Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da Avaliação Pré-operatória da Qualidade do Chuveiro por ATPmetria (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)

28 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Rouen

Validação da Avaliação Pré-operatória da Qualidade do Chuveiro por ATPmetria

De acordo com as diretrizes de 2013 da Sociedade Francesa de Higiene Hospitalar (SF2H), é recomendável realizar pelo menos um banho pré-operatório, com sabonete antisséptico ou sabonete neutro o mais próximo possível da operação. Este duche pré-operatório tem como objetivo eliminar a sujidade e tornar a pele limpa para facilitar a ação posterior do anti-séptico na sala de operações. Assim, a remoção não é mais realizada sistematicamente, mas é recomendada apenas na presença de pele suja. A ducha pré-operatória e a verificação de sua eficácia tornam-se, portanto, etapas essenciais no preparo pré-operatório da pele. De fato, a limpeza da pele influencia na qualidade da antissepsia realizada na sala de cirurgia.

A avaliação visual da limpeza da pele pré-operatória pelo enfermeiro é atualmente a técnica de referência. No entanto, um estudo piloto qualitativo (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) com nove pacientes obesos e onze enfermeiras cirúrgicas revelou uma falta de verificação visual da limpeza da pele, que os cuidadores acharam difícil de realizar. Em um segundo estudo multicêntrico com 430 pacientes (Boulet et al., sob revisão da Nursing Open), apenas 17% relataram verificação visual da limpeza da pele. Assim, este trabalho inicial destaca uma barreira para os cuidadores verificarem visualmente a limpeza da pele no pré-operatório.

O método ATPmetria foi inicialmente desenvolvido para avaliar a limpeza de superfícies. Numa segunda fase, o fabricante (Hygiena®) demonstrou através de um estudo a 20 profissionais que este método permitia também avaliar a limpeza da pele das mãos após a lavagem. Esse método teria a vantagem de ser objetivo, melhorando potencialmente a aceitabilidade para cuidadores e pacientes em comparação com a inspeção visual direta da limpeza da pele. Assim, a ATPmetria nos parece um método de interesse para avaliar a limpeza da pele no pré-operatório, mas necessita ser validado para esta indicação.

Até o momento, não existe outro método senão a simples avaliação visual subjetiva da pele pelo cuidador, que está altamente exposta a um viés de não reprodutibilidade e variabilidade interobservador.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar um método simples e objetivo de medir a limpeza da pele pré-operatória (por meio de swab e ATPmetria), a fim de eventualmente padronizar esse método para a prática de rotina.

A reprodutibilidade da medição da ATPmetria será avaliada, bem como sua concordância com outros dois métodos (inspeção visual da pele e inspeção visual com swab). Uma análise estatística avaliará sua concordância com cada um dos outros dois métodos, em comparação com a concordância entre os dois métodos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com procedimentos cirúrgicos ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • paciente com procedimentos cirúrgicos ambulatoriais
  • Paciente agendado para procedimento cirúrgico cujo local de incisão é cutâneo
  • Paciente coberto pelo seguro nacional de saúde
  • Paciente tendo lido e entendido a carta informativa e manifestado oralmente a não oposição à pesquisa

Critério de exclusão:

Os seguintes pacientes serão excluídos do estudo

  • Pacientes agendados para um procedimento cirúrgico com um local de incisão mucosa
  • pacientes < 18 anos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes que não deram seu consentimento para participar ou são incapazes de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
avaliando a limpeza pré-operatória da pele
2 swabs de pele para medição de ATPmetria e observação visual direta da pele por uma enfermeira
2 esfregaços de pele em locais de incisão cirúrgica e observação visual direta da pele por uma enfermeira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
método inovador
Prazo: antes da cirurgia
limpeza da pele pré-operatória avaliada por ATPmetria
antes da cirurgia
método de referência
Prazo: antes da cirurgia
limpeza da pele pré-operatória avaliada por observação visual direta por uma enfermeira
antes da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observação visual
Prazo: antes da cirurgia
Observação visual da limpeza de um dos dois swabs antes da análise por ATPmetria. Essa observação imediata será feita por uma segunda enfermeira (desconhecendo o julgamento da primeira enfermeira sobre a limpeza da pele), que avaliará a limpeza da pele como "insatisfatória" se o swab estiver manchado.
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/0178/OB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever