- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791539
개흉술 후 통증에 대한 척추기립체 차단술과 척추기립체 차단술을 병용한 Retrolaminar 차단술과 단독 척추기립체 차단술의 비교
연구 개요
상세 설명
개흉술 후 통증은 이환율 및 사망률 증가와 관련될 수 있는 도전적인 임상 문제입니다.
수술 절개는 늑골과 늑간 신경 손상, 흉벽 염증, 흉막 또는 폐실질 절단, 늑간 흉관 배치를 통해 개흉술 후 통증(PTP)을 유발합니다. 급성 PTP는 정상적으로 호흡하고 기침하는 능력을 억제합니다. 전신 아편유사제, 국소 기술(예: 척추주위 신경 차단, 늑간 신경 차단, 흉막내 진통 및 국소 진통이 있거나 없는 경막외 아편유사제), 동결 진통 및 경피적 전기 신경 자극(TENS ).
최신 연구에 따르면 새로운 ESPB(Elector spinae Plane Block)가 성인의 급성 수술 후, 외상 후 및 만성 신경병성 흉부 통증에 대한 간단하고 안전한 대체 진통 기술로 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다.
ESPB는 2016년 동측 흉부 진통제로 처음 보고되었습니다. 다발성 갈비뼈 골절로 인한 급성 통증을 치료하기 위해 응급실 환경에서 응급실 의사가 수행할 수 있는 안전하고 효과적인 블록인 것으로 밝혀졌습니다.
RLB(Retrolaminar block)는 PVB에 대한 대체 접근 방식으로 2006년에 처음 보고되었습니다. RLB는 US 이미징 또는 랜드마크 기법으로 수행됩니다. 지속적인 RLB의 효능은 유방암 수술에 대해 보고되었습니다.
그러나 ESPB의 효능은 갈비뼈 골절, 유방 수술, 흉강경 수술, 요추 척추 수술, 복강경 복부 수술 등 RLB보다 더 많은 임상 보고서에서 설명되었습니다. RLB와 대조적으로 ESPB에 관한 대부분의 문헌은 싱글 샷 기법의 사용을 보고했습니다(80.2%). 국소 마취제는 척수 신경의 복부 및 배측 가지에 침투하는 것으로 가정되었습니다. 그러나 Ueshima et al. ESPB는 늑간 신경의 전방 분지의 적절한 진통을 제공할 수 없다고 보고했습니다.
연구의 이론적 근거는 우리가 아는 한 ESPB와 RLB 각각이 감각 차단 및 분포에 관한 한계를 가지고 있으므로 두 가지를 결합하면 감각 분포, 차단 효능의 시간 간격 및 수술 후 모르핀과 관련하여 더 견고한 차단을 제공할 것이라는 가설입니다. 흉부 수술을받는 환자의 소비.
개흉술 후 진통에 대한 초음파(US) 안내 척추 기립 평면 블록의 효능을 평가한 연구는 거의 없지만, 우리가 아는 한 아무도 초음파(US) 안내 척추 기립 평면 차단과 초음파를 결합한 역판류 블록의 효과를 비교하지 않았습니다. US) 흉부 수술을 받는 환자에서 척추기립근 평면 차단 단독.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sherif mamdouh, MD
- 전화번호: 002 01141235049
- 이메일: s25041989@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo Unviersity
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연락하다:
- Sherif M Abbas, MD
- 전화번호: 002 0201141235049
- 이메일: s25041989@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 포함 기준
- 18-65세의 연령.
- 체질량 지수(BMI) 범위는 20~40kg/m2입니다.
- 후외측 개흉술을 통해 개방 흉부 수술을 받는 ASA I, II 환자 2. 제외 기준
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 민감성 또는 금기.
- 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
- 블록 부위의 국소 감염.
- 응고 장애, 항응고제 및 항혈소판제를 사용하는 환자, 심각한 간 또는 신장 기능 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 기립자 spinae 평면 블록
그룹 1(ESPB(대조군): (n = 15) 환자는 20ml 부피바카인 0.25%에 의해 수술 전 US-가이드 ESPB를 수술측에 제공받을 것이다.
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환자는 2개의 그룹으로 나뉘게 됩니다. 그룹 1은 US 가이드 ESPB를 받고 그룹 2는 US 가이드 ESPB + US 가이드 Retrolaminar plain block을 GA 유도 전에 받습니다.
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실험적: 그룹 2: 기립자 spinae 평면 블록
작동면에 부피바카인 0.25%(n = 15) 10ml가 포함된 US-가이드 ESPB.
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환자는 2개의 그룹으로 나뉘게 됩니다. 그룹 1은 US 가이드 ESPB를 받고 그룹 2는 US 가이드 ESPB + US 가이드 Retrolaminar plain block을 GA 유도 전에 받습니다.
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실험적: 레트로 층류 블록
US-guided retrolaminar block 10 ml bupivacaine 0.25% 그룹: (n = 15).
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환자는 2개의 그룹으로 나뉘게 됩니다. 그룹 1은 US 가이드 ESPB를 받고 그룹 2는 US 가이드 ESPB + US 가이드 Retrolaminar plain block을 GA 유도 전에 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량.
기간: 24 시간
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10ml RLB에 추가된 10ml ESPB와 비교하여 ESPB의 경우 20ml.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• VAS 점수에 따른 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 30분, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 24시간에 VAS 점수에 따른 통증 점수.
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24 시간
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• 심박수
기간: 수술 중
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• 심박수(Bpm) 0, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 수술 중 매 1시간.
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수술 중
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합병증의 발생
기간: 24 시간
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•저혈압, 서맥, 수술 후 메스꺼움, 구토(PONV) 및 소양증과 같은 합병증 발생.
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24 시간
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.수술 후 진통제 1차 의뢰
기간: 24 시간
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처음 24시간 이내에 처음으로 진통제를 요청한 경우
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24 시간
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지도
기간: 수술 중
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평균 동맥 혈압(mmhg)은 0, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 수술 중 1시간마다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: sherif mamdouh, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-397-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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