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A eficácia do CFT para reduzir a autocrítica em pacientes com TEPT complexo: um estudo experimental de caso único

28 de abril de 2026 atualizado por: Jannis Kraiss, University of Twente

Eficácia da terapia focada na compaixão (CFT) para reduzir a autocrítica em pacientes do sexo feminino com TEPT complexo: um estudo experimental de caso único

TEPT é um transtorno mental que inclui sintomas psicológicos relacionados a evento(s) traumático(s) grave(s). O TEPT pode afetar negativamente o funcionamento das pessoas em vários domínios da vida. Várias terapias eficazes para o tratamento do TEPT foram desenvolvidas nas últimas décadas. No entanto, esses tratamentos não são eficazes para todos os pacientes. Vários estudos mostram que as pessoas que sofrem de TEPT também experimentam sentimentos de culpa, vergonha, autoculpa e autoavaliação negativa relacionados ao trauma. Essas emoções podem contribuir para o ciclo de manutenção do TEPT ou até piorar com o tempo. Particularmente em pacientes com trauma que foram expostos a experiências traumáticas repetidas no contexto de relacionamentos interpessoais, incluindo abuso sexual/físico na infância e violência doméstica. Esse tipo de trauma é conhecido como TEPT complexo. O cPTSD é marcado por graves dificuldades em problemas de auto-regulação e emoção, dificuldades de relacionamento e vergonha. Um fator chave para reduzir a autocrítica nos indivíduos pode ser a autocompaixão como antídoto para a autocrítica e a vergonha. A terapia focada na compaixão de Paul Gilbert se concentra especificamente no aumento da autocompaixão. Embora alguns estudos mostrem resultados promissores de CFT em pacientes com cPTSS, a eficácia para este grupo ainda não foi suficientemente examinada. Portanto, este estudo de projeto experimental de caso único é conduzido com o objetivo principal de examinar a eficácia da CFT na redução da autocrítica do resultado primário. Os resultados secundários que serão examinados são CFT reduz os sintomas de PTSD e vergonha e aumenta a autocompaixão e o bem-estar.

Este estudo SCED é uma linha de base múltipla não atual entre os sujeitos do estudo, consistindo em três fases com medições repetidas duas vezes por semana de autocrítica. Primeiro, a fase de linha de base pré-intervenção, na qual os participantes são aleatoriamente designados para diferentes comprimentos de linha de base (5, 6 ou 7 semanas). A segunda fase é a subseqüente intervenção CFT, consistindo em 12 semanas de sessões semanais de grupo CFT com avaliações quinzenais de autocrítica. A terceira fase é de acompanhamento por 5 semanas a partir do final da intervenção, novamente incluindo avaliações quinzenais de autocrítica. Ao comparar as fases de linha de base com as fases de intervenção e acompanhamento para participantes individuais, a eficácia da intervenção CFT em crenças autocríticas pode ser determinada. As mudanças que ocorrem nos participantes podem ser vistas como evidência da eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holanda, 7522NB
        • University of Twente

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante tem entre 18 e 65 anos.
  • Diagnóstico de cPTSD e problemas graves de autocrítica (conforme diagnosticado por um clínico experiente).
  • O participante dá consentimento para participar do estudo usando o procedimento de consentimento informado online.
  • Proficiência suficiente na língua holandesa e inteligência média.
  • O participante tem um endereço de e-mail e está na posse de um smartphone ou tablet com acesso à internet.
  • O participante está disposto a preencher questionários duas vezes por semana por até 24 semanas.

Critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Focada na Compaixão (CFT)
O protocolo de grupo inclui 12 sessões de duas horas. Cada sessão começa e termina com um exercício prático (respiração rítmica calmante) e cada sessão inclui psicoeducação (conceptualização, autocompaixão). No final da sessão, os participantes são convidados a praticar em casa entre as sessões (1 hora por semana). O protocolo consistia em 3 partes; as sessões 1-5 focaram na compreensão da compaixão, incluindo psicoeducação sobre regulação emocional, habilidades de autocompaixão e habilidades de atenção plena. As sessões 6-8 enfocaram a motivação para cuidar, a compaixão dos outros, o eu compassivo e a relação entre o eu compassivo e a autocrítica. As sessões 9-12 enfocaram o uso da compaixão na vida diária. O grupo tem no máximo nove participantes e é ministrado por três terapeutas. Todos os terapeutas são pré-treinados para aplicar a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autocrítica
Prazo: Até 24 semanas
Medido com a Escala de Formas de Autocrítica/Ataque e Autotranquilização (FSCRS-SF). Contém 14 itens e é uma escala de medição válida e sensível com propriedades psicométricas adequadas, incluindo validade estrutural, validade convergente e sensibilidade à mudança. Pontuações mais altas indicam mais autocrítica e mais autoconfiança. As pontuações médias variam de 0 a 4.
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT
Prazo: Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
A Escala de Lista de Verificação Pós-Traumática (PCL-5) mede a extensão em que o participante experimentou sintomas de TEPT no último mês. Contém 20 itens e é um questionário válido e confiável para triagem e avaliação de TEPT na prática clínica. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de TEPT. A pontuação total varia de 0 a 80.
Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
Auto compaixão
Prazo: Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
A autocompaixão será medida com a Escala de Autocompaixão-Forma Curta (SCS-SF). A SCS-SF contém 12 itens. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de autocompaixão. A versão holandesa do SCS-SF possui qualidades psicométricas adequadas. As pontuações médias variam de 0 a 5.
Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
Bem-estar
Prazo: Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
O Formulário Continuum-Short de Saúde Mental de 14 itens (MHC-SF) mede o bem-estar. Escores mais altos indicam mais bem-estar. O MHC-SF mostrou propriedades psicométricas muito boas em estudos anteriores. As pontuações médias variam de 0 a 5.
Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
Vergonha
Prazo: Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base
A Escala de Experiências de Vergonha (ESS) é a versão da Escala de Experiência de Vergonha (ESS) de Andrews. A ESS distingue entre vergonha característica, comportamental e física. O teste consiste em 25 afirmações relacionadas à vergonha. As pontuações médias variaram de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais vergonha.
Pós-teste (T1); 3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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