Validering af præoperativ brusekvalitetsvurdering ved ATPmetry (PRODOUCH'Eval) (PRODOUCH'Eval)
Validering af præoperativ brusekvalitetsvurdering ved ATPmetri
I henhold til retningslinjerne fra 2013 fra det franske selskab for hospitalshygiejne (SF2H) anbefales det at udføre mindst et præoperativt brusebad med en antiseptisk sæbe eller en mild sæbe så tæt som muligt på operationen. Dette præoperative brusebad har til formål at fjerne snavs og gøre huden ren for at lette den efterfølgende virkning af det antiseptiske middel i operationsstuen. Detersion udføres således ikke længere systematisk, men anbefales kun i nærværelse af snavset hud. Det præoperative brusebad og verifikationen af dets effektivitet bliver derfor væsentlige trin i den præoperative hudforberedelse. Rent faktisk påvirker hudens renhed kvaliteten af den antisepsis, der udføres på operationsstuen.
Visuel vurdering af præoperativ hudrens af sygeplejersken er i øjeblikket referenceteknikken. Et kvalitativt pilotstudie (Consiglio et al., Rech Soins Inf 2021) af ni overvægtige patienter og elleve operationssygeplejersker afslørede imidlertid en mangel på visuel verifikation af hudens renhed, hvilket plejepersonale havde svært ved at udføre. I en anden multicenterundersøgelse af 430 patienter (Boulet et al., under gennemgang af Nursing Open), rapporterede kun 17 % visuel verifikation af hudens renhed. Dette indledende arbejde fremhæver således en barriere for plejepersonale til visuelt at kontrollere præoperativ hudrenshed.
ATPmetri-metoden blev oprindeligt udviklet til at vurdere renheden af overflader. I en anden fase viste producenten (Hygiena®) gennem en undersøgelse af 20 fagfolk, at denne metode også gjorde det muligt at evaluere hudens renhed af hænder efter vask. Denne metode ville have den fordel, at den er objektiv og potentielt forbedre accepten af plejepersonale og patienter sammenlignet med direkte visuel inspektion af hudens renhed. Således fremstår ATPmetri for os som en metode af interesse til at vurdere præoperativ hudrenshed, men skal valideres for denne indikation.
Til dato er der ingen anden metode end den simple subjektive visuelle hudvurdering af plejepersonalet, som er meget udsat for en bias af ikke-reproducerbarhed og inter-observatør variabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere en enkel og objektiv metode til måling af præoperativ hudrenshed (ved slibning og ATPmetri), for til sidst at standardisere denne metode til rutinemæssig praksis.
Reproducerbarheden af ATPmetri-målingen vil blive vurderet såvel som dens overensstemmelse med to andre metoder (visuel hudinspektion og visuel podningsinspektion). En statistisk analyse vil vurdere dens overensstemmelse med hver af de to andre metoder sammenlignet med overensstemmelsen mellem de to metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for patienter:
- Alder større end eller lig med 18 år
- patient med ambulante kirurgiske indgreb
- Patienten er planlagt til et kirurgisk indgreb, hvor incisionsstedet er kutant
- Patient dækket af den nationale sygesikring
- Patienten har læst og forstået informationsbrevet og har udtrykt mundtlig modstand mod forskningen
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen
- Patienter, der er planlagt til et kirurgisk indgreb med et slimet snitsted
- patienter < 18 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage eller ikke kan give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vurdering af præoperativ hudrenshed
2 hudpodninger til ATPmetri måling og direkte hudvisuel observation af en sygeplejerske
|
2 hudpodninger på kirurgiske snitsteder og direkte hudvisuel observation af en sygeplejerske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innovativ metode
Tidsramme: før operationen
|
præoperativ hudrenhed vurderet ved ATPmetri
|
før operationen
|
|
referencemetode
Tidsramme: før operationen
|
præoperativ hudrenhed vurderet ved direkte visuel observation af en sygeplejerske
|
før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel observation
Tidsramme: før operationen
|
Visuel observation af renheden af en af de to podninger før analyse med ATPmetri.
Denne øjeblikkelige observation vil blive foretaget af en anden sygeplejerske (uvidende om den første sygeplejerskes vurdering af hudens renhed), som vil vurdere hudens renhed som "utilfredsstillende", hvis vatpinden er plettet.
|
før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0178/OB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .