Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Retrolaminar Block kombinert med Erector Spinae Plane Block, og Erector Spinae Plane Block Alene for post-thorakotomi smerte

29. august 2023 oppdatert av: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
Smerte etter torakotomi er et utfordrende klinisk problem som kan være assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Den nåværende studien tester to teknikker for regional anestesi for å kontrollere smerte etter torakotomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte etter torakotomi er et utfordrende klinisk problem som kan være assosiert med økt sykelighet og dødelighet.

Det kirurgiske snittet produserer post-thorakotomi smerte (PTP) via skade på ribbeina og interkostale nerver, betennelse i brystveggen, pleura eller pulmonal parenkymskjæring og plassering av interkostal brystrør. Akutt PTP hemmer evnen til å puste og hoste normalt. Tallrike smertestillende teknikker brukes for å lindre PTP, inkludert systemiske opioider, regionale teknikker (som paravertebral nerveblokade, interkostal nerveblokkade, intrapleural analgesi og epidural opioider med eller uten lokal analgesi), kryo-analgesi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ).

Ny forskning har vist at den nye erector spinae plane-blokken (ESPB) kan brukes som en enkel og sikker alternativ smertestillende teknikk for akutte postkirurgiske, posttraumatiske og kroniske nevropatiske thoraxsmerter hos voksne.

ESPB ble først rapportert i 2016 for ipsilateral thoraxanalgesi. Det ble funnet å være en trygg og effektiv blokkering som kan utføres av en akuttlege i akuttmottaket for å håndtere akutte smerter på grunn av flere ribbeinsbrudd.

Retrolaminær blokk (RLB) ble først rapportert i 2006 som en alternativ tilnærming til PVB. RLB utføres med amerikansk bildebehandling eller landemerketeknikken. Effekten av kontinuerlig RLB er rapportert for brystkreftkirurgi.

Effekten av ESPB er imidlertid beskrevet i et større antall kliniske rapporter enn RLB: et ribbeinsbrudd, brystkirurgi, torakoskopisk kirurgi, lumbal spinal kirurgi og laparoskopisk abdominal kirurgi. I motsetning til RLB rapporterte det meste av litteraturen om ESPB bruk av enkeltskuddsteknikken (80,2 %). Lokalbedøvelsen ble postulert å infiltrere den ventrale og dorsale rami av spinalnerven. Ueshima et al. rapporterte at ESPB ikke kunne gi tilstrekkelig analgesi av den fremre grenen av interkostalnerven.

Begrunnelsen for studien er at så vidt vi vet har hver av ESPB og RLB begrensninger når det gjelder sensorisk blokkering og distribusjon, så vår hypotese er å kombinere begge vil gi mer solid blokkering når det gjelder sensorisk distribusjon, tidsintervall for blokkeringseffektiviteten og postoperativ morfin forbruk hos pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner.

Få studier evaluerte effekten av ultralyd (US) guidet erector spinae plane-blokk på post-thorakotomianalgesi, men så vidt vi vet, sammenlignet ingen effekten av ultralyd (US) guidet retrolaminær blokk kombinert med erector spinae plane blokk og ultralyd ( US) guidet erector spinae-planblokk alene hos pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo Unviersity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Inkluderingskriterier

    • Alder fra 18-65 år.
    • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte mellom 20 og 40 kg/m2
    • ASA I, II pasienter som gjennomgår åpen thoraxkirurgi gjennom en posterolateral torakotomi 2. Eksklusjonskriterier
    • Pasient avslag.
    • Følsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelsesmidler.
    • Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter.
    • Lokalisert infeksjon på stedet for blokken.
    • Koagulopatier, pasienter på antikoagulantia og blodplater, og betydelig lever- eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 Erector spinae plane blokk
Gruppe 1 (ESPB (kontrollgruppe): (n = 15) pasienter vil få preoperativ US-veiledet ESPB på operert side med 20 ml bupivakain 0,25 %.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper gruppe 1 vil motta US-veiledet ESPB og gruppe 2 vil motta US-veiledet ESPB + US-veiledet Retrolaminær vanlig blokk før induksjon av GA.
Eksperimentell: Gruppe 2: Erector spinae plane blokk
USA-veiledet ESPB med 10 ml bupivakain 0,25 % (n = 15) på den opererte siden.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper gruppe 1 vil motta US-veiledet ESPB og gruppe 2 vil motta US-veiledet ESPB + US-veiledet Retrolaminær vanlig blokk før induksjon av GA.
Eksperimentell: Retro laminær blokk
den USA-styrte retrolaminære blokken 10 ml bupivakain 0,25 % gruppe: (n = 15) på den opererte siden.
Pasienter vil bli delt inn i 2 grupper gruppe 1 vil motta US-veiledet ESPB og gruppe 2 vil motta US-veiledet ESPB + US-veiledet Retrolaminær vanlig blokk før induksjon av GA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde morfinforbruk i det første døgnet postoperativt i de to gruppene.
Tidsramme: 24 timer
20 ml for ESPB sammenlignet med 10 ml ESPB tilsatt 10 ml RLB.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
•Smerteskår i henhold til VAS-score
Tidsramme: 24 timer
Smerteskåre i henhold til VAS-skåre ved 30min, 2t, 4t, 8t, 12t, 24t postoperativt.
24 timer
• Puls
Tidsramme: intraoperativt
• Hjertefrekvens (Bpm) ved 0 , 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, deretter hver 1. time intraoperativt.
intraoperativt
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
•Forekomst av komplikasjoner som hypotensjon, bradykardi, postoperativ kvalme, oppkast (PONV) og kløe.
24 timer
.Første forespørsel om analgesi postoperativt
Tidsramme: 24 timer
første gang for å be om analgesi i løpet av de første 24 timene
24 timer
KART
Tidsramme: intraoperativt
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i mmhg ved 0, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, deretter hver 1 time intraoperativt.
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS-397-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere