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Validierung der präoperativen Duschqualitätsbewertung durch ATPmetrie (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)

19. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Validierung der präoperativen Duschqualitätsbewertung durch ATPmetry

Gemäß den Richtlinien der Französischen Gesellschaft für Krankenhaushygiene (SF2H) aus dem Jahr 2013 wird empfohlen, mindestens eine präoperative Dusche mit einer antiseptischen Seife oder einer milden Seife so nah wie möglich an der Operation durchzuführen. Diese präoperative Dusche zielt darauf ab, Schmutz zu beseitigen und die Haut zu reinigen, um die nachfolgende Wirkung des Antiseptikums im Operationssaal zu erleichtern. Daher wird die Abschreckung nicht mehr systematisch durchgeführt, sondern nur noch bei verschmutzter Haut empfohlen. Die präoperative Dusche und die Überprüfung ihrer Wirksamkeit werden daher zu wesentlichen Schritten in der präoperativen Hautvorbereitung. Tatsächlich beeinflusst die Sauberkeit der Haut die Qualität der im Operationssaal durchgeführten Antisepsis.

Die visuelle Beurteilung der präoperativen Hautreinheit durch die Pflegekraft ist derzeit die Referenztechnik. Eine qualitative Pilotstudie (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) mit neun adipösen Patienten und elf OP-Pflegekräften zeigte jedoch einen Mangel an visueller Überprüfung der Hautreinheit, was für die Pflegekräfte schwierig war. In einer zweiten multizentrischen Studie mit 430 Patienten (Boulet et al., derzeit von Nursing Open überprüft) berichteten nur 17 % von einer visuellen Überprüfung der Hautreinheit. Somit hebt diese erste Arbeit eine Barriere für Pflegekräfte hervor, um die präoperative Hautsauberkeit visuell zu überprüfen.

Die ATPmetry-Methode wurde ursprünglich entwickelt, um die Sauberkeit von Oberflächen zu beurteilen. In einer zweiten Phase zeigte der Hersteller (Hygiena®) durch eine Studie mit 20 Fachleuten, dass diese Methode auch die Beurteilung der Hautreinheit der Hände nach dem Waschen ermöglicht. Diese Methode hätte den Vorteil, dass sie objektiv ist und möglicherweise die Akzeptanz für Pflegepersonal und Patienten im Vergleich zur direkten visuellen Inspektion der Hautreinheit verbessert. Daher erscheint uns die ATPmetrie als interessante Methode zur Beurteilung der präoperativen Hautreinheit, muss aber für diese Indikation validiert werden.

Bis heute gibt es keine andere Methode als die einfache subjektive visuelle Hautbeurteilung durch die Pflegekraft, die in hohem Maße dem Bias der Nichtreproduzierbarkeit und der Variabilität zwischen den Beobachtern ausgesetzt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, eine einfache und objektive Methode zur Messung der präoperativen Hautreinheit (durch Abstriche und ATPmetrie) zu evaluieren, um diese Methode schließlich für die Routinepraxis zu standardisieren.

Bewertet wird die Reproduzierbarkeit der ATPmetry-Messung sowie deren Übereinstimmung mit zwei weiteren Methoden (visuelle Hautinspektion und visuelle Tupferinspektion). Eine statistische Analyse bewertet die Übereinstimmung mit jeder der beiden anderen Methoden im Vergleich zur Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ambulanten chirurgischen Eingriffen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Patienten mit ambulanten chirurgischen Eingriffen
  • Patient, der für einen chirurgischen Eingriff vorgesehen ist, bei dem die Inzisionsstelle kutan ist
  • Patient, der von der nationalen Krankenversicherung abgedeckt ist
  • Der Patient hat das Informationsschreiben gelesen und verstanden und mündlich keinen Einspruch gegen die Studie erhoben

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Patienten werden von der Studie ausgeschlossen

  • Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff mit einer schleimigen Inzisionsstelle geplant ist
  • Patienten < 18 Jahre
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme nicht gegeben haben oder nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung der präoperativen Hautreinheit
2 Hautabstriche für die ATPmetrie-Messung und direkte visuelle Hautbeobachtung durch eine Krankenschwester
2 Hautabstriche an chirurgischen Inzisionsstellen und direkte visuelle Beobachtung der Haut durch eine Krankenschwester

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
innovative Methode
Zeitfenster: vor der Operation
präoperative Hautsauberkeit, wie durch ATPmetrie beurteilt
vor der Operation
Referenzmethode
Zeitfenster: vor der Operation
präoperative Hautreinheit, beurteilt durch direkte visuelle Beobachtung durch eine Krankenschwester
vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Beobachtung
Zeitfenster: vor der Operation
Visuelle Beobachtung der Sauberkeit eines der beiden Tupfer vor der Analyse durch ATPmetrie. Diese unmittelbare Beobachtung wird von einer zweiten Pflegekraft vorgenommen (die die Beurteilung der Hautreinheit durch die erste Pflegekraft nicht kennt), die die Hautreinheit als „ungenügend“ bewertet, wenn der Tupfer verschmutzt ist.
vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0178/OB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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