Comparaison entre le bloc rétrolaminaire combiné au bloc plan érecteur du rachis et le bloc plan érecteur du rachis seul pour la douleur post-thoracotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur post-thoracotomie est un problème clinique difficile qui peut être associé à une morbidité et une mortalité accrues.
L'incision chirurgicale produit une douleur post-thoracotomie (PTP) via des lésions des côtes et des nerfs intercostaux, une inflammation de la paroi thoracique, une coupure de la plèvre ou du parenchyme pulmonaire et la mise en place du drain thoracique intercostal. La PTP aiguë inhibe la capacité de respirer et de tousser normalement. De nombreuses techniques analgésiques sont utilisées pour soulager la PTP, y compris les opioïdes systémiques, les techniques régionales (telles que le blocage du nerf paravertébral, le blocage du nerf intercostal, l'analgésie intrapleurale et les opioïdes périduraux avec ou sans analgésie locale), la cryo-analgésie et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS ).
Des recherches émergentes ont montré que le nouveau bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) peut être utilisé comme technique analgésique alternative simple et sûre pour les douleurs thoraciques neuropathiques aiguës post-chirurgicales, post-traumatiques et chroniques chez les adultes.
L'ESPB a été signalé pour la première fois en 2016 pour l'analgésie thoracique homolatérale. Il s'est avéré qu'il s'agissait d'un bloc sûr et efficace pouvant être effectué par un médecin urgentiste dans le cadre d'un service d'urgence pour traiter la douleur aiguë due à de multiples fractures des côtes.
Le bloc rétrolaminaire (RLB) a été signalé pour la première fois en 2006 comme une approche alternative au PVB. RLB est réalisée avec l'imagerie US ou la technique de repère. L'efficacité du RLB continu a été rapportée pour la chirurgie du cancer du sein.
Cependant, l'efficacité de l'ESPB a été décrite dans un plus grand nombre de rapports cliniques que le RLB : une fracture des côtes, une chirurgie mammaire, une chirurgie thoracoscopique, une chirurgie de la colonne lombaire et une chirurgie abdominale laparoscopique. Contrairement au RLB, la plupart de la littérature sur l'ESPB rapporte l'utilisation de la technique du coup unique (80,2 %). L'anesthésique local a été postulé pour infiltrer les branches ventrale et dorsale du nerf spinal. Cependant, Ueshima et al. ont rapporté que l'ESPB ne pouvait pas fournir une analgésie adéquate de la branche antérieure du nerf intercostal.
La justification de l'étude est qu'à notre connaissance, chacun des ESPB et RLB a des limites concernant le bloc sensoriel et la distribution, donc notre hypothèse combine les deux fournira un bloc plus solide concernant la distribution sensorielle, l'intervalle de temps de l'efficacité du bloc et la morphine postopératoire consommation chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
Peu d'études ont évalué l'efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons (US) sur l'analgésie post-thoracotomie, mais à notre connaissance, personne n'a comparé l'effet du bloc rétrolaminaire guidé par ultrasons (US) combiné au bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et à l'échographie ( US) bloc plan érecteur rachidien guidé seul chez les patients subissant des chirurgies thoraciques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sherif mamdouh, MD
- Numéro de téléphone: 002 01141235049
- E-mail: s25041989@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unviersity
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Contact:
- Sherif M Abbas, MD
- Numéro de téléphone: 002 0201141235049
- E-mail: s25041989@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Critères d'inclusion
- Âge de 18 à 65 ans.
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 40 kg/m2
- Patients ASA I, II subissant une chirurgie thoracique ouverte par thoracotomie postérolatérale 2. Critères d'exclusion
- Refus du patient.
- Sensibilité ou contre-indication aux anesthésiques locaux.
- Antécédents de troubles psychologiques et/ou de douleur chronique.
- Infection localisée au site du bloc.
- Coagulopathies, patients sous anticoagulants et antiplaquettaires, et insuffisance hépatique ou rénale importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 Bloc plan érecteur du rachis
Groupe 1 (ESPB (groupe témoin) : (n = 15) patients recevront un ESPB préopératoire échographique du côté opéré par 20 ml de bupivacaïne 0,25 %.
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Les patients seront divisés en 2 groupes, le groupe 1 recevra l'ESPB échoguidé et le groupe 2 recevra l'ESPB échoguidé + le bloc simple rétrolaminaire échoguidé avant l'induction de l'AG.
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Expérimental: Groupe 2 : bloc plan érecteur du rachis
ESPB échoguidé avec 10 ml de bupivacaïne 0,25 % (n = 15) du côté opéré.
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Les patients seront divisés en 2 groupes, le groupe 1 recevra l'ESPB échoguidé et le groupe 2 recevra l'ESPB échoguidé + le bloc simple rétrolaminaire échoguidé avant l'induction de l'AG.
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Expérimental: Bloc laminaire rétro
le groupe bloc rétrolaminaire échographique 10 ml bupivacaïne 0,25 % : (n = 15) du côté opéré.
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Les patients seront divisés en 2 groupes, le groupe 1 recevra l'ESPB échoguidé et le groupe 2 recevra l'ESPB échoguidé + le bloc simple rétrolaminaire échoguidé avant l'induction de l'AG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de consommation de morphine dans les premières 24 heures postopératoires dans les deux groupes.
Délai: 24 heures
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20 ml pour ESPB par rapport à 10 ml ESPB ajoutés à 10 ml RLB.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Score de douleur selon le score VAS
Délai: 24 heures
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Score de douleur selon le score EVA à 30min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h postopératoire.
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24 heures
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• Rythme cardiaque
Délai: peropératoire
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• Fréquence cardiaque (Bpm) à 0 , 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min, puis toutes les 1h peropératoire.
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peropératoire
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Incidence des complications
Délai: 24 heures
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• Incidence des complications telles que l'hypotension, la bradycardie, les nausées, vomissements postopératoires (NVPO) et le prurit.
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24 heures
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.Première demande d'analgésie postopératoire
Délai: 24 heures
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demande d'analgésie pour la première fois dans les 24 premières heures
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24 heures
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CARTE
Délai: peropératoire
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Pression artérielle moyenne en mmhg à 0 , 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min, puis toutes les 1h peropératoire.
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sherif mamdouh, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-397-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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