Validation de l'évaluation de la qualité de la douche préopératoire par ATPmétrie (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)
Validation de l'évaluation de la qualité de la douche préopératoire par ATPmétrie
Selon les recommandations 2013 de la Société française d'hygiène hospitalière (SF2H), il est recommandé de réaliser au moins une douche préopératoire, avec un savon antiseptique ou un savon doux au plus près de l'opération. Cette douche préopératoire vise à éliminer les salissures et à rendre la peau propre pour faciliter l'action ultérieure de l'antiseptique au bloc opératoire. Ainsi, la détersion n'est plus pratiquée systématiquement mais n'est recommandée qu'en présence de peau souillée. La douche préopératoire, et la vérification de son efficacité, deviennent donc des étapes incontournables de la préparation cutanée préopératoire. En effet, la propreté de la peau influence la qualité de l'antisepsie pratiquée au bloc opératoire.
L'évaluation visuelle de la propreté cutanée préopératoire par l'infirmière est actuellement la technique de référence. Cependant, une étude pilote qualitative (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) portant sur neuf patients obèses et onze infirmières en chirurgie a révélé un manque de vérification visuelle de la propreté de la peau, difficilement réalisable par les soignants. Dans une seconde étude multicentrique de 430 patients (Boulet et al., en cours de revue par Nursing Open), seuls 17% ont rapporté une vérification visuelle de la propreté de la peau. Ainsi, ce premier travail met en évidence une barrière pour les soignants pour vérifier visuellement la propreté cutanée préopératoire.
La méthode ATPmétrie a été initialement développée pour évaluer la propreté des surfaces. Dans un second temps, le fabricant (Hygiena®) a montré à travers une étude auprès de 20 professionnels que cette méthode permettait également d'évaluer la propreté cutanée des mains après lavage. Cette méthode aurait l'avantage d'être objective, améliorant potentiellement l'acceptabilité pour les soignants et les patients par rapport à l'inspection visuelle directe de la propreté de la peau. Ainsi, l'ATPmétrie nous apparaît comme une méthode d'intérêt pour évaluer la propreté cutanée préopératoire, mais reste à valider dans cette indication.
A ce jour, il n'existe pas d'autre méthode que la simple évaluation visuelle subjective de la peau par le soignant, qui est fortement exposée à un biais de non-reproductibilité et de variabilité inter-observateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer une méthode simple et objective de mesure de la propreté cutanée préopératoire (par écouvillonnage et ATPmétrie), afin de standardiser à terme cette méthode pour la pratique courante.
La reproductibilité de la mesure ATPmétrie sera évaluée ainsi que sa concordance avec deux autres méthodes (inspection visuelle cutanée et inspection visuelle par écouvillon). Une analyse statistique évaluera sa concordance avec chacune des deux autres méthodes, par rapport à la concordance entre les deux méthodes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion LEFEBVRE, PhD
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 88 82
- E-mail: marion.lefebvre@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Déborah LEBEDIEFF
- Numéro de téléphone: + 33 2 32 88 82 65
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
-
Contact:
- Marion LEFEBVRE
- E-mail: marion.lefebvre@chu-rouen.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des patients :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- patient avec des interventions chirurgicales ambulatoires
- Patient devant subir une intervention chirurgicale dont le site d'incision est cutané
- Patient couvert par l'assurance maladie nationale
- Patient ayant lu et compris la lettre d'information et ayant exprimé oralement sa non-opposition à la recherche
Critère d'exclusion:
Les patients suivants seront exclus de l'étude
- Patients programmés pour une intervention chirurgicale avec un site d'incision muqueux
- patients < 18 ans
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients n'ayant pas donné leur consentement à participer ou incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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évaluer la propreté de la peau préopératoire
2 écouvillons cutanés pour mesure ATPmétrie et observation visuelle directe de la peau par une infirmière
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2 prélèvements cutanés sur les sites d'incision chirurgicale et observation visuelle directe de la peau par une infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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méthode innovante
Délai: avant la chirurgie
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propreté de la peau préopératoire évaluée par ATPmétrie
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avant la chirurgie
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méthode de référence
Délai: avant la chirurgie
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propreté de la peau préopératoire telle qu'évaluée par observation visuelle directe par une infirmière
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avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'observation visuelle
Délai: avant la chirurgie
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Observation visuelle de la propreté d'un des deux écouvillons avant analyse par ATPmétrie.
Cette observation immédiate sera faite par une deuxième infirmière (ignorant le jugement de la première infirmière sur la propreté de la peau), qui évaluera la propreté de la peau comme « insatisfaisante » si l'écouvillon est taché.
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0178/OB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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