Účinnost CFT pro snížení sebekritiky u pacientů s komplexní PTSD: experimentální studie s jedním případem
Účinnost terapie zaměřené na soucit (CFT) pro snížení sebekritiky u pacientek s komplexní PTSD: experimentální studie s jedním případem
PTSD je duševní porucha zahrnující psychologické symptomy související s těžkou traumatickou událostí (závažnými traumatickými událostmi). PTSD může negativně ovlivnit fungování lidí v několika životních oblastech. V posledních desetiletích bylo vyvinuto několik účinných terapií pro léčbu PTSD. Tato léčba však není účinná u každého pacienta. Několik studií ukazuje, že lidé trpící PTSD také zažívají pocity viny související s traumatem, stud, sebeobviňování a negativní sebehodnocení. Tyto emoce mohou přispívat k udržovacímu cyklu PTSD nebo se dokonce časem zhoršovat. Zejména u pacientů s traumatem, kteří byli vystaveni opakovaným traumatickým zážitkům v kontextu mezilidských vztahů včetně sexuálního/fyzického zneužívání v dětství a domácího násilí. Tento typ traumatu je známý jako komplexní PTSD. cPTSD se vyznačuje vážnými obtížemi v problémech s regulací sebe sama a emocí, problémy ve vztazích a studem. Jedním z klíčových faktorů pro snížení sebekritiky u jednotlivců může být sebesoucit jako lék na sebekritiku a hanbu. Terapie zaměřená na soucit od Paula Gilberta se zaměřuje konkrétně na zvýšení sebesoucitu. Přestože některé studie ukazují slibné výsledky CFT u pacientů s cPTSS, účinnost pro tuto skupinu nebyla dosud dostatečně prozkoumána. Proto je tato studie experimentálního designu prováděna s primárním cílem prozkoumat účinnost CFT při snižování primární výstupní sebekritiky. Sekundární výsledky, které budou zkoumány, jsou CFT, snižuje symptomy PTSD a stud a zvyšuje sebesoucit a pohodu.
Tato studie SCED je neaktuální vícenásobná základní studie napříč subjekty, sestávající ze tří fází s dvakrát týdně opakovaným měřením sebekritiky. Nejprve předintervenční základní fáze, ve které jsou účastníci náhodně přiřazeni k různým základním délkám (buď 5, 6 nebo 7 týdnů). Druhou fází je následná CFT intervence, sestávající z 12 týdnů týdenních skupinových sezení CFT s dvoutýdenním hodnocením sebekritiky. Třetí fáze je sledování po dobu 5 týdnů od ukončení intervence, opět včetně dvoutýdenního hodnocení sebekritiky. Porovnáním základních fází s intervencí a následnými fázemi u jednotlivých účastníků lze určit účinnost CFT intervence na sebekritická přesvědčení. Změny, ke kterým dochází u účastníků, lze považovat za důkaz účinnosti intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: esther baas
- Telefonní číslo: +31534755755
- E-mail: e.baas01@mediant.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: jannis kraiss, PhD
- Telefonní číslo: +3153 489 7512
- E-mail: j.t.kraiss@utwente.nl
Studijní místa
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522NB
- Nábor
- University of Twente
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ve věku 18 až 65 let.
- Diagnóza cPTSD a závažné problémy se sebekritikou (jak je diagnostikoval zkušený klinik).
- Účastník dává souhlas s účastí ve studii pomocí postupu informovaného souhlasu online.
- Dostatečná znalost holandského jazyka a průměrná inteligence.
- Účastník má e-mailovou adresu a vlastní chytrý telefon nebo tablet s přístupem na internet.
- Účastník je ochoten vyplnit dvakrát týdně dotazníky po dobu až 24 týdnů.
Kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zaměřená na soucit (CFT)
|
Skupinový protokol zahrnuje 12 dvouhodinových sezení.
Každé sezení začíná a končí praktickým cvičením (zklidňující rytmické dýchání) a každé sezení zahrnuje psychoedukaci (konceptualizace, soucit se sebou samým).
Na konci sezení jsou účastníci požádáni, aby mezi sezeními cvičili doma (1 hodina týdně).
Protokol se skládal ze 3 částí; sezení 1-5 zaměřené na porozumění soucitu, včetně psychoedukace o regulaci emocí, dovednostech sebesoucitu a všímavosti.
Lekce 6-8 byly zaměřeny na motivaci k péči, soucit druhých, soucitné já a vztah mezi soucitným já a sebekritikou.
Lekce 9-12 byly zaměřeny na používání soucitu v každodenním životě.
Skupina má maximálně devět účastníků a vedou ji tři terapeuti.
Všichni terapeuti jsou předem vyškoleni k aplikaci intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebekritika
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí škály forem sebekritiky/útočení a sebeuklidňování (FSCRS-SF).
Obsahuje 14 položek a je platnou a citlivou měřící škálou s adekvátními psychometrickými vlastnostmi včetně strukturální validity, konvergentní validity a citlivosti na změny.
Vyšší skóre znamená více sebekritiky a větší sebejistoty.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky PTSD
Časové okno: Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
Stupnice Posttraumatického kontrolního seznamu (PCL-5) měří rozsah, v jakém účastník zažil symptomy PTSD v posledním měsíci.
Obsahuje 20 položek a je validním a spolehlivým dotazníkem pro screening a hodnocení PTSD v klinické praxi.
Vyšší skóre značí více příznaků PTSD.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
|
Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Sebesoucit
Časové okno: Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
Sebe-soucit bude měřen pomocí škály Self-Compassion-Short Form (SCS-SF).
SCS-SF obsahuje 12 položek.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
Nizozemská verze SCS-SF má adekvátní psychometrické vlastnosti.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 5.
|
Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Pohoda
Časové okno: Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
14-položková kontinuum-krátká forma duševního zdraví (MHC-SF) měří pohodu.
Vyšší skóre značí větší pohodu.
MHC-SF prokázal v předchozích studiích velmi dobré psychometrické vlastnosti.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 5.
|
Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Ostuda
Časové okno: Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
Experiences of Shame Scale (ESS) je verze Andrews' Experience of Shame Scale (ESS).
ESS rozlišuje mezi charakteristickým, behaviorálním a fyzickým studem.
Test se skládá z 25 výroků týkajících se studu.
Průměrné skóre se pohybovalo od 1 do 4, přičemž vyšší skóre značilo větší hanbu.
|
Posttest (T1); 3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTwente
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy