Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi retrolaminárním blokem v kombinaci s rovinným blokem erektorové páteře a samotným blokem roviny erektoru páteře pro bolest po torakotomii

29. srpna 2023 aktualizováno: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
Post-torakotomická bolest je náročným klinickým problémem, který může být spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Současná studie testuje dvě techniky regionální anestezie ke kontrole bolesti po torakotomii

Přehled studie

Detailní popis

Post-torakotomická bolest je náročným klinickým problémem, který může být spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Chirurgický řez způsobuje bolest po torakotomii (PTP) poškozením žeber a mezižeberních nervů, zánětem hrudní stěny, řezáním pleury nebo plicního parenchymu a umístěním mezižeberní hrudní trubice. Akutní PTP inhibuje schopnost normálně dýchat a kašlat. Ke zmírnění PTP se používá řada analgetických technik, včetně systémových opioidů, regionálních technik (jako je blokáda paravertebrálních nervů, blokáda mezižeberních nervů, intrapleurální analgezie a epidurální opioidy s lokální analgezií nebo bez ní), kryoanalgezie a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS ).

Rozvíjející se výzkum ukázal, že nový blok erector spinae plane block (ESPB) může být použit jako jednoduchá a bezpečná alternativní analgetická technika pro akutní pooperační, posttraumatickou a chronickou neuropatickou bolest hrudníku u dospělých.

ESPB byl poprvé hlášen v roce 2016 pro ipsilaterální hrudní analgezii. Bylo zjištěno, že jde o bezpečnou a účinnou blokádu, kterou může provést lékař pohotovosti na pohotovosti pro řešení akutní bolesti způsobené mnohočetnými zlomeninami žeber.

Retrolaminární blok (RLB) byl poprvé popsán v roce 2006 jako alternativní přístup k PVB. RLB se provádí pomocí US zobrazování nebo orientační techniky. Účinnost kontinuální RLB byla hlášena u operací rakoviny prsu.

Účinnost ESPB však byla popsána ve větším počtu klinických zpráv než u RLB: zlomenina žebra, operace prsu, torakoskopická operace, operace bederní páteře a laparoskopická operace břicha. Na rozdíl od RLB většina literatury o ESPB uváděla použití jednorázové techniky (80,2 %). Předpokládá se, že lokální anestetikum infiltruje ventrální a dorzální větve míšního nervu. Nicméně Ueshima a spol. uvedli, že ESPB nemůže poskytnout adekvátní analgezii přední větve interkostálního nervu.

Zdůvodnění studie je, že podle našich nejlepších znalostí má každý z ESPB a RLB omezení týkající se senzorického bloku a distribuce, takže naše hypotéza kombinuje obojí poskytne pevnější blok, pokud jde o senzorickou distribuci, časový interval účinnosti bloku a pooperační morfin. konzumace u pacientů podstupujících hrudní operace.

Několik studií hodnotilo účinnost ultrazvukem (US) řízeného bloku erector spinae roviny na analgezii po torakotomii, ale pokud je nám známo, nikdo neporovnával účinek retrolaminární blokády naváděné ultrazvukem (US) v kombinaci s blokem roviny erector spinae a ultrazvukem ( US) samostatně vedená blokáda roviny erector spinae u pacientů podstupujících hrudní operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Unviersity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Kritéria zařazení

    • Věk od 18-65 let.
    • index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval mezi 20 a 40 kg/m2
    • Pacienti s ASA I, II podstupující otevřenou hrudní operaci prostřednictvím posterolaterální torakotomie 2. Kritéria vyloučení
    • Odmítnutí pacienta.
    • Citlivost nebo kontraindikace na lokální anestetika.
    • Psychologické poruchy a/nebo chronická bolest v anamnéze.
    • Lokalizovaná infekce v místě bloku.
    • Koagulopatie, pacienti užívající antikoagulancia a antiagregancia a významná jaterní nebo renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 rovinný blok Erector spinae
Skupina 1 (ESPB (kontrolní skupina): (n = 15) pacientům bude předoperačně podáváno 20 ml bupivakainu 0,25 % ESPB na operované straně naváděné USG.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, skupina 1 bude dostávat ESPB řízenou US a skupina 2 bude před indukcí GA dostávat ESPB řízenou US + US řízená retrolaminární blokáda.
Experimentální: Skupina 2: rovinný blok erector spinae
ESPB řízená USS s 10 ml bupivakainu 0,25 % (n = 15) na operované straně.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, skupina 1 bude dostávat ESPB řízenou US a skupina 2 bude před indukcí GA dostávat ESPB řízenou US + US řízená retrolaminární blokáda.
Experimentální: Retro laminární blok
retrolaminární blok pod vedením US 10 ml bupivakain 0,25 % skupina: (n = 15) na operované straně.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin, skupina 1 bude dostávat ESPB řízenou US a skupina 2 bude před indukcí GA dostávat ESPB řízenou US + US řízená retrolaminární blokáda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství spotřeby morfinu v prvních 24 hodinách po operaci ve dvou skupinách.
Časové okno: 24 hodin
20 ml pro ESPB ve srovnání s 10 ml ESPB přidanými k 10 ml RLB.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
•Skóre bolesti podle skóre VAS
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti podle VAS skóre 30 min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h po operaci.
24 hodin
• Tepová frekvence
Časové okno: intraoperační
• Srdeční frekvence (Bpm) v 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, poté každou 1 hodinu po operaci.
intraoperační
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin
•Výskyt komplikací, jako je hypotenze, bradykardie, pooperační nauzea, zvracení (PONV) a svědění.
24 hodin
.První požadavek na analgezii po operaci
Časové okno: 24 hodin
poprvé požádat o analgezii během prvních 24 hodin
24 hodin
MAPA
Časové okno: intraoperační
Průměrný arteriální krevní tlak v mmhg při 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, poté každou 1 hodinu po operaci.
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS-397-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit