Preoperatiivisen suihkun laatuarvioinnin validointi ATP-metrialla (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)
Preoperatiivisen suihkun laatuarvioinnin validointi ATP-metrialla
Ranskan sairaalahygieniayhdistyksen (SF2H) vuoden 2013 ohjeiden mukaan on suositeltavaa suorittaa vähintään yksi ennen leikkausta suihku, antiseptisella tai miedolla saippualla mahdollisimman lähellä leikkausta. Tämän leikkausta edeltävän suihkun tarkoituksena on poistaa lika ja tehdä iho puhtaaksi, mikä helpottaa antiseptisen aineen myöhempää vaikutusta leikkaussalissa. Siten puhdistusta ei enää tehdä järjestelmällisesti, vaan sitä suositellaan vain, jos iho on likainen. Leikkausta edeltävä suihku ja sen tehokkuuden varmistaminen ovat siksi tärkeitä vaiheita ennen leikkausta ihon valmistelussa. Itse asiassa ihon puhtaus vaikuttaa leikkaussalissa suoritettavan antisepsiksen laatuun.
Sairaanhoitajan suorittama silmämääräinen ennen leikkausta ihon puhtauden arviointi on tällä hetkellä vertailutekniikka. Kuitenkin kvalitatiivinen pilottitutkimus (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021), jossa oli mukana yhdeksän liikalihavaa potilasta ja 11 kirurgista sairaanhoitajaa, paljasti ihon puhtauden visuaalisen todentamisen puutteen, minkä hoitajien oli vaikea suorittaa. Toisessa 430 potilaan monikeskustutkimuksessa (Boulet et al., Nursing Openin tarkastelun alla) vain 17 % ilmoitti ihon puhtauden visuaalisesta varmentamisesta. Näin ollen tämä alkutyö korostaa hoitajien estettä silmämääräisesti tarkistaa ennen leikkausta ihon puhtaus.
ATPmetria-menetelmä kehitettiin alun perin pintojen puhtauden arvioimiseen. Toisessa vaiheessa valmistaja (Hygiena®) osoitti 20 ammattilaisen tutkimuksella, että tämä menetelmä mahdollistaa myös käsien ihon puhtauden arvioinnin pesun jälkeen. Tämän menetelmän etuna olisi se, että se on objektiivinen, mikä saattaa parantaa hoitohenkilöiden ja potilaiden hyväksyttävyyttä verrattuna ihon puhtauden suoraan visuaaliseen tarkastukseen. Siten ATP-metria näyttää meille kiinnostavalta menetelmältä arvioida ennen leikkausta ihon puhtautta, mutta se on validoitava tätä käyttöaihetta varten.
Toistaiseksi ei ole olemassa muuta menetelmää kuin hoitajan yksinkertainen subjektiivinen visuaalinen ihoarviointi, joka on erittäin alttiina toistettamattomuuden ja tarkkailijoiden välisen vaihtelun harhalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksinkertaista ja objektiivista menetelmää ihon puhtauden mittaamiseksi ennen leikkausta (vanupuikolla ja ATP-metrialla), jotta tämä menetelmä voidaan lopulta standardoida rutiinikäytäntöön.
Arvioidaan ATP-mittauksen toistettavuus sekä sen yhteensopivuus kahden muun menetelmän kanssa (ihon silmämääräinen tarkastus ja visuaalinen vanupuikkotarkastus). Tilastollinen analyysi arvioi sen sopivuutta kummankin muun menetelmän kanssa verrattuna näiden kahden menetelmän väliseen yhteensopivuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- potilaalle, jolle on tehty ambulatorisia kirurgisia toimenpiteitä
- Potilaalle on varattu kirurginen toimenpide, jossa viiltokohta on iho
- Kansallisen sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
- Potilas, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja ilmaissut suullisesti vastustavansa tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta
- Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus, jossa on limamainen viiltokohta
- potilaat < 18 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumustaan osallistua tai eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
arvioida ennen leikkausta ihon puhtautta
2 vanupuikkoa ATP-mittaukseen ja hoitajan suorittamaan ihon visuaaliseen tarkkailuun
|
2 vanupuikkoa iholta kirurgisissa viiltokohdissa ja hoitajan suora silmämääräinen ihon tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
innovatiivinen menetelmä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta ihon puhtaus ATP-metrialla arvioituna
|
ennen leikkausta
|
|
vertailumenetelmä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta ihon puhtaus hoitajan suoralla silmämääräisellä havainnolla arvioituna
|
ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen havainto
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Toisen pyyhkäisynäytteen puhtauden silmämääräinen havainnointi ennen ATP-analyysiä.
Tämän välittömän havainnon tekee toinen sairaanhoitaja (ei ole tietoinen ensimmäisen hoitajan arvioista ihon puhtaudesta), joka arvioi ihon puhtauden "epätyydyttäväksi", jos vanupuikko on tahriintunut.
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0178/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .