Occupational and Environmental Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit arbeitsbedingtem Stress (Diagnosen F43.2/8/9 oder Z56.3 (ICD-10)) in der Abteilung für Arbeits- und Umweltmedizin, Odense, im Zeitraum 2011-2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exposition gegenüber belastenden Bedingungen am Arbeitsplatz, wie z. B. eine große Arbeitsbelastung und/oder belastende organisatorische und verwaltungstechnische Bedingungen.
  • Die Patienten müssen beschäftigt werden, und wenn sie krankgeschrieben sind, muss während des Interventionszeitraums eine Rückkehr an den Arbeitsplatz geplant sein.
  • Die Patienten müssen schwere Anzeichen von arbeitsbedingtem Stress aufweisen, was bedeutet, dass eine erhebliche arbeitsbedingte Beeinträchtigung stattgefunden haben muss, der Patient muss seit mehr als vier Wochen unter körperlichen, psychischen und verhaltensbedingten Stresssymptomen leiden.

Ausschlusskriterien:

  • der arbeitsbedingte Stress des Patienten wird hauptsächlich durch Kooperationsprobleme, Mobbing und/oder Belästigung verursacht,
  • Langzeitkrankschreibung >26 Wochen bis zur Überweisung
  • stärkere Stressbelastung außerhalb der Arbeit
  • schwere psychiatrische Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen
  • aktueller Missbrauch von Alkohol und/oder psychoaktiven Stimulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionskohorte
Patienten mit arbeitsbedingtem Stress (F43.2/8/9 oder Z56.3 (ICD-0)), die zwischen 2011 und 2018 die Stressbewältigungsintervention erhalten haben (N>400). Die Intervention basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie, die von einem ausgebildeten Psychologen in Gruppen von 8-10 Patienten durchgeführt wird. Die Intervention besteht aus 8 Sitzungen in 3 Monaten, mit einer Auffrischungssitzung 3 Monate nach Beendigung der Intervention.

Die Stressbewältigungsintervention basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie und zielt darauf ab, die Art und Weise zu verändern, wie Patienten Stresssituationen am Arbeitsplatz wahrnehmen und damit umgehen.

Es handelt sich um Gruppensitzungen über 3 Monate mit ca. 9 Teilnehmern. Die Teilnehmer treffen sich 9-mal (in den ersten 3 Wochen einmal pro Woche und die letzten 5-mal jede zweite Woche) und 3 Monate nach Beendigung der Intervention zu einer Folgesitzung. Jede Sitzung dauert 3 Stunden und wird von einem ausgebildeten Psychologen geleitet. Zwischen den Sitzungen führen die Teilnehmer zu Hause Aufgaben durch. In der ersten Sitzung wird die Begründung der Intervention vorgestellt. In Sitzung 2 und 3 arbeiten die Patienten an der Stärkung der Selbstregulation. In Sitzung 4 und 5 liegt der Fokus auf der Modifizierung von Zwischenüberzeugungen. In Sitzung 6 liegt der Fokus auf der Verbesserung der Interaktion. Sitzung 7 und 8 konzentriert sich auf die Festigung des Gelernten und Strategien zur Rückfallprävention, und Sitzung 9 ist eine Folgesitzung 3 Monate nach Beendigung der Intervention.

Vergleich Kohorte
Patienten mit arbeitsbedingtem Stress (Diagnosen F43.2/8/9 oder Z56.3 (ICD-10)), die 2011-2012 bei einer Konsultation im Department of Occupational and Environmental Health in Odense (DOEM) gesehen wurden, dies aber getan haben erhalten die Intervention nicht, weil sie noch nicht angeboten wurde. Die Patienten wurden durch einen Psychologen (übliche Versorgung) beraten und unterstützt. Die Intervention wurde 2011 am DOEM für eine begrenzte Anzahl von Patienten eingeführt, um die Intervention einzuführen und die Kapazität der beteiligten Psychologen zu ermitteln. Im Jahr 2013 wurde die Intervention in vollem Umfang implementiert, um alle geeigneten Patienten einzubeziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung der Stressbewältigungsintervention auf die nachhaltige Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW).
Zeitfenster: 36 Monate nach dem ersten Kontakt mit der Klinik.
Das primäre Ergebnis ist eine dauerhafte RTW, die als Rückkehr zur Vollzeitbeschäftigung für mindestens vier Monate ohne Krankengeld definiert ist. Daten aus der DREAM-Datenbank (nationale Datenbank mit Informationen zum Krankengeldausgleich in der dänischen Bevölkerung) werden sowohl für die Interventionskohorte als auch für die Vergleichskohorte für den Zeitraum von zwei Jahren vor der ersten Konsultation in der Abteilung für Arbeits- und Umweltmedizin erhoben. Odense und drei Jahre danach.
36 Monate nach dem ersten Kontakt mit der Klinik.
Identifizierung möglicher Kontexte und Mechanismen im Zusammenhang mit den RTW-Raten der Patienten nach Erhalt der Stressbewältigungsintervention.
Zeitfenster: 36 Monate nach dem ersten Kontakt mit der Klinik.
Daten zum Krankengeld aus der DREAM-Datenbank.
36 Monate nach dem ersten Kontakt mit der Klinik.
Aus Patientensicht, wie Mechanismen in bestimmten Kontexten funktionieren, um Effekte der Stressbewältigungsintervention zu erzeugen.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach dem Eingriff.
Von realistischen Theorien geleitete Interviews werden von Patienten berichtete Kontext-Mechanismus-Ergebnis-Konfigurationen verwendet, um die anfängliche Programmtheorie zu verfeinern, zu bestätigen oder zu widerlegen.
Bis zu 12 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lotte N Andersen, PhD, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOB_SDU_CBB_LNA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren