Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La efectividad de la CFT para reducir la autocrítica en pacientes con TEPT complejo: un estudio experimental de caso único

28 de abril de 2026 actualizado por: Jannis Kraiss, University of Twente

Efectividad de la Terapia Centrada en la Compasión (CFT) para Reducir la Autocrítica en Pacientes Femeninas con TEPT Complejo: Estudio Experimental de Caso Único

El PTSD es un trastorno mental que incluye síntomas psicológicos relacionados con eventos traumáticos severos. El PTSD puede afectar negativamente el funcionamiento de las personas en varios dominios de la vida. En las últimas décadas se han desarrollado varias terapias eficaces para el tratamiento del PTSD. Sin embargo, estos tratamientos no son efectivos para todos los pacientes. Varios estudios muestran que las personas que sufren de PTSD también experimentan sentimientos de culpa, vergüenza, autoinculpación y autoevaluación negativa relacionados con el trauma. Estas emociones pueden contribuir al ciclo de mantenimiento del PTSD o incluso empeorar con el tiempo. En particular en pacientes con trauma que han estado expuestos a experiencias traumáticas repetidas dentro del contexto de las relaciones interpersonales, incluido el abuso sexual/físico infantil y la violencia doméstica. Este tipo de trauma se conoce como PTSD complejo. cPTSD se caracteriza por graves dificultades en los problemas de autorregulación y regulación emocional, dificultades en las relaciones y vergüenza. Un factor clave para reducir la autocrítica en las personas podría ser la autocompasión como antídoto contra la autocrítica y la vergüenza. La terapia centrada en la compasión de Paul Gilbert se centra específicamente en aumentar la autocompasión. Aunque algunos estudios muestran resultados prometedores de CFT en pacientes con cPTSS, la efectividad para este grupo aún no ha sido suficientemente examinada. Por lo tanto, este estudio de diseño experimental de caso único se lleva a cabo con el objetivo principal de examinar la eficacia de CFT para reducir la autocrítica del resultado principal. Los resultados secundarios que se examinarán son que la CFT reduce los síntomas del TEPT y la vergüenza y aumenta la autocompasión y el bienestar.

Este estudio SCED es un estudio de base múltiple no actual entre sujetos, que consta de tres fases con mediciones repetidas dos veces por semana de autocrítica. Primero, la fase inicial previa a la intervención, en la que los participantes se asignan aleatoriamente a diferentes duraciones iniciales (5, 6 o 7 semanas). La segunda fase es la intervención posterior de CFT, que consta de 12 semanas de sesiones grupales semanales de CFT con evaluaciones de autocrítica dos veces por semana. La tercera fase es un seguimiento durante 5 semanas desde el final de la intervención, que nuevamente incluye evaluaciones de autocrítica cada dos semanas. Al comparar las fases de referencia con las fases de intervención y seguimiento de los participantes individuales, se puede determinar la efectividad de la intervención CFT en las creencias autocríticas. Los cambios que ocurren dentro de los participantes pueden verse como evidencia de la efectividad de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7522NB
        • University of Twente

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene entre 18 y 65 años.
  • Diagnóstico de TEPTc y problemas graves de autocrítica (según lo diagnosticado por un médico experimentado).
  • El participante da su consentimiento para participar en el estudio utilizando el procedimiento de consentimiento informado en línea.
  • Dominio suficiente del idioma holandés e inteligencia promedio.
  • El participante tiene una dirección de correo electrónico y está en posesión de un teléfono inteligente o tableta con acceso a Internet.
  • El participante está dispuesto a completar cuestionarios dos veces por semana durante un máximo de 24 semanas.

Criterio de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia centrada en la compasión (CFT)
El protocolo grupal incluye 12 sesiones de dos horas. Cada sesión comienza y termina con un ejercicio práctico (respiración rítmica calmante) y cada sesión incluye psicoeducación (conceptualización, autocompasión). Al final de la sesión, se pide a los participantes que practiquen en casa entre sesiones (1 hora por semana). El protocolo constaba de 3 partes; las sesiones 1-5 se centraron en la comprensión de la compasión, incluida la psicoeducación sobre la regulación de las emociones, las habilidades de autocompasión y las habilidades de atención plena. Las sesiones 6 a 8 se centraron en la motivación para cuidar, la compasión de los demás, el yo compasivo y la relación entre el yo compasivo y la autocrítica. Las sesiones 9-12 se centraron en el uso de la compasión en la vida diaria. El grupo tiene un máximo de nueve participantes y está impartido por tres terapeutas. Todos los terapeutas están pre-entrenados para aplicar la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocrítica
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
Medido con la Escala de Formas de Autocrítica/Ataque y Autotranquilidad (FSCRS-SF). Contiene 14 ítems y es una escala de medición válida y sensible con propiedades psicométricas adecuadas que incluyen validez estructural, validez convergente y sensibilidad al cambio. Las puntuaciones más altas indican más autocrítica y más seguridad en uno mismo. Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 4.
Hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
La Escala de lista de verificación postraumática (PCL-5) mide el grado en que el participante experimentó síntomas de TEPT en el último mes. Contiene 20 ítems y es un cuestionario válido y fiable para la detección y evaluación del TEPT en la práctica clínica. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de TEPT. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80.
Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
Autocompasión
Periodo de tiempo: Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
La autocompasión se medirá con la Escala corta de autocompasión (SCS-SF). El SCS-SF contiene 12 elementos. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de autocompasión. La versión holandesa del SCS-SF tiene cualidades psicométricas adecuadas. Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 5.
Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
Bienestar
Periodo de tiempo: Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
El continuo de salud mental de 14 ítems, formato corto (MHC-SF, por sus siglas en inglés) mide el bienestar. Las puntuaciones más altas indican más bienestar. El MHC-SF ha mostrado muy buenas propiedades psicométricas en estudios previos. Las puntuaciones medias oscilan entre 0 y 5.
Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
Lástima
Periodo de tiempo: Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base
La Escala de Experiencias de Vergüenza (ESS) es la versión de la Escala de Experiencia de Vergüenza (ESS) de Andrews. La ESS distingue entre vergüenza característica, conductual y física. La prueba consta de 25 afirmaciones relacionadas con la vergüenza. Las puntuaciones medias oscilaron entre 1 y 4, y las puntuaciones más altas indicaron más vergüenza.
Post-prueba (T1); 3 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir