Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między blokadą retrolaminarną w połączeniu z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa i samą blokadą płaszczyzny wyprostu kręgosłupa w przypadku bólu po torakotomii

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
Ból po torakotomii jest trudnym problemem klinicznym, który może wiązać się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Obecne badanie testuje dwie techniki znieczulenia regionalnego w celu kontrolowania bólu po torakotomii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból po torakotomii jest trudnym problemem klinicznym, który może wiązać się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Nacięcie chirurgiczne powoduje ból po torakotomii (PTP) poprzez uszkodzenie żeber i nerwów międzyżebrowych, zapalenie ściany klatki piersiowej, przecięcie opłucnej lub miąższu płucnego oraz umieszczenie rurki międzyżebrowej w klatce piersiowej. Ostre PTP hamuje zdolność do normalnego oddychania i kaszlu. W celu złagodzenia PTP stosuje się liczne techniki przeciwbólowe, w tym opioidy ogólnoustrojowe, techniki regionalne (takie jak blokada nerwów przykręgowych, blokada nerwów międzyżebrowych, znieczulenie doopłucnowe i opioidy zewnątrzoponowe z miejscowym znieczuleniem lub bez), krioanalgezja i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS ).

Nowe badania wykazały, że nowatorska blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) może być stosowana jako prosta i bezpieczna alternatywna technika przeciwbólowa w ostrym pooperacyjnym, pourazowym i przewlekłym neuropatycznym bólu klatki piersiowej u dorosłych.

ESPB po raz pierwszy opisano w 2016 r. w analgezji klatki piersiowej po tej samej stronie. Stwierdzono, że jest to bezpieczna i skuteczna blokada, którą może wykonać lekarz medycyny ratunkowej na oddziale ratunkowym w celu łagodzenia ostrego bólu spowodowanego wielokrotnymi złamaniami żeber.

Blok retrolaminarny (RLB) został po raz pierwszy zgłoszony w 2006 roku jako alternatywne podejście do PVB. RLB wykonuje się za pomocą obrazowania USG lub techniką orientacyjną. Donoszono o skuteczności ciągłej RLB w chirurgii raka piersi.

Jednak skuteczność ESPB została opisana w większej liczbie doniesień klinicznych niż RLB: złamanie żebra, operacja piersi, operacja torakoskopowa, operacja kręgosłupa lędźwiowego i laparoskopowa operacja brzucha. W przeciwieństwie do RLB, większość piśmiennictwa dotyczącego ESPB opisuje stosowanie techniki pojedynczego strzału (80,2%). Postulowano, że miejscowy środek znieczulający nacieka gałęzie brzuszne i grzbietowe nerwu rdzeniowego. Jednak Ueshima i in. podali, że ESPB nie może zapewnić odpowiedniej analgezji przedniej gałęzi nerwu międzyżebrowego.

Uzasadnieniem badania jest to, że zgodnie z naszą najlepszą wiedzą każdy z ESPB i RLB ma ograniczenia dotyczące blokady czuciowej i dystrybucji, więc nasza hipoteza zakłada, że ​​połączenie obu zapewni bardziej solidną blokadę pod względem dystrybucji sensorycznej, odstępu czasu skuteczności blokady i morfiny pooperacyjnej spożycia u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.

Niewiele badań oceniało skuteczność blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu po torakotomii, jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nikt nie porównywał wpływu blokady retrolaminarnej pod kontrolą USG w połączeniu z blokadą prostownika kręgosłupa i ultrasonografią ( US) sama blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unviersity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Kryteria włączenia

    • Wiek od 18-65 lat.
    • wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 20 do 40 kg/m2
    • Pacjenci z ASA I, II poddawani otwartej operacji klatki piersiowej poprzez torakotomię tylno-boczną 2. Kryteria wykluczenia
    • Odmowa pacjenta.
    • Wrażliwość lub przeciwwskazanie do miejscowych środków znieczulających.
    • Historia zaburzeń psychicznych i/lub przewlekłego bólu.
    • Zlokalizowana infekcja w miejscu blokady.
    • Koagulopatie, pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe oraz znaczna niewydolność wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 Blok płaski prostownika kręgosłupa
Grupa 1 (ESPB (grupa kontrolna): (n = 15) pacjenci otrzymają przed operacją ESPB pod kontrolą USG po stronie operowanej w dawce 20 ml bupiwakainy 0,25%.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa 1 otrzyma ESPB pod kontrolą USG, a grupa 2 otrzyma ESPB pod kontrolą USG + zwykły blok retrolaminarny pod kontrolą USG przed indukcją GA.
Eksperymentalny: Grupa 2: blok płaski prostownika kręgosłupa
ESPB pod kontrolą US z 10 ml bupiwakainy 0,25% (n = 15) po stronie operowanej.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa 1 otrzyma ESPB pod kontrolą USG, a grupa 2 otrzyma ESPB pod kontrolą USG + zwykły blok retrolaminarny pod kontrolą USG przed indukcją GA.
Eksperymentalny: Retro blok laminarny
blok retrolaminarny pod kontrolą USG 10 ml bupiwakainy 0,25% grupa: (n = 15) po stronie operowanej.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa 1 otrzyma ESPB pod kontrolą USG, a grupa 2 otrzyma ESPB pod kontrolą USG + zwykły blok retrolaminarny pod kontrolą USG przed indukcją GA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość zużytej morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej w obu grupach.
Ramy czasowe: 24 godziny
20 ml dla ESPB w porównaniu do 10 ml ESPB dodanych do 10 ml RLB.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Ocena bólu zgodnie z oceną VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu według skali VAS w 30 min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h po operacji.
24 godziny
• Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjny
• Tętno (Bpm) przy 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, następnie co 1 godzinę śródoperacyjnie.
śródoperacyjny
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny
•Częstość występowania powikłań, takich jak niedociśnienie, bradykardia, nudności pooperacyjne, wymioty (PONV) i świąd.
24 godziny
.Pierwsza prośba o analgezję pooperacyjną
Ramy czasowe: 24 godziny
po raz pierwszy poprosić o znieczulenie w ciągu pierwszych 24 godzin
24 godziny
MAPA
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Średnie ciśnienie tętnicze krwi w mm Hg w 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, następnie co 1 godzinę śródoperacyjnie.
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-397-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj