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ATPmetry (PRODOUCH'Eval) による術前シャワー品質評価の検証 (PRODOUCH'Eval)

2025年9月19日 更新者:University Hospital, Rouen

ATPmetry による術前シャワー品質評価の検証

フランス病院衛生学会 (SF2H) の 2013 年のガイドラインによると、少なくとも 1 回は手術前に消毒石鹸または刺激の少ない石鹸でシャワーを浴びることが推奨されています。 この術前シャワーは、汚れを取り除き、皮膚をきれいにして、その後の手術室での防腐剤の作用を促進することを目的としています。 したがって、洗浄はもはや体系的に行われず、皮膚が汚れている場合にのみ推奨されます。 したがって、術前シャワーとその有効性の検証は、術前の皮膚の準備において不可欠なステップとなります。 実際、皮膚の清潔さは、手術室で行われる消毒の質に影響を与えます。

看護師による術前の皮膚の清潔さの視覚的評価は、現在の参考技術です。 しかし、9 人の肥満患者と 11 人の外科看護師を対象とした定性的なパイロット研究 (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) では、皮膚の清潔さを視覚的に確認できないことが明らかになりました。 430 人の患者を対象とした 2 回目の多施設共同研究 (Boulet ら、Nursing Open による審査中) では、皮膚の清潔さを視覚的に確認したと報告したのは 17% のみでした。 したがって、この最初の作業は、介護者が術前の皮膚の清潔さを視覚的にチェックするための障壁を強調しています。

ATPmetry メソッドは、当初、表面の清浄度を評価するために開発されました。 第 2 段階では、メーカー (Hygiena®) は 20 人の専門家の調査を通じて、この方法で洗浄後の手の皮膚の清潔さを評価できることを示しました。 この方法は客観的であるという利点があり、皮膚の清潔さを直接目視検査する場合と比較して、介護者や患者への受容性が向上する可能性があります. したがって、ATPmetry は、術前の皮膚の清潔さを評価するための興味深い方法のように見えますが、この適応症については検証する必要があります。

今日まで、非再現性と観察者間のばらつきの偏りに非常にさらされている介護者による単純な主観的視覚的皮膚評価以外の方法はありません。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、術前の皮膚の清潔さを測定する単純で客観的な方法を評価することを目的としています (拭き取りと ATPmetry による)。

ATPmetry 測定の再現性と、他の 2 つの方法 (目視皮膚検査および目視スワブ検査) との一致性が評価されます。 統計分析は、2 つの方法間の一致と比較して、他の 2 つの方法のそれぞれとの一致を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来手術を受けた患者

説明

包含基準:

患者の選択基準:

  • 18歳以上
  • 外来手術を受けた患者
  • -切開部位が皮膚である外科的処置が予定されている患者
  • 国民健康保険適用患者
  • -情報レターを読んで理解し、研究に口頭で反対しないことを表明した患者

除外基準:

次の患者は研究から除外されます

  • 粘膜切開部位を伴う外科的処置が予定されている患者
  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 参加に同意していない、または同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術前の皮膚の清潔さの評価
ATPmetry 測定および看護師による皮膚の直接観察用の皮膚スワブ 2 個
外科的切開部位の皮膚スワブ 2 回と、看護師による直接皮膚の目視観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
革新的な方法
時間枠:手術前
ATPmetry によって評価された術前の皮膚の清潔さ
手術前
参照方法
時間枠:手術前
看護師による直接の目視観察によって評価される術前の皮膚の清潔さ
手術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目視観察
時間枠:手術前
ATPmetry による分析前の 2 つのスワブの 1 つの清浄度の目視観察。 この即時の観察は、スワブが染色されている場合、皮膚の清潔さを「不十分」と評価する 2 番目の看護師 (最初の看護師の皮膚の清潔さの判断に気づいていない) によって行われます。
手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年5月12日

研究の完了 (実際)

2023年5月12日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0178/OB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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