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開胸術後疼痛に対する脊柱起立筋ブロックと脊柱面起立筋ブロックを併用した後層ブロックと脊椎面起立筋ブロック単独の比較

2023年8月29日 更新者:sherif Mamdouh Abbas、Cairo University
開胸術後の痛みは、罹患率と死亡率の増加に関連している可能性がある困難な臨床問題です。 現在の研究では、開胸術後の痛みを制御するための局所麻酔の 2 つの技術をテストしています。

調査の概要

詳細な説明

開胸術後の痛みは、罹患率と死亡率の増加に関連している可能性がある困難な臨床問題です。

外科的切開は、肋骨および肋間神経への損傷、胸壁の炎症、胸膜または肺実質の切断、および肋間胸腔チューブの配置を介して、開胸後疼痛 (PTP) を引き起こします。 急性 PTP は、通常の呼吸と咳の能力を阻害します。 PTP を緩和するために、全身性オピオイド、局所的テクニック (脊椎傍神経遮断、肋間神経遮断、胸膜内鎮痛、および局所鎮痛を伴うまたは伴わない硬膜外オピオイドなど)、凍結鎮痛、経皮的電気神経刺激 (TENS) など、多数の鎮痛技術が使用されます。 )。

新しい研究では、新しい脊柱起立面ブロック (ESPB) が、成人の急性手術後、心的外傷後、および慢性神経因性胸部痛に対するシンプルで安全な代替鎮痛法として使用できることが示されています。

ESPB は、2016 年に同側の胸部鎮痛について初めて報告されました。 複数の肋骨骨折による急性の痛みに対処するために、救急部門の設定で救急医が実行できる安全で効果的なブロックであることがわかりました。

Retrolaminar ブロック (RLB) は、PVB の代替アプローチとして 2006 年に初めて報告されました。 RLB は、US イメージングまたはランドマーク技術を使用して実行されます。 乳癌手術に対する連続 RLB の有効性が報告されています。

ただし、ESPB の有効性は、RLB よりも多くの臨床報告で説明されています。肋骨骨折、乳房手術、胸腔鏡手術、腰椎手術、腹腔鏡腹部手術です。 RLB とは対照的に、ESPB に関する文献のほとんどは、シングル ショット手法の使用を報告しています (80.2%)。 局所麻酔薬は、脊髄神経の腹側枝と背側枝に浸潤すると仮定されていました。 しかし、上島ら。 ESPB は肋間神経の前枝の適切な鎮痛を提供できなかったと報告した。

この研究の理論的根拠は、私たちの知る限りでは、ESPB と RLB のそれぞれに感覚ブロックと分布に関する制限があるため、両方を組み合わせると、感覚分布、ブロック有効性の時間間隔、および術後モルヒネに関してより確実なブロックが提供されるという仮説です。胸部手術を受ける患者の消費。

開胸術後鎮痛に対する超音波 (US) ガイド付き脊柱起立面ブロックの有効性を評価した研究はほとんどありませんが、私たちの知る限りでは、超音波 (US) ガイド付き椎弓板ブロックと脊柱起立面ブロックと超音波を組み合わせた効果を比較した研究はありません (米国)胸部外科手術を受ける患者に対して単独で脊柱起立筋平面ブロックを導きます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 採用基準

    • 18 歳から 65 歳までの年齢。
    • 体格指数 (BMI) が 20 ~ 40 kg/m2 の範囲
    • 後外側開胸による開胸手術を受ける ASA I、II 患者 2. 除外基準
    • 患者の拒否。
    • 局所麻酔薬に対する感受性または禁忌。
    • -精神障害および/または慢性疼痛の病歴。
    • ブロック部位の局所感染。
    • 凝固障害、抗凝固薬および抗血小板薬を服用している患者、および重大な肝臓または腎臓の機能不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1 脊柱起立面ブロック
グループ 1 (ESPB (対照群): (n = 15) 患者は、術前に US ガイド付き ESPB を手術側に 20 ml ブピバカイン 0.25% で受けます。
患者は2つのグループに分けられます グループ1はUSガイドESPBを受け、グループ2はGAの誘導前にUSガイドESPB + USガイドレトロラミナプレーンブロックを受けます。
実験的:グループ 2: 脊柱起立面ブロック
手術側にブピバカイン 0.25% (n = 15) 10 ml を含む米国ガイド付き ESPB。
患者は2つのグループに分けられます グループ1はUSガイドESPBを受け、グループ2はGAの誘導前にUSガイドESPB + USガイドレトロラミナプレーンブロックを受けます。
実験的:レトロ層流ブロック
米国ガイド付きレトロラミナブロック 10 ml ブピバカイン 0.25% グループ: (n = 15) 手術側。
患者は2つのグループに分けられます グループ1はUSガイドESPBを受け、グループ2はGAの誘導前にUSガイドESPB + USガイドレトロラミナプレーンブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループにおける術後 24 時間のモルヒネ消費量の合計。
時間枠:24時間
10ml の ESPB を 10ml の RLB に添加した場合と比較して、20ml の ESPB を使用。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
•VASスコアによる疼痛スコア
時間枠:24時間
術後30分、2時間、4時間、8時間、12時間、24時間のVASスコアによる疼痛スコア。
24時間
• 心拍数
時間枠:術中
• 0、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、その後術中 1 時間ごとの心拍数 (Bpm)。
術中
合併症の発生率
時間枠:24時間
•低血圧、徐脈、術後の吐き気、嘔吐(PONV)、そう痒症などの合併症の発生。
24時間
.鎮痛術後の最初の要求
時間枠:24時間
最初の 24 時間以内に初めて鎮痛を要求する
24時間
地図
時間枠:術中
0、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、その後術中 1 時間ごとの mmHg 単位の平均動脈血圧。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sherif mamdouh, MD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (推定)

2023年10月12日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-397-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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