Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Retrolaminar blok kombineret med Erector Spinae Plane Block og Erector Spinae Plane Block Alene for post-thorakotomi smerte

29. august 2023 opdateret af: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
Smerter efter thorakotomi er et udfordrende klinisk problem, der kan være forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Den aktuelle undersøgelse tester to teknikker til regional anæstesi for at kontrollere smerter efter thorakotomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter efter thorakotomi er et udfordrende klinisk problem, der kan være forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

Det kirurgiske snit producerer post-thorakotomi-smerter (PTP) via beskadigelse af ribben og interkostale nerver, betændelse i brystvæggen, pleura eller pulmonal parenkymskæring og placering af intercostal-thoraxrøret. Akut PTP hæmmer evnen til at trække vejret og hoste normalt. Talrige analgetiske teknikker bruges til at lindre PTP, herunder systemiske opioider, regionale teknikker (såsom paravertebral nerveblokade, interkostal nerveblokade, intrapleural analgesi og epidural opioider med eller uden lokal analgesi), kryo-analgesi og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ).

Ny forskning har vist, at den nye erector spinae plane blok (ESPB) kan anvendes som en enkel og sikker alternativ analgetisk teknik til akut post-kirurgisk, posttraumatisk og kronisk neuropatisk thorax smerte hos voksne.

ESPB blev første gang rapporteret i 2016 for ipsilateral thoraxanalgesi. Det viste sig at være en sikker og effektiv blokering, der kan udføres af en akutlæge i akutmodtagelsen til behandling af akutte smerter på grund af flere ribbensbrud.

Retrolaminær blok (RLB) blev først rapporteret i 2006 som en alternativ tilgang til PVB. RLB udføres med amerikansk billeddannelse eller skelsættende teknik. Effekten af ​​kontinuerlig RLB er blevet rapporteret til brystkræftkirurgi.

Effekten af ​​ESPB er imidlertid blevet beskrevet i et større antal kliniske rapporter end RLB: en ribbensfraktur, brystkirurgi, thorakoskopisk kirurgi, lumbal spinal kirurgi og laparoskopisk abdominal kirurgi. I modsætning til RLB rapporterede det meste af litteraturen om ESPB brugen af ​​enkeltskudsteknikken (80,2%). Lokalbedøvelsen blev postuleret at infiltrere den ventrale og dorsale rami af spinalnerven. Ueshima et al. rapporterede, at ESPB ikke kunne give tilstrækkelig analgesi af den forreste gren af ​​intercostalnerven.

Begrundelsen for undersøgelsen er, at efter vores bedste overbevisning har hver af ESPB og RLB begrænsninger med hensyn til sensorisk blokering og distribution, så vores hypotese kombinerer begge vil give en mere solid blokering med hensyn til sensorisk distribution, tidsinterval af blokeringseffektiviteten og postoperativ morfin forbrug hos patienter, der gennemgår thoraxoperationer.

Få undersøgelser evaluerede effektiviteten af ​​ultralyd (US) guidet erector spinae plane blok på post-thorakotomi analgesi, men efter vores bedste viden sammenlignede ingen effekten af ​​ultralyd (US) guidet retrolaminær blok kombineret med erector spinae plane blok og ultralyd ( US) guidet erector spinae-planblok alene hos patienter, der gennemgår thoraxoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unviersity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Inklusionskriterier

    • Alder fra 18-65 år.
    • Body Mass Index (BMI) lå mellem 20 og 40 kg/m2
    • ASA I, II patienter, der gennemgår åben thoraxkirurgi gennem en posterolateral thorakotomi 2. Eksklusionskriterier
    • Patient afslag.
    • Følsomhed eller kontraindikation over for lokalbedøvelsesmidler.
    • Anamnese med psykiske lidelser og/eller kroniske smerter.
    • Lokaliseret infektion på stedet for blokeringen.
    • Koagulopatier, patienter på antikoagulantia og antiblodplader og betydelig lever- eller nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Erector spinae plane blok
Gruppe 1 (ESPB (kontrolgruppe): (n = 15) patienter vil modtage præoperativ US-guidet ESPB på den opererede side med 20 ml bupivacain 0,25 %.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 vil modtage US-guidet ESPB og gruppe 2 vil modtage US-guidet ESPB + US-guidet Retrolaminar plain blok før induktion af GA.
Eksperimentel: Gruppe 2: Erector spinae plane blok
US-guidet ESPB med 10 ml bupivacain 0,25 % (n = 15) på den opererede side.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 vil modtage US-guidet ESPB og gruppe 2 vil modtage US-guidet ESPB + US-guidet Retrolaminar plain blok før induktion af GA.
Eksperimentel: Retro laminær blok
den US-styrede retrolaminære blok 10 ml bupivacain 0,25% gruppe: (n = 15) på den opererede side.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe 1 vil modtage US-guidet ESPB og gruppe 2 vil modtage US-guidet ESPB + US-guidet Retrolaminar plain blok før induktion af GA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt i de to grupper.
Tidsramme: 24 timer
20 ml for ESPB sammenlignet med 10 ml ESPB tilsat 10 ml RLB.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
•Smertescore i henhold til VAS-score
Tidsramme: 24 timer
Smertescore i henhold til VAS-score efter 30 min, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer efter operationen.
24 timer
• Hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt
• Hjertefrekvens (Bpm) ved 0 , 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, derefter hver 1 time intraoperativt.
intraoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer
•Forekomst af komplikationer som hypotension, bradykardi, postoperativ kvalme, opkastning (PONV) og kløe.
24 timer
.Første anmodning om analgesi postoperativ
Tidsramme: 24 timer
første gang at anmode om analgesi inden for de første 24 timer
24 timer
KORT
Tidsramme: intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i mmhg ved 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, derefter hver 1 time intraoperativt.
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-397-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner