Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Retrolaminaarisen lohkon ja Erector Spinae Plane Blockin yhdistelmän ja yksinään Erector Spinae Plane Blockin välillä torakotomian jälkeiseen kipuun

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
Torakotomian jälkeinen kipu on haastava kliininen ongelma, joka voi liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Nykyisessä tutkimuksessa testataan kahta alueellisen anestesian tekniikkaa torakotomian jälkeisen kivun hallitsemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakotomian jälkeinen kipu on haastava kliininen ongelma, joka voi liittyä lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Kirurginen viilto aiheuttaa rintakehän jälkeistä kipua (PTP) kylkiluiden ja kylkiluiden välisten hermojen vaurioitumisen, rintakehän tulehduksen, keuhkopussin tai keuhkojen parenkyymin leikkauksen ja kylkiluiden välisen rintaputken sijoittamisen kautta. Akuutti PTP estää kykyä hengittää ja yskiä normaalisti. PTP:n lievittämiseen käytetään lukuisia analgeettisia tekniikoita, mukaan lukien systeemiset opioidit, alueelliset tekniikat (kuten paravertebraalinen hermon salpaus, kylkiluiden välinen hermon salpaus, intrapleuraalinen analgesia ja epiduraaliset opioidit paikallisella analgesialla tai ilman sitä), kryo-analgesia ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ).

Uudet tutkimukset ovat osoittaneet, että uutta erector spinae tasoblokkia (ESPB) voidaan käyttää yksinkertaisena ja turvallisena vaihtoehtoisena analgeettisena tekniikkana akuuttiin leikkauksen jälkeiseen, posttraumaattiseen ja krooniseen neuropaattiseen rintakipuun aikuisilla.

ESPB:stä ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 2016 ipsilateraalisesta rintakehän analgesiasta. Sen todettiin olevan turvallinen ja tehokas esto, jonka päivystyslääkäri voi suorittaa päivystysosastolla monien kylkiluiden murtumien aiheuttaman akuutin kivun hoitoon.

Retrolaminaarisesta lohkosta (RLB) ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 2006 vaihtoehtona PVB:lle. RLB suoritetaan US-kuvauksella tai maamerkkitekniikalla. Jatkuvan RLB:n tehokkuuden on raportoitu rintasyövän leikkauksissa.

ESPB:n tehokkuutta on kuitenkin kuvattu useammissa kliinisissä raporteissa kuin RLB:n: kylkiluiden murtuma, rintaleikkaus, torakoskooppinen leikkaus, lannerangan leikkaus ja laparoskooppinen vatsan leikkaus. Toisin kuin RLB, suurin osa ESPB:tä koskevasta kirjallisuudesta raportoi yhden laukauksen tekniikan käytöstä (80,2 %). Paikallispuudutuksen oletettiin tunkeutuvan selkäydinhermon ventraaliseen ja dorsaaliseen kalvoon. Kuitenkin Ueshima et ai. raportoi, että ESPB ei pystynyt tarjoamaan riittävää kivunlievitystä kylkiluiden välisen hermon etuhaaralle.

Tutkimuksen perusteena on, että parhaan tietämyksemme mukaan kummallakin ESPB:llä ja RLB:llä on rajoituksia aistinvaraisten estäjien ja jakautumisen suhteen, joten hypoteesimme yhdistämällä molemmat saadaan aikaan vakaampi esto koskien aistijakaumaa, lohkon tehon aikaväliä ja leikkauksen jälkeistä morfiinia. kulutus potilailla, joille tehdään rintaleikkauksia.

Harvat tutkimukset arvioivat ultraääniohjatun (US) erector spinae tasoblokauksen tehokkuutta torakotomiaan jälkeisessä analgesiassa, mutta parhaan tietomme mukaan kukaan ei vertannut ultraääniohjatun retrolaminaarisen lohkon vaikutusta yhdistettynä erector spinae tasoblokaukseen ja ultraääneen ( US) yksinomaan ohjattu erector spinae tasoblokkaus potilailla, joille tehdään rintakehäleikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo Unviersity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Mukaanottokriteerit

    • Ikä 18-65 vuotta.
    • painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 20-40 kg/m2
    • ASA I, II -potilaat, joille tehdään avoin rintakehäkirurgia posterolateraalisen torakotomian kautta 2. Poissulkemiskriteerit
    • Potilaan kieltäytyminen.
    • Herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutettaville lääkkeille.
    • Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
    • Paikallinen infektio tukoskohdassa.
    • Koagulopatiat, potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja ja verihiutaleiden torjuntaa, ja merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 Erector spinae tasolohko
Ryhmä 1 (ESPB (kontrolliryhmä): (n = 15) potilaat saavat ennen leikkausta US-ohjattua ESPB:tä leikatulle puolelle 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä 1 saa USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja ryhmä 2 saa US-ohjatun ESPB:n + US-ohjatun Retrolaminar-plain-lohkon ennen GA:n induktiota.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Erector spinae tasolohko
USA:n ohjaama ESPB, jossa on 10 ml bupivakaiinia 0,25 % (n = 15) leikatulla puolella.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä 1 saa USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja ryhmä 2 saa US-ohjatun ESPB:n + US-ohjatun Retrolaminar-plain-lohkon ennen GA:n induktiota.
Kokeellinen: Retro laminaarilohko
US-ohjattu retrolaminaariblokki 10 ml bupivakaiinia 0,25 % ryhmä: (n = 15) leikatulla puolella.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä 1 saa USA:n ohjaamaa ESPB:tä ja ryhmä 2 saa US-ohjatun ESPB:n + US-ohjatun Retrolaminar-plain-lohkon ennen GA:n induktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
20 ml ESPB:tä verrattuna 10 ml ESPB:tä lisättynä 10 ml RLB:hen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Kipupisteet VAS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet VAS-pisteytyksen mukaan 30 min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
• Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
• Syke (Bpm) 0 , 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, sitten 1 tunnin välein intraoperatiivisesti.
intraoperatiivinen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
• Komplikaatioiden ilmaantuvuus, kuten hypotensio, bradykardia, postoperatiivinen pahoinvointi, oksentelu (PONV) ja kutina.
24 tuntia
.Ensimmäinen analgesiapyyntö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäistä kertaa pyytää kipulääkitystä ensimmäisten 24 tunnin aikana
24 tuntia
KARTTA
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimoverenpaine mmhg:ssa 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, sitten joka 1. tunti intraoperatiivisesti.
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-397-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa