Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av preoperativ dusjkvalitetsvurdering av ATPmetry (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)

28. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Validering av preoperativ dusjkvalitetsvurdering ved ATPmetri

I henhold til retningslinjene fra 2013 fra den franske foreningen for sykehushygiene (SF2H), anbefales det å gjennomføre minst én preoperativ dusj, med en antiseptisk såpe eller en mild såpe så nær operasjonen som mulig. Denne preoperative dusjen tar sikte på å eliminere smuss og gjøre huden ren for å lette den etterfølgende virkningen av antiseptisk middel i operasjonssalen. Detersjon utføres derfor ikke lenger systematisk, men anbefales kun i nærvær av skitten hud. Den preoperative dusjen, og verifiseringen av dens effektivitet, blir derfor viktige trinn i den preoperative hudforberedelsen. Faktisk påvirker rensligheten av huden kvaliteten på antisepsis utført på operasjonsstuen.

Visuell vurdering av preoperativ hudrens av sykepleier er for tiden referanseteknikken. En kvalitativ pilotstudie (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) av ni overvektige pasienter og elleve operasjonssykepleiere avslørte imidlertid mangel på visuell verifisering av hudens renslighet, noe pleierne syntes var vanskelig å utføre. I en andre multisenterstudie med 430 pasienter (Boulet et al., under vurdering av Nursing Open), rapporterte bare 17 % visuell verifisering av hudens renslighet. Dermed fremhever dette første arbeidet en barriere for omsorgspersoner til å visuelt sjekke preoperativ hudrenslighet.

ATPmetry-metoden ble opprinnelig utviklet for å vurdere renheten til overflater. I en andre fase viste produsenten (Hygiena®) gjennom en studie av 20 fagpersoner at denne metoden også muliggjorde evaluering av hudens renslighet av hender etter vask. Denne metoden vil ha fordelen av å være objektiv, og potensielt forbedre akseptabiliteten for omsorgspersoner og pasienter sammenlignet med direkte visuell inspeksjon av hudens renslighet. Derfor fremstår ATPmetri for oss som en metode av interesse for å vurdere preoperativ hudrenslighet, men må valideres for denne indikasjonen.

Til dags dato er det ingen annen metode enn den enkle subjektive visuelle hudvurderingen av omsorgspersonen, som er sterkt utsatt for en skjevhet av ikke-reproduserbarhet og inter-observatørvariabilitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere en enkel og objektiv metode for å måle preoperativ hudrenshet (ved vattpinne og ATPmetri), for til slutt å standardisere denne metoden for rutinemessig praksis.

Reproduserbarheten av ATPmetri-målingen vil bli vurdert, så vel som dens samsvar med to andre metoder (visuell hudinspeksjon og visuell inspeksjon av vattpinne). En statistisk analyse vil vurdere samsvaret med hver av de to andre metodene, sammenlignet med samsvaret mellom de to metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med ambulerende kirurgiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Alder over eller lik 18 år
  • pasient med ambulerende kirurgiske prosedyrer
  • Pasienten er planlagt for en kirurgisk prosedyre der snittstedet er kutant
  • Pasient dekket av helseforsikring
  • Pasient som har lest og forstått informasjonsbrevet og har uttrykt muntlig motstand mot forskningen

Ekskluderingskriterier:

Følgende pasienter vil bli ekskludert fra studien

  • Pasienter som er planlagt for et kirurgisk inngrep med et slimete snittsted
  • pasienter < 18 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som ikke har gitt samtykke til å delta eller ikke kan gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vurdere preoperativ hudrenslighet
2 hudpinner for ATPmetri måling og direkte hudvisuell observasjon av en sykepleier
2 hudpinner på kirurgiske snittsteder og direkte visuell observasjon av huden av en sykepleier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innovativ metode
Tidsramme: før operasjonen
preoperativ hudrenslighet vurdert ved ATPmetri
før operasjonen
referansemetode
Tidsramme: før operasjonen
preoperativ hudrenslighet vurdert ved direkte visuell observasjon av en sykepleier
før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell observasjon
Tidsramme: før operasjonen
Visuell observasjon av renheten til en av de to vattpinnene før analyse med ATPmetri. Denne umiddelbare observasjonen vil bli gjort av en annen sykepleier (uvitende om den første sykepleierens vurdering av hudens renslighet), som vil vurdere hudens renslighet som "utilfredsstillende" hvis vattpinnen er farget.
før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/0178/OB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ambulatoriske kirurgiske prosedyrer

3
Abonnere