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Comparación entre el bloqueo retrolaminar combinado con el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano erector de la columna solo para el dolor postoracotomía

29 de agosto de 2023 actualizado por: sherif Mamdouh Abbas, Cairo University
El dolor posterior a la toracotomía es un problema clínico desafiante que puede estar asociado con una mayor morbilidad y mortalidad. El estudio actual prueba dos técnicas de anestesia regional para controlar el dolor posterior a la toracotomía

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor posterior a la toracotomía es un problema clínico desafiante que puede estar asociado con una mayor morbilidad y mortalidad.

La incisión quirúrgica produce dolor post-toracotomía (PTP) por daño a las costillas y nervios intercostales, inflamación de la pared torácica, pleura o corte del parénquima pulmonar y colocación del tubo torácico intercostal. La PTP aguda inhibe la capacidad de respirar y toser normalmente. Se utilizan numerosas técnicas analgésicas para aliviar la PTP, incluidos los opioides sistémicos, las técnicas regionales (como el bloqueo de los nervios paravertebrales, el bloqueo de los nervios intercostales, la analgesia intrapleural y los opioides epidurales con o sin analgesia local), la crioanalgesia y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). ).

Nuevas investigaciones han demostrado que el novedoso bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) puede emplearse como una técnica analgésica alternativa simple y segura para el dolor torácico neuropático crónico, posquirúrgico y postraumático agudo en adultos.

La ESPB se informó por primera vez en 2016 para la analgesia torácica ipsilateral. Se descubrió que es un bloqueo seguro y eficaz que puede realizar un médico de urgencias en el entorno del servicio de urgencias para tratar el dolor agudo debido a múltiples fracturas costales.

El bloqueo retrolaminar (RLB) se informó por primera vez en 2006 como un enfoque alternativo al PVB. RLB se realiza con imágenes de EE. UU. o la técnica de puntos de referencia. Se ha informado la eficacia de RLB continuo para la cirugía de cáncer de mama.

Sin embargo, la eficacia de ESPB se ha descrito en un mayor número de informes clínicos que RLB: fractura de costilla, cirugía de mama, cirugía toracoscópica, cirugía de columna lumbar y cirugía abdominal laparoscópica. A diferencia de RLB, la mayor parte de la literatura sobre ESPB reportó el uso de la técnica de disparo único (80,2%). Se postuló que el anestésico local infiltraba las ramas ventral y dorsal del nervio espinal. Sin embargo, Ueshima et al. informaron que la ESPB no podía proporcionar una analgesia adecuada de la rama anterior del nervio intercostal.

El fundamento del estudio es que, según nuestro conocimiento, cada ESPB y RLB tienen limitaciones con respecto al bloqueo sensorial y la distribución, por lo que nuestra hipótesis es que combinar ambos proporcionará un bloqueo más sólido con respecto a la distribución sensorial, el intervalo de tiempo de la eficacia del bloqueo y la morfina posoperatoria. consumo en pacientes sometidos a cirugías torácicas.

Pocos estudios evaluaron la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía (US) en la analgesia posterior a la toracotomía; sin embargo, hasta donde sabemos, ninguno comparó el efecto del bloqueo retrolaminar guiado por ecografía (US) combinado con el bloqueo del plano del erector de la columna y la ecografía ( EE. UU.) Bloqueo guiado del plano del erector de la columna solo en pacientes sometidos a cirugías torácicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sherif mamdouh, MD
  • Número de teléfono: 002 01141235049
  • Correo electrónico: s25041989@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo Unviersity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Criterios de inclusión

    • Edad de 18 a 65 años.
    • índice de masa corporal (IMC) osciló entre 20 y 40 kg/m2
    • Pacientes ASA I, II sometidos a cirugía torácica abierta mediante toracotomía posterolateral 2. Criterios de exclusión
    • Negativa del paciente.
    • Sensibilidad o contraindicación a los fármacos anestésicos locales.
    • Antecedentes de trastornos psicológicos y/o dolor crónico.
    • Infección localizada en el sitio del bloqueo.
    • Coagulopatías, pacientes con anticoagulantes y antiplaquetarios e insuficiencia hepática o renal significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 Bloque del plano del erector de la columna
Grupo 1 (ESPB (grupo control): (n = 15) los pacientes recibirán ESPB preoperatorio guiado por ecografía en el lado operado con 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos: el grupo 1 recibirá ESPB guiada por US y el grupo 2 recibirá ESPB guiada por US + bloqueo simple retrolaminar guiado por US antes de la inducción de GA.
Experimental: Grupo 2: Bloque del plano erector de la columna
ESPB guiada por ecografía con 10 ml de bupivacaína al 0,25% (n = 15) en el lado operado.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos: el grupo 1 recibirá ESPB guiada por US y el grupo 2 recibirá ESPB guiada por US + bloqueo simple retrolaminar guiado por US antes de la inducción de GA.
Experimental: Bloque laminar retro
el bloque retrolaminar guiado por ecografía 10 ml bupivacaína 0,25% grupo: (n = 15) del lado operado.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos: el grupo 1 recibirá ESPB guiada por US y el grupo 2 recibirá ESPB guiada por US + bloqueo simple retrolaminar guiado por US antes de la inducción de GA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de consumo de morfina en las primeras 24 horas postoperatorias en los dos grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas
20 ml para ESPB en comparación con 10 ml de ESPB agregados a 10 ml de RLB.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
•Puntuación de dolor según la puntuación VAS
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación de dolor según EVA a los 30min, 2h, 4h, 8h, 12h, 24h postoperatorio.
24 horas
• Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatorio
• Frecuencia cardíaca (Bpm) a 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, luego cada 1 hora intraoperatoria.
intraoperatorio
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
•Incidencia de complicaciones como hipotensión, bradicardia, náuseas, vómitos postoperatorios (NVPO) y prurito.
24 horas
.Primer pedido de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
primera vez que solicita analgesia en las primeras 24 hrs
24 horas
MAPA
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Presión arterial media en mmhg a 0, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, luego cada 1 hora intraoperatoria.
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sherif mamdouh, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS-397-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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