Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van CFT voor het verminderen van zelfkritiek bij patiënten met complexe PTSS: een experimenteel onderzoek in één geval

28 april 2026 bijgewerkt door: Jannis Kraiss, University of Twente

Effectiviteit van Compassion Focused Therapy (CFT) voor het verminderen van zelfkritiek bij vrouwelijke patiënten met complexe PTSD: een single-case experimentele studie

PTSS is een psychische stoornis, waaronder psychologische symptomen die verband houden met ernstige traumatische gebeurtenis(sen). PTSS kan het functioneren van mensen op meerdere levensdomeinen negatief beïnvloeden. De afgelopen decennia zijn er verschillende effectieve therapieën ontwikkeld voor de behandeling van PTSS. Deze behandelingen zijn echter niet voor elke patiënt effectief. Verschillende onderzoeken tonen aan dat mensen met PTSS ook gevoelens van traumagerelateerde schuld, schaamte, zelfverwijt en een negatieve zelfevaluatie ervaren. Deze emoties kunnen bijdragen aan de onderhoudscyclus van PTSS of zelfs erger worden na verloop van tijd. In het bijzonder bij patiënten met een trauma die zijn blootgesteld aan herhaalde traumatische ervaringen in de context van interpersoonlijke relaties, waaronder seksueel/fysiek misbruik in de kindertijd en huiselijk geweld. Dit type trauma staat bekend als complexe PTSS. cPTSS wordt gekenmerkt door ernstige problemen met zelf- en emotieregulatie, relatieproblemen en schaamte. Een sleutelfactor voor het verminderen van zelfkritiek bij individuen zou zelfcompassie kunnen zijn als het tegengif tegen zelfkritiek en schaamte. Compassiegerichte therapie van Paul Gilbert richt zich specifiek op het vergroten van zelfcompassie. Hoewel sommige studies veelbelovende resultaten laten zien van CFT bij patiënten met cPTSS, is de effectiviteit voor deze groep nog onvoldoende onderzocht. Daarom is dit experimenteel ontwerponderzoek met één casus uitgevoerd met als hoofddoel het onderzoeken van de effectiviteit van CFT bij het verminderen van zelfkritiek op de primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomsten die zullen worden onderzocht zijn dat CFT PTSS-symptomen en schaamte vermindert en zelfcompassie en welzijn vergroot.

Dit SCED-onderzoek is een niet-huidig ​​onderzoek met meerdere basislijnen voor alle proefpersonen, bestaande uit drie fasen met tweemaal per week herhaalde metingen van zelfkritiek. Eerst de pre-interventie basislijnfase, waarin deelnemers willekeurig worden toegewezen aan verschillende basislijnlengtes (ofwel 5, 6 of 7 weken). De tweede fase is de daaropvolgende CFT-interventie, bestaande uit 12 weken wekelijkse CFT-groepssessies met tweewekelijkse beoordelingen van zelfkritiek. De derde fase is de follow-up gedurende 5 weken vanaf het einde van de interventie, opnieuw inclusief tweewekelijkse beoordelingen van zelfkritiek. Door de baselinefasen te vergelijken met de interventie- en follow-upfasen voor individuele deelnemers, kan de effectiviteit van de CFT-interventie op zelfkritische overtuigingen worden bepaald. Veranderingen die optreden bij deelnemers kunnen worden gezien als bewijs van interventie-effectiviteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Nederland, 7522NB
        • University of Twente

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is tussen de 18 en 65 jaar oud.
  • Diagnose van cPTSD en ernstige problemen met zelfkritiek (zoals gediagnosticeerd door een ervaren clinicus).
  • De deelnemer geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek via de online procedure voor geïnformeerde toestemming.
  • Voldoende Nederlandse taalvaardigheid en gemiddelde intelligentie.
  • De deelnemer heeft een e-mailadres en is in het bezit van een smartphone of tablet met toegang tot internet.
  • De deelnemer is bereid om gedurende maximaal 24 weken tweemaal per week vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassiegerichte therapie (CFT)
Het groepsprotocol omvat 12 sessies van twee uur. Elke sessie begint en eindigt met een praktische oefening (kalmerende ritmische ademhaling) en elke sessie omvat psycho-educatie (conceptualisering, zelfcompassie). Aan het einde van de sessie wordt de deelnemers gevraagd om tussen de sessies door thuis te oefenen (1 uur per week). Het protocol bestond uit 3 delen; sessies 1-5 waren gericht op het begrijpen van compassie, inclusief psycho-educatie over emotieregulatie, zelfcompassievaardigheden en mindfulnessvaardigheden. Sessies 6-8 waren gericht op motivatie om te zorgen, compassie van anderen, de compassievolle zelf en de relatie tussen de compassievolle zelf en zelfkritiek. Sessies 9-12 waren gericht op het gebruik van compassie in het dagelijks leven. De groep heeft maximaal negen deelnemers en wordt gegeven door drie therapeuten. Alle therapeuten zijn vooraf opgeleid om de interventie toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfkritiek
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Gemeten met de Forms of Self-Criticizing/Attacking and Self-Reassuring Scale (FSCRS-SF). Het bevat 14 items en is een geldige en gevoelige meetschaal met adequate psychometrische eigenschappen, waaronder structurele validiteit, convergente validiteit en gevoeligheid voor verandering. Hogere scores duiden op meer zelfkritiek en meer zelfverzekerdheid. Gemiddelde scores variëren van 0 tot 4.
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS symptomen
Tijdsspanne: Posttest (T1); 3 maanden na baseline
De Post Traumatic Checklist Scale (PCL-5) meet de mate waarin de deelnemer de afgelopen maand PTSS-symptomen heeft ervaren. Het bevat 20 items en is een valide en betrouwbare vragenlijst voor het screenen en beoordelen van PTSS in de klinische praktijk. Hogere scores duiden op meer PTSS-symptomen. De totaalscores variëren van 0 tot 80.
Posttest (T1); 3 maanden na baseline
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Posttest (T1); 3 maanden na baseline
Zelfcompassie wordt gemeten met de Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). De SCS-SF bevat 12 items. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van zelfcompassie. De Nederlandse versie van de SCS-SF heeft voldoende psychometrische kwaliteiten. Gemiddelde scores variëren van 0 tot 5.
Posttest (T1); 3 maanden na baseline
Welzijn
Tijdsspanne: Posttest (T1); 3 maanden na baseline
De 14-item Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) meet welzijn. Hogere scores duiden op meer welzijn. De MHC-SF heeft in eerdere studies zeer goede psychometrische eigenschappen laten zien. Gemiddelde scores variëren van 0 tot 5.
Posttest (T1); 3 maanden na baseline
Schaamte
Tijdsspanne: Posttest (T1); 3 maanden na baseline
Experiences of Shame Scale (ESS) is de versie van Andrews' Experience of Shame Scale (ESS). De ESS maakt onderscheid tussen kenmerkende, gedrags- en fysieke schaamte. De test bestaat uit 25 stellingen die te maken hebben met schaamte. Gemiddelde scores varieerden van 1 tot 4, waarbij hogere scores meer schaamte aanduidden.
Posttest (T1); 3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren