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複雑なPTSD患者の自己批判を減らすためのCFTの有効性:単一ケースの実験的研究

2026年4月28日 更新者:Jannis Kraiss、University of Twente

複雑なPTSDの女性患者における自己批判を減らすための思いやり中心療法(CFT)の有効性:単一ケースの実験的研究

PTSD は、重度の外傷的出来事に関連する心理的症状を含む精神障害です。 PTSD は、いくつかの生活領域で人々の機能に悪影響を与える可能性があります。 ここ数十年で、PTSD の治療のためのいくつかの効果的な治療法が開発されました。 ただし、これらの治療法はすべての患者に効果があるわけではありません。 いくつかの研究は、PTSD に苦しむ人々が、トラウマに関連した罪悪感、恥、自己責任、および否定的な自己評価の感情も経験していることを示しています。 これらの感情は、PTSDの維持サイクルに寄与するか、時間の経過とともに悪化する可能性さえあります. 特に、子供時代の性的/身体的虐待や家庭内暴力などの対人関係の中で、繰り返しトラウマ体験にさらされたトラウマ患者に。 このタイプのトラウマは、複雑性 PTSD として知られています。 cPTSD は、自己と感情の調節、人間関係の困難、および恥に関する深刻な困難を特徴としています。 個人の自己批判を減らすための重要な要因の 1 つは、自己批判と恥に対する解毒剤としての自己同情かもしれません。 ポール・ギルバートによる思いやりに焦点を当てたセラピーは、自己思いやりを高めることに特に焦点を当てています。 いくつかの研究では、cPTSS 患者における CFT の有望な結果が示されていますが、このグループの有効性はまだ十分に検討されていません。 したがって、この単一ケースの実験的デザイン研究は、主要な結果の自己批判を減らすことにおける CFT の有効性を調べることを主な目的として実施されます。 検討される副次的な結果は、CFT が PTSD の症状と恥を軽減し、自己同情と幸福を増加させることです。

この SCED 研究は、対象研究全体にわたる非現在の複数のベースラインであり、自己批判を週 2 回繰り返し測定する 3 つのフェーズで構成されています。 まず、参加者が異なるベースライン期間 (5、6、または 7 週間) にランダムに割り当てられる、介入前のベースライン段階。 第 2 段階は、その後の CFT 介入であり、12 週間の毎週の CFT グループ セッションと、2 週間ごとの自己批判の評価から構成されます。 第 3 段階は、介入終了から 5 週間のフォローアップであり、ここでも 2 週間ごとの自己批判の評価が含まれます。 個々の参加者のベースライン段階を介入およびフォローアップ段階と比較することにより、自己批判的信念に対するCFT介入の有効性を判断できます。 参加者の中で起こる変化は、介入の有効性の証拠と見なすことができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Overijssel
      • Enschede、Overijssel、オランダ、7522NB
        • University of Twente

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳から 65 歳までです。
  • cPTSDの診断および自己批判を伴う深刻な問題(経験豊富な臨床医による診断)。
  • 参加者は、オンラインのインフォームド コンセント手順を使用して研究に参加することに同意します。
  • 十分なオランダ語能力と平均的な知性。
  • 参加者は電子メール アドレスを持ち、インターネットにアクセスできるスマートフォンまたはタブレットを所有しています。
  • 参加者は、最大24週間、週2回のアンケートに喜んで回答します。

除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思いやりに焦点を当てたセラピー(CFT)
グループ プロトコルには、2 時間のセッションが 12 回含まれます。 各セッションは、実践的なエクササイズ (リズミカルな呼吸を落ち着かせる) で開始および終了し、各セッションには心理教育 (概念化、自己同情) が含まれます。 セッションの終わりに、参加者はセッションの合間に自宅で練習するよう求められます (週 1 時間)。 プロトコルは 3 つの部分で構成されていました。セッション 1 ~ 5 は、感情の調節、セルフ・コンパッション・スキル、およびマインドフルネス・スキルに関する心理教育を含む、思いやりの理解に焦点を当てました。 セッション 6 ~ 8 では、ケアへの動機付け、他者からの思いやり、思いやりのある自己、思いやりのある自己と自己批判の関係に焦点を当てました。 セッション 9 ~ 12 では、日常生活における思いやりの使い方に焦点を当てました。 このグループには最大 9 人の参加者がおり、3 人のセラピストによって提供されます。 すべてのセラピストは、介入を適用するための事前トレーニングを受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己批判
時間枠:24週間まで
自己批判/攻撃および自己安心尺度 (FSCRS-SF) の形式で測定されます。 これには 14 の項目が含まれており、構造的妥当性、収束的妥当性、変化に対する感度などの適切な心理測定特性を備えた、有効で感度の高い測定スケールです。 スコアが高いほど、自己批判が多く、自信を持っていることを示します。 平均スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状
時間枠:ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
Post Traumatic Checklist Scale (PCL-5) は、過去 1 か月間に参加者が経験した PTSD 症状の程度を測定します。 20項目が含まれており、臨床現場でPTSDをスクリーニングおよび評価するための有効で信頼できるアンケートです。 スコアが高いほど、PTSD 症状が多いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 です。
ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
自己同情
時間枠:ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
セルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)で測定されます。 SCS-SF には 12 のアイテムが含まれています。 より高いスコアは、より高いレベルのセルフ・コンパッションを反映しています。 オランダ語版の SCS-SF は、適切な心理測定特性を備えています。 平均スコアの範囲は 0 ~ 5 です。
ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
幸福
時間枠:ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
14 項目のメンタルヘルス コンティニュアム ショート フォーム (MHC-SF) は、健康状態を測定します。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。 MHC-SF は、以前の研究で非常に優れた心理測定特性を示しています。 平均スコアの範囲は 0 ~ 5 です。
ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
恥
時間枠:ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後
Experiences of Shame Scale (ESS) は、Andrews の Experience of Shame Scale (ESS) のバージョンです。 ESS は、特徴的な恥、行動的な恥、身体的な恥を区別します。 テストは、恥に関連する 25 のステートメントで構成されます。 平均スコアは 1 ~ 4 の範囲で、スコアが高いほど恥が強いことを示します。
ポストテスト (T1);ベースラインから 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月19日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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