Vergleich zwischen retrolaminarer Blockade in Kombination mit Erector Spinae Plane-Blockierung und Erector Spinae Plane-Blockierung allein bei Post-Thorakotomie-Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postthorakotomie-Schmerz ist ein herausforderndes klinisches Problem, das mit erhöhter Morbidität und Mortalität einhergehen kann.
Der chirurgische Einschnitt verursacht Post-Thorakotomie-Schmerzen (PTP) durch Beschädigung der Rippen und Interkostalnerven, Entzündung der Brustwand, Pleura- oder Lungenparenchymschnitt und Platzierung der Interkostal-Brustdrainage. Akute PTP hemmt die Fähigkeit, normal zu atmen und zu husten. Zur Linderung von PTP werden zahlreiche analgetische Techniken eingesetzt, darunter systemische Opioide, regionale Techniken (wie paravertebrale Nervenblockade, interkostale Nervenblockade, intrapleurale Analgesie und epidurale Opioide mit oder ohne lokale Analgesie), Kryo-Analgesie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS ).
Neuere Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass der neuartige Erector Spinae Plane Block (ESPB) als einfache und sichere alternative analgetische Technik für akute postoperative, posttraumatische und chronische neuropathische Thoraxschmerzen bei Erwachsenen eingesetzt werden kann.
ESPB wurde erstmals 2016 wegen ipsilateraler Thoraxanalgesie gemeldet. Es wurde festgestellt, dass es sich um eine sichere und wirksame Blockade handelt, die von einem Notarzt in der Notaufnahme durchgeführt werden kann, um akute Schmerzen aufgrund mehrerer Rippenfrakturen zu behandeln.
Der retrolaminare Block (RLB) wurde erstmals 2006 als alternativer Ansatz zu PVB beschrieben. RLB wird mit US-Bildgebung oder der Landmark-Technik durchgeführt. Die Wirksamkeit einer kontinuierlichen RLB wurde für Brustkrebsoperationen berichtet .
Die Wirksamkeit von ESPB wurde jedoch in einer größeren Anzahl von klinischen Berichten beschrieben als bei RLB: Rippenbruch, Brustoperation, thorakoskopische Operation, Lendenwirbelsäulenoperation und laparoskopische Bauchoperation. Im Gegensatz zu RLB berichtet der Großteil der Literatur zu ESPB von der Verwendung der Single-Shot-Technik (80,2 %). Es wurde postuliert, dass das Lokalanästhetikum die ventralen und dorsalen Äste des Spinalnervs infiltriert. Ueshima et al. berichteten, dass ESPB keine adäquate Analgesie des vorderen Astes des Interkostalnervs bereitstellen konnte.
Die Begründung der Studie ist, dass nach unserem besten Wissen sowohl ESPB als auch RLB Einschränkungen in Bezug auf die sensorische Blockade und Verteilung haben, sodass unsere Hypothese, dass beide kombiniert werden, eine solidere Blockade in Bezug auf die sensorische Verteilung, das Zeitintervall der Blockwirksamkeit und das postoperative Morphin bieten wird Verbrauch bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen.
Nur wenige Studien untersuchten die Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten (US) Blockade in der Ebene des Erector Spinae bei der Analgesie nach Thorakotomie, aber nach unserem besten Wissen verglich niemand die Wirkung einer Ultraschall (US) geführten retrolaminaren Blockade in Kombination mit einer Blockade in der Ebene des Erector Spinae und Ultraschall ( USA) geführter Erector-Spinae-Ebenenblock allein bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sherif mamdouh, MD
- Telefonnummer: 002 01141235049
- E-Mail: s25041989@hotmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unviersity
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Kontakt:
- Sherif M Abbas, MD
- Telefonnummer: 002 0201141235049
- E-Mail: s25041989@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Einschlusskriterien
- Alter von 18-65 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 20 und 40 kg/m2
- ASA I, II-Patienten, die sich einer offenen Thoraxoperation durch eine posterolaterale Thorakotomie unterziehen. 2. Ausschlusskriterien
- Ablehnung durch den Patienten.
- Empfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Lokalanästhetika.
- Vorgeschichte von psychischen Störungen und/oder chronischen Schmerzen.
- Lokalisierte Infektion an der Stelle des Blocks.
- Koagulopathien, Patienten mit Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern und erhebliche Leber- oder Niereninsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 Erector Spinae Hobelblock
Gruppe 1 (ESPB (Kontrollgruppe): (n = 15) Patienten erhalten präoperativ eine US-gesteuerte ESPB auf der operierten Seite mit 20 ml Bupivacain 0,25 %.
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Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 erhält US-geführte ESPB und Gruppe 2 erhält US-geführte ESPB + US-geführte retrolaminare Blockade vor der Induktion von GA.
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Experimental: Gruppe 2: Hobelblock des Erector Spinae
US-geführte ESPB mit 10 ml Bupivacain 0,25 % (n = 15) auf der operierten Seite.
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Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 erhält US-geführte ESPB und Gruppe 2 erhält US-geführte ESPB + US-geführte retrolaminare Blockade vor der Induktion von GA.
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Experimental: Retro-Laminarblock
die US-geführte retrolaminare Blockade 10 ml Bupivacain 0,25 % Gruppe: (n = 15) auf der operierten Seite.
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Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 erhält US-geführte ESPB und Gruppe 2 erhält US-geführte ESPB + US-geführte retrolaminare Blockade vor der Induktion von GA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtbetrag des Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden nach der Operation in den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 24 Stunden
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20 ml für ESPB im Vergleich zu 10 ml ESPB zu 10 ml RLB hinzugefügt.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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•Schmerzscore gemäß VAS-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schmerzscore gemäß VAS-Score 30 min, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 24 h postoperativ.
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24 Stunden
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• Pulsschlag
Zeitfenster: intraoperativ
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• Herzfrequenz (BPM) bei 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, dann alle 1 h intraoperativ.
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intraoperativ
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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•Inzidenz von Komplikationen wie Hypotonie, Bradykardie, postoperative Übelkeit, Erbrechen (PONV) und Juckreiz.
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24 Stunden
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.Erster Antrag auf postoperative Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Erstmaliges Anfordern einer Analgesie in den ersten 24 Stunden
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24 Stunden
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KARTE
Zeitfenster: intraoperativ
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Mittlerer arterieller Blutdruck in mmhg bei 0 , 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min, dann alle 1h intraoperativ.
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sherif mamdouh, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-397-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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