Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til CFT for å redusere selvkritikk hos pasienter med kompleks PTSD: en enkeltsakseksperimentell studie

28. april 2026 oppdatert av: Jannis Kraiss, University of Twente

Effektiviteten av Compassion Focused Therapy (CFT) for å redusere selvkritikk hos kvinnelige pasienter med kompleks PTSD: en enkeltsakseksperimentell studie

PTSD er en psykisk lidelse inkludert psykologiske symptomer relatert til alvorlig(e) traumatisk(e). PTSD kan påvirke menneskers fungering negativt på flere livsdomener. Flere effektive terapier for behandling av PTSD har blitt utviklet de siste tiårene. Disse behandlingene er imidlertid ikke effektive for alle pasienter. Flere studier viser at personer som lider av PTSD også opplever følelser av traumerelatert skyld, skam, selvbebreidelse og negativ selvevaluering. Disse følelsene kan bidra til vedlikeholdssyklusen av PTSD eller til og med bli verre over tid. Spesielt hos pasienter med traumer som har vært utsatt for gjentatte traumatiske opplevelser i sammenheng med mellommenneskelige forhold, inkludert seksuelle/fysiske overgrep i barndommen og vold i hjemmet. Denne typen traumer er kjent som kompleks PTSD. cPTSD er preget av alvorlige vansker med problemer med selv- og følelsesregulering, relasjonsvansker og skam. En nøkkelfaktor for å redusere selvkritikk hos individer kan være selvmedfølelse som motgift mot selvkritikk og skam. Medfølelsefokusert terapi av Paul Gilbert fokuserer spesifikt på å øke selvmedfølelse. Selv om noen studier viser lovende resultater av CFT hos pasienter med cPTSS, er effektiviteten for denne gruppen ennå ikke undersøkt tilstrekkelig. Derfor er denne enkelttilfelle eksperimentelle designstudien utført med det primære målet å undersøke effektiviteten til CFT for å redusere selvkritikk av primærutfall. Sekundære utfall som vil bli undersøkt er CFT som reduserer PTSD-symptomer og skam og øker selvmedfølelse og velvære.

Denne SCED-studien er en ikke-aktuell multippel grunnlinjestudie på tvers av fag, bestående av tre faser med gjentatte målinger av selvkritikk to ganger i uken. Først grunnlinjefasen før intervensjon, der deltakerne tilfeldig tildeles forskjellige grunnlinjelengder (enten 5, 6 eller 7 uker). Den andre fasen er den påfølgende CFT-intervensjonen, bestående av 12 ukers ukentlige CFT-gruppeøkter med to-ukentlige vurderinger av selvkritikk. Tredje fase er oppfølging i 5 uker fra avsluttet intervensjon, igjen inkludert to ukers vurderinger av selvkritikk. Ved å sammenligne baseline-fasene med intervensjons- og oppfølgingsfasene for individuelle deltakere, kan effektiviteten av CFT-intervensjonen på selvkritiske overbevisninger bestemmes. Endringer som skjer i deltakerne kan sees på som bevis på intervensjonseffektivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
        • University of Twente

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er mellom 18 og 65 år.
  • Diagnose av cPTSD og alvorlige problemer med selvkritikk (som diagnostisert av en erfaren kliniker).
  • Deltakeren gir samtykke til å delta i studien ved å bruke den elektroniske informerte samtykkeprosedyren.
  • Tilstrekkelig nederlandsk språkkunnskaper og gjennomsnittlig intelligens.
  • Deltakeren har e-postadresse og er i besittelse av smarttelefon eller nettbrett med tilgang til internett.
  • Deltakeren er villig til å fylle ut spørreskjemaer to ganger i uken i opptil 24 uker.

Eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelsefokusert terapi (CFT)
Gruppeprotokollen inkluderer 12 to-timers økter. Hver økt begynner og avsluttes med en praktisk øvelse (beroligende rytmisk pust) og hver økt inkluderer psykoedukasjon (konseptualisering, selvmedfølelse). På slutten av økten blir deltakerne bedt om å øve hjemme mellom øktene (1 time per uke). Protokollen besto av 3 deler; økter 1-5 fokuserte på forståelse av medfølelse, inkludert psykoedukasjon om emosjonsregulering, ferdigheter med selvmedfølelse og oppmerksomhetsferdigheter. Økter 6-8 fokuserte på motivasjon til omsorg, medfølelse fra andre, det medfølende selvet og forholdet mellom det medfølende selvet og selvkritikk. Økt 9-12 fokuserte på bruk av medfølelse i dagliglivet. Gruppen har maksimalt ni deltakere og gis av tre terapeuter. Alle terapeuter er forhåndsopplært til å bruke intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvkritikk
Tidsramme: Inntil 24 uker
Målt med Forms of Self-Criticizing / Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS-SF). Den inneholder 14 elementer og er en gyldig og sensitiv måleskala med tilstrekkelige psykometriske egenskaper, inkludert strukturell validitet, konvergent validitet og sensitivitet for endringer. Høyere skårer indikerer mer selvkritikk og mer selvsikkerhet. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 4.
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Post Traumatic Checklist Scale (PCL-5) måler i hvilken grad deltakerens opplevde PTSD-symptomer den siste måneden. Den inneholder 20 elementer og er et gyldig og pålitelig spørreskjema for screening og vurdering av PTSD i klinisk praksis. Høyere score indikerer flere PTSD-symptomer. Totalscore varierer fra 0 til 80.
Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Selvmedfølelse
Tidsramme: Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Selvmedfølelse vil bli målt med Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). SCS-SF inneholder 12 artikler. Høyere score reflekterer høyere nivåer av selvmedfølelse. Den nederlandske versjonen av SCS-SF har tilstrekkelige psykometriske egenskaper. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 5.
Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Velvære
Tidsramme: Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
14-elementet Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) måler velvære. Høyere score indikerer mer velvære. MHC-SF har vist svært gode psykometriske egenskaper i tidligere studier. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0 til 5.
Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Skam
Tidsramme: Posttest (T1); 3 måneder etter baseline
Experiences of Shame Scale (ESS) er versjonen av Andrews' Experience of Shame Scale (ESS). ESS skiller mellom karakteristisk, atferdsmessig og fysisk skam. Testen består av 25 utsagn knyttet til skam. Gjennomsnittlig poengsum var fra 1 til 4 med høyere poengsum som indikerer mer skam.
Posttest (T1); 3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere