Validatie van preoperatieve douchekwaliteitsbeoordeling door ATPmetry (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)
Validatie van preoperatieve douchekwaliteitsbeoordeling door ATPmetry
Volgens de richtlijnen van 2013 van de Franse Vereniging voor Ziekenhuishygiëne (SF2H) wordt aanbevolen om zo dicht mogelijk bij de operatie minstens één preoperatieve douche uit te voeren met een antiseptische zeep of een milde zeep. Deze preoperatieve douche is bedoeld om vuil te verwijderen en de huid schoon te maken om de latere werking van het antisepticum in de operatiekamer te vergemakkelijken. Detertie wordt dus niet langer systematisch uitgevoerd, maar wordt alleen aanbevolen in aanwezigheid van een vervuilde huid. De preoperatieve douche en de verificatie van de doeltreffendheid ervan worden daarom essentiële stappen in de preoperatieve huidvoorbereiding. De reinheid van de huid beïnvloedt namelijk de kwaliteit van de antisepsis die in de operatiekamer wordt uitgevoerd.
Visuele beoordeling van preoperatieve huidreinheid door de verpleegkundige is momenteel de referentietechniek. Een kwalitatieve pilotstudie (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) van negen zwaarlijvige patiënten en elf chirurgische verpleegkundigen onthulde echter een gebrek aan visuele verificatie van de reinheid van de huid, wat zorgverleners moeilijk vonden om uit te voeren. In een tweede multicentrische studie van 430 patiënten (Boulet et al., ter beoordeling door Nursing Open), rapporteerde slechts 17% een visuele verificatie van de reinheid van de huid. Dit eerste werk benadrukt dus een barrière voor zorgverleners om preoperatieve huidreinheid visueel te controleren.
De ATPmetry-methode is oorspronkelijk ontwikkeld om de reinheid van oppervlakken te beoordelen. In een tweede fase toonde de fabrikant (Hygiena®) door middel van een onderzoek onder 20 professionals aan dat deze methode ook de evaluatie van de huidreinheid van de handen na het wassen mogelijk maakte. Deze methode zou het voordeel hebben dat ze objectief is en mogelijk de aanvaardbaarheid voor zorgverleners en patiënten verbetert in vergelijking met directe visuele inspectie van de reinheid van de huid. ATPmetrie lijkt ons dus een interessante methode voor het beoordelen van preoperatieve huidreinheid, maar moet gevalideerd worden voor deze indicatie.
Tot op heden is er geen andere methode dan de eenvoudige subjectieve visuele beoordeling van de huid door de verzorger, die sterk wordt blootgesteld aan een vooroordeel van niet-reproduceerbaarheid en variabiliteit tussen waarnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een eenvoudige en objectieve methode te evalueren om preoperatieve huidreinheid te meten (door uitstrijkjes en ATPmetrie), om deze methode uiteindelijk te standaardiseren voor de dagelijkse praktijk.
De reproduceerbaarheid van de ATPmetrie-meting zal worden beoordeeld, evenals de overeenstemming met twee andere methoden (visuele huidinspectie en visuele uitstrijkinspectie). Een statistische analyse zal de overeenkomst met elk van de andere twee methoden beoordelen in vergelijking met de overeenkomst tussen de twee methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- patiënt met ambulante chirurgische ingrepen
- Patiënt ingepland voor een chirurgische ingreep waarbij de incisieplaats cutaan is
- Patiënt gedekt door de nationale ziektekostenverzekering
- Patiënt heeft de informatiebrief gelezen en begrepen en heeft mondeling aangegeven geen bezwaar te hebben tegen het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
De volgende patiënten zullen worden uitgesloten van de studie
- Patiënten die zijn ingepland voor een chirurgische ingreep met een slijmerige incisieplaats
- patiënten < 18 ans
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname of geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
het beoordelen van preoperatieve huidreinheid
2 huiduitstrijkjes voor ATPmetrie-meting en directe visuele observatie van de huid door een verpleegkundige
|
2 huiduitstrijkjes op chirurgische incisieplaatsen en directe visuele observatie van de huid door een verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
innovatieve methode
Tijdsspanne: voor de operatie
|
preoperatieve huidreinheid zoals beoordeeld door ATPmetry
|
voor de operatie
|
|
referentie methode
Tijdsspanne: voor de operatie
|
preoperatieve huidreinheid zoals beoordeeld door directe visuele observatie door een verpleegkundige
|
voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele observatie
Tijdsspanne: voor de operatie
|
Visuele observatie van de reinheid van een van de twee uitstrijkjes vóór analyse door ATPmetry.
Deze onmiddellijke observatie zal worden gedaan door een tweede verpleegster (niet op de hoogte van het oordeel van de eerste verpleegster over huidreinheid), die de huidreinheid als "onvoldoende" zal beoordelen als het wattenstaafje bevlekt is.
|
voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0178/OB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .