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Comparação entre o bloqueio retrolaminar combinado com o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano eretor da espinha sozinho para dor pós-toracotomia

29 de agosto de 2023 atualizado por: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
A dor pós-toracotomia é um problema clínico desafiador que pode estar associado ao aumento da morbidade e mortalidade. O presente estudo testa duas técnicas de anestesia regional para controlar a dor pós-toracotomia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-toracotomia é um problema clínico desafiador que pode estar associado ao aumento da morbidade e mortalidade.

A incisão cirúrgica produz dor pós-toracotomia (PTP) por meio de dano às costelas e nervos intercostais, inflamação da parede torácica, pleura ou corte do parênquima pulmonar e colocação do dreno torácico intercostal. A PTP aguda inibe a capacidade de respirar e tossir normalmente. Numerosas técnicas analgésicas são usadas para aliviar a PTP, incluindo opioides sistêmicos, técnicas regionais (como bloqueio do nervo paravertebral, bloqueio do nervo intercostal, analgesia intrapleural e opioides peridurais com ou sem analgesia local), crioanalgesia e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ).

Pesquisas emergentes mostraram que o novo bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) pode ser empregado como uma técnica analgésica alternativa simples e segura para dor torácica aguda pós-cirúrgica, pós-traumática e neuropática crônica em adultos.

O ESPB foi relatado pela primeira vez em 2016 para analgesia torácica ipsilateral. Verificou-se que é um bloqueio seguro e eficaz que pode ser realizado por um médico de emergência no departamento de emergência para lidar com a dor aguda devido a múltiplas fraturas de costela.

O bloqueio retrolaminar (RLB) foi relatado pela primeira vez em 2006 como uma abordagem alternativa ao PVB. RLB é realizado com imagens de US ou a técnica de referência. A eficácia da RLB contínua foi relatada para cirurgia de câncer de mama.

No entanto, a eficácia do ESPB foi descrita em um número maior de relatórios clínicos do que o RLB: fratura de costela, cirurgia de mama, cirurgia toracoscópica, cirurgia da coluna lombar e cirurgia abdominal laparoscópica. Em contraste com RLB, a maior parte da literatura sobre ESPB relatou o uso da técnica de tiro único (80,2%). O anestésico local foi postulado para infiltrar os ramos ventral e dorsal do nervo espinhal. No entanto, Ueshima et al. relataram que o ESPB não poderia fornecer analgesia adequada do ramo anterior do nervo intercostal.

A lógica do estudo é que, até onde sabemos, ESPB e RLB têm limitações em relação ao bloqueio sensorial e à distribuição, portanto, nossa hipótese é que a combinação de ambos fornecerá um bloqueio mais sólido em relação à distribuição sensorial, intervalo de tempo da eficácia do bloqueio e morfina pós-operatória consumo em pacientes submetidos a cirurgias torácicas.

Poucos estudos avaliaram a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (US) na analgesia pós-toracotomia; US) apenas o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado em pacientes submetidos a cirurgias torácicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo Unviersity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Critérios de inclusão

    • Idade de 18 a 65 anos.
    • índice de massa corporal (IMC) variou entre 20 e 40 kg/m2
    • Pacientes ASA I, II submetidos a cirurgia torácica aberta por toracotomia póstero-lateral 2. Critérios de exclusão
    • Recusa do paciente.
    • Sensibilidade ou contra-indicação a drogas anestésicas locais.
    • Histórico de distúrbios psicológicos e/ou dor crônica.
    • Infecção localizada no local do bloqueio.
    • Coagulopatias, pacientes em uso de anticoagulantes e antiplaquetários e insuficiência hepática ou renal significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 Bloqueio do plano do eretor da espinha
Grupo 1 (ESPB (grupo controle): (n = 15) os pacientes receberão ESPB pré-operatório guiado por US no lado operado por 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos, o grupo 1 receberá ESPB guiado por US e o grupo 2 receberá ESPB guiado por US + bloqueio simples retrolaminar guiado por US antes da indução de AG.
Experimental: Grupo 2: Bloqueio do plano do eretor da espinha
ESPB guiado por US com 10 ml de bupivacaína 0,25% (n = 15) no lado operado.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos, o grupo 1 receberá ESPB guiado por US e o grupo 2 receberá ESPB guiado por US + bloqueio simples retrolaminar guiado por US antes da indução de AG.
Experimental: Bloco laminar retrô
o grupo bloqueio retrolaminar guiado por US 10 ml bupivacaína 0,25%: (n = 15) no lado operado.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos, o grupo 1 receberá ESPB guiado por US e o grupo 2 receberá ESPB guiado por US + bloqueio simples retrolaminar guiado por US antes da indução de AG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de consumo de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório nos dois grupos.
Prazo: 24 horas
20 ml para ESPB em comparação com 10 ml de ESPB adicionados a 10 ml de RLB.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Pontuação da dor de acordo com a pontuação VAS
Prazo: 24 horas
Escore de dor de acordo com o escore VAS aos 30min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h de pós-operatório.
24 horas
• Frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
• Frequência cardíaca (Bpm) a 0 , 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min, depois a cada 1h no intraoperatório.
intraoperatório
Incidência de complicações
Prazo: 24 horas
•Incidência de complicações como hipotensão, bradicardia, náusea pós-operatória, vômito (NVPO) e prurido.
24 horas
.Primeira solicitação de analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
primeira vez para solicitar analgesia nas primeiras 24 horas
24 horas
MAPA
Prazo: intraoperatório
Pressão arterial média em mmhg a 0, 15min, 30min, 45min, 60min, 90min, 120min, depois a cada 1h no intraoperatório.
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-397-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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