Convalida della valutazione preoperatoria della qualità della doccia mediante ATPmetry (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)
Convalida della valutazione preoperatoria della qualità della doccia mediante ATPmetria
Secondo le linee guida del 2013 della Società francese di igiene ospedaliera (SF2H), si raccomanda di effettuare almeno una doccia preoperatoria, con un sapone antisettico o un sapone delicato il più vicino possibile all'operazione. Questa doccia preoperatoria ha lo scopo di eliminare lo sporco e rendere la pelle pulita per facilitare la successiva azione dell'antisettico in sala operatoria. Così la detersione non viene più effettuata sistematicamente ma è consigliata solo in presenza di pelle sporca. La doccia preoperatoria, e la verifica della sua efficacia, diventano quindi passaggi fondamentali nella preparazione preoperatoria della cute. La pulizia della pelle, infatti, influisce sulla qualità dell'antisepsi eseguita in sala operatoria.
La valutazione visiva della pulizia della pelle preoperatoria da parte dell'infermiere è attualmente la tecnica di riferimento. Tuttavia, uno studio pilota qualitativo (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) su nove pazienti obesi e undici infermieri chirurgici ha rivelato una mancanza di verifica visiva della pulizia della pelle, che gli operatori sanitari hanno trovato difficile da eseguire. In un secondo studio multicentrico su 430 pazienti (Boulet et al., in corso di revisione da parte di Nursing Open), solo il 17% ha riportato una verifica visiva della pulizia della pelle. Pertanto, questo lavoro iniziale evidenzia una barriera per gli operatori sanitari per controllare visivamente la pulizia della pelle preoperatoria.
Il metodo ATPmetry è stato inizialmente sviluppato per valutare la pulizia delle superfici. In una seconda fase, il produttore (Hygiena®) ha dimostrato attraverso uno studio di 20 professionisti che questo metodo ha permesso anche la valutazione della pulizia della pelle delle mani dopo il lavaggio. Questo metodo avrebbe il vantaggio di essere oggettivo, migliorando potenzialmente l'accettabilità per operatori sanitari e pazienti rispetto all'ispezione visiva diretta della pulizia della pelle. Pertanto, l'ATPmetry ci sembra un metodo di interesse per valutare la pulizia della pelle preoperatoria, ma deve essere convalidato per questa indicazione.
Ad oggi, non esiste altro metodo che la semplice valutazione visiva soggettiva della pelle da parte del caregiver, che è fortemente esposta a un bias di non riproducibilità e variabilità inter-osservatore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare un metodo semplice e oggettivo per misurare la pulizia della pelle preoperatoria (tramite tampone e ATPmetry), al fine di standardizzare eventualmente questo metodo per la pratica di routine.
Verrà valutata la riproducibilità della misurazione dell'ATPmetria e la sua concordanza con altri due metodi (ispezione visiva della pelle e ispezione visiva del tampone). Un'analisi statistica valuterà il suo accordo con ciascuno degli altri due metodi, rispetto all'accordo tra i due metodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marion LEFEBVRE, PhD
- Numero di telefono: +33 2 32 88 88 82
- Email: marion.lefebvre@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Déborah LEBEDIEFF
- Numero di telefono: + 33 2 32 88 82 65
- Email: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Contatto:
- Marion LEFEBVRE
- Email: marion.lefebvre@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- paziente con interventi chirurgici ambulatoriali
- Paziente programmato per una procedura chirurgica per la quale il sito di incisione è cutaneo
- Paziente coperto da assicurazione sanitaria nazionale
- Paziente che ha letto e compreso la lettera informativa e che ha espresso verbalmente la non opposizione alla ricerca
Criteri di esclusione:
I seguenti pazienti saranno esclusi dallo studio
- Pazienti programmati per una procedura chirurgica con un sito di incisione mucosa
- pazienti < 18 ans
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti che non hanno dato il loro consenso a partecipare o che non sono in grado di dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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valutare la pulizia della pelle preoperatoria
2 tamponi cutanei per la misurazione dell'ATPmetria e l'osservazione visiva diretta della pelle da parte di un infermiere
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2 tamponi cutanei sui siti di incisione chirurgica e osservazione visiva diretta della pelle da parte di un infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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metodo innovativo
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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pulizia della pelle preoperatoria valutata mediante ATPmetry
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prima dell'intervento chirurgico
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metodo di riferimento
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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pulizia della pelle preoperatoria valutata mediante osservazione visiva diretta da parte di un infermiere
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prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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osservazione visiva
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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Osservazione visiva della pulizia di uno dei due tamponi prima dell'analisi mediante ATPmetry.
Questa osservazione immediata sarà effettuata da un secondo infermiere (ignaro del giudizio sulla pulizia della pelle del primo infermiere), che valuterà la pulizia della pelle come "insoddisfacente" se il tampone è macchiato.
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prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0178/OB
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