Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja przedoperacyjnej oceny jakości prysznica metodą ATPmetry (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Walidacja przedoperacyjnej oceny jakości prysznica za pomocą ATPmetry

Zgodnie z wytycznymi Francuskiego Towarzystwa Higieny Szpitalnej (SF2H) z 2013 r., zaleca się przeprowadzenie co najmniej jednego przedoperacyjnego prysznica mydłem antyseptycznym lub łagodnym jak najbliżej operacji. Ten przedoperacyjny prysznic ma na celu usunięcie brudu i oczyszczenie skóry, aby ułatwić późniejsze działanie środka antyseptycznego na sali operacyjnej. W ten sposób odstraszanie nie jest już przeprowadzane systematycznie, ale jest zalecane tylko w przypadku zanieczyszczonej skóry. Prysznic przedoperacyjny i weryfikacja jego skuteczności stają się zatem niezbędnymi krokami w przedoperacyjnym przygotowaniu skóry. Rzeczywiście czystość skóry wpływa na jakość antyseptyki wykonywanej na bloku operacyjnym.

Wizualna ocena przedoperacyjnej czystości skóry przez pielęgniarkę jest obecnie techniką referencyjną. Jednak jakościowe badanie pilotażowe (Consiglio i in., Rech Soins Inf 2021) dziewięciu otyłych pacjentów i jedenastu pielęgniarek chirurgicznych wykazało brak wizualnej weryfikacji czystości skóry, co opiekunom sprawiało trudność. W drugim wieloośrodkowym badaniu z udziałem 430 pacjentów (Boulet i wsp., przegląd w Nursing Open) tylko 17% zgłosiło wizualną weryfikację czystości skóry. W związku z tym ta wstępna praca podkreśla barierę dla opiekunów polegającą na wizualnym sprawdzaniu czystości skóry przed operacją.

Metoda ATPmetry została pierwotnie opracowana do oceny czystości powierzchni. W drugiej fazie producent (Hygiena®) wykazał poprzez badanie 20 profesjonalistów, że ta metoda umożliwia również ocenę czystości skóry rąk po umyciu. Ta metoda ma tę zaletę, że jest obiektywna i potencjalnie poprawia akceptację przez opiekunów i pacjentów w porównaniu z bezpośrednią wizualną kontrolą czystości skóry. Zatem ATPmetria wydaje się nam interesującą metodą oceny przedoperacyjnej czystości skóry, ale wymaga walidacji dla tego wskazania.

Do tej pory nie ma innej metody niż prosta subiektywna wizualna ocena skóry przez opiekuna, która jest wysoce narażona na błąd braku odtwarzalności i zmienności między obserwatorami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę prostej i obiektywnej metody pomiaru przedoperacyjnej czystości skóry (za pomocą wymazu i ATPmetrii), aby ostatecznie ujednolicić tę metodę w rutynowej praktyce.

Oceniona zostanie powtarzalność pomiaru ATPmetry oraz jego zgodność z dwiema innymi metodami (oględzin skóry i oględzin wymazów). Analiza statystyczna oceni zgodność z każdą z pozostałych dwóch metod w porównaniu do zgodności między dwiema metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z ambulatoryjnymi zabiegami chirurgicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • pacjent z ambulatoryjnymi zabiegami chirurgicznymi
  • Pacjent zakwalifikowany do zabiegu chirurgicznego, w przypadku którego miejsce nacięcia jest skórne
  • Pacjent objęty NFZ
  • Pacjent, który przeczytał i zrozumiał list informacyjny oraz wyraził ustny sprzeciw wobec badania

Kryteria wyłączenia:

Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z badania

  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego z miejscem nacięcia błony śluzowej
  • pacjenci < 18 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział lub nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena przedoperacyjnej czystości skóry
2 wymazy skórne do pomiaru ATPmetry i bezpośredniej wizualnej obserwacji skóry przez pielęgniarkę
2 wymazy ze skóry w miejscach nacięć chirurgicznych i bezpośrednia wizualna obserwacja skóry przez pielęgniarkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
innowacyjna metoda
Ramy czasowe: przed operacją
przedoperacyjna czystość skóry oceniana za pomocą ATPmetrii
przed operacją
metoda referencyjna
Ramy czasowe: przed operacją
przedoperacyjna czystość skóry oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji wzrokowej przez pielęgniarkę
przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obserwacja wzrokowa
Ramy czasowe: przed operacją
Wizualna obserwacja czystości jednego z dwóch wymazów przed analizą za pomocą ATPmetrii. Ta natychmiastowa obserwacja zostanie dokonana przez drugą pielęgniarkę (nieświadomą oceny czystości skóry przez pierwszą pielęgniarkę), która oceni czystość skóry jako „niezadowalającą”, jeśli wymazówka jest poplamiona.
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/0178/OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ambulatoryjne zabiegi chirurgiczne

3
Subskrybuj