Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność CFT w zmniejszaniu samokrytycyzmu u pacjentów ze złożonym zespołem stresu pourazowego: badanie eksperymentalne pojedynczego przypadku

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jannis Kraiss, University of Twente

Skuteczność terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT) w zmniejszaniu samokrytyki u pacjentek ze złożonym zespołem stresu pourazowego: badanie eksperymentalne pojedynczego przypadku

PTSD jest zaburzeniem psychicznym obejmującym objawy psychologiczne związane z ciężkim traumatycznym wydarzeniem (zdarzeniami). Zespół stresu pourazowego może negatywnie wpływać na funkcjonowanie człowieka w kilku dziedzinach życia. W ostatnich dziesięcioleciach opracowano kilka skutecznych metod leczenia zespołu stresu pourazowego. Jednak te metody leczenia nie są skuteczne dla każdego pacjenta. Kilka badań pokazuje, że osoby cierpiące na PTSD również doświadczają poczucia winy, wstydu, obwiniania siebie i negatywnej samooceny związanej z traumą. Emocje te mogą przyczyniać się do cyklu podtrzymującego PTSD lub nawet pogarszać się z czasem. W szczególności u pacjentów z traumą, którzy byli narażeni na powtarzające się traumatyczne doświadczenia w kontekście relacji międzyludzkich, w tym nadużycia seksualne/fizyczne w dzieciństwie i przemoc domową. Ten rodzaj traumy jest znany jako złożony zespół stresu pourazowego. cPTSD charakteryzuje się poważnymi trudnościami w problemach z samoregulacją i emocjami, trudnościami w relacjach i wstydem. Jednym z kluczowych czynników ograniczania samokrytyki u jednostek może być współczucie jako antidotum na samokrytykę i wstyd. Terapia skoncentrowana na współczuciu Paula Gilberta koncentruje się w szczególności na zwiększaniu współczucia dla siebie. Chociaż niektóre badania wykazują obiecujące wyniki CFT u pacjentów z cPTSS, skuteczność w tej grupie nie została jeszcze wystarczająco zbadana. Dlatego też niniejsze eksperymentalne badanie projektowe pojedynczego przypadku zostało przeprowadzone z głównym celem zbadania skuteczności CFT w zmniejszaniu samokrytycyzmu dotyczącego pierwotnego wyniku. Drugorzędne wyniki, które zostaną zbadane, to CFT zmniejsza objawy PTSD i wstydu oraz zwiększa współczucie dla samego siebie i dobre samopoczucie.

Niniejsze badanie SCED jest nieaktualnym badaniem wielokrotnej linii bazowej obejmującym pacjentów, składającym się z trzech faz z powtarzanymi dwa razy w tygodniu pomiarami samokrytyki. Najpierw faza wyjściowa przed interwencją, w której uczestnicy są losowo przypisywani do różnych długości linii bazowej (5, 6 lub 7 tygodni). Druga faza to późniejsza interwencja CFT, składająca się z 12 tygodni cotygodniowych sesji grupowych CFT z dwutygodniowymi ocenami samokrytyki. Trzecia faza to obserwacja przez 5 tygodni od zakończenia interwencji, ponownie obejmująca dwutygodniowe oceny samokrytyki. Porównując fazy wyjściowe z fazami interwencji i obserwacji dla poszczególnych uczestników, można określić skuteczność interwencji CFT w odniesieniu do przekonań samokrytycznych. Zmiany zachodzące w obrębie uczestników można uznać za dowód skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandia, 7522NB
        • University of Twente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma od 18 do 65 lat.
  • Rozpoznanie cPTSD i poważnych problemów z samokrytyką (zdiagnozowanych przez doświadczonego klinicystę).
  • Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu z wykorzystaniem procedury świadomej zgody online.
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego i średnia inteligencja.
  • Uczestnik posiada adres e-mail oraz smartfon lub tablet z dostępem do Internetu.
  • Uczestnik wyraża zgodę na wypełnianie kwestionariuszy dwa razy w tygodniu przez okres do 24 tygodni.

Kryteria wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT)
Protokół grupowy obejmuje 12 dwugodzinnych sesji. Każda sesja rozpoczyna się i kończy praktycznym ćwiczeniem (uspokojenie rytmicznego oddechu), a każda sesja obejmuje psychoedukację (konceptualizacja, samowspółczucie). Na koniec sesji uczestnicy proszeni są o ćwiczenie w domu pomiędzy sesjami (1 godzina tygodniowo). Protokół składał się z 3 części; sesje 1-5 koncentrowały się na zrozumieniu współczucia, w tym psychoedukacji w zakresie regulacji emocji, umiejętności samowspółczucia i uważności. Sesje 6-8 koncentrowały się na motywacji do troski, współczuciu ze strony innych, współczującym ja oraz relacji między współczującym ja a samokrytycyzmem. Sesje 9-12 koncentrowały się na używaniu współczucia w życiu codziennym. Grupa liczy maksymalnie dziewięciu uczestników i jest prowadzona przez trzech terapeutów. Wszyscy terapeuci są wstępnie przeszkoleni do stosowania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokrytyka
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Mierzone za pomocą Skali Formy Samokrytyki/Ataku i Samozadowolenia (FSCRS-SF). Zawiera 14 pozycji i jest ważną i czułą skalą pomiarową o odpowiednich właściwościach psychometrycznych, w tym trafności strukturalnej, trafności zbieżnej i wrażliwości na zmiany. Wyższe wyniki wskazują na większą samokrytykę i większą pewność siebie. Średnie wyniki wahają się od 0 do 4.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Skala Posttraumatycznej Listy Kontrolnej (PCL-5) mierzy stopień, w jakim uczestnik doświadczył objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Zawiera 20 pozycji i jest ważnym i rzetelnym kwestionariuszem do przesiewowej i oceny PTSD w praktyce klinicznej. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 80.
Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Samowspółczucie zostanie zmierzone za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-SF). SCS-SF zawiera 12 elementów. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samowspółczucia. Holenderska wersja SCS-SF ma odpowiednie właściwości psychometryczne. Średnie wyniki wahają się od 0 do 5.
Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Składający się z 14 pozycji krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) mierzy dobrostan. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. W poprzednich badaniach MHC-SF wykazał bardzo dobre właściwości psychometryczne. Średnie wyniki wahają się od 0 do 5.
Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Wstyd
Ramy czasowe: Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej
Skala Doświadczeń Wstydu (ESS) jest wersją Skali Doświadczeń Wstydu (ESS) Andrewsa. ESS rozróżnia wstyd charakterystyczny, behawioralny i fizyczny. Test składa się z 25 stwierdzeń związanych ze wstydem. Średnie wyniki wahały się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy wstyd.
Test końcowy (T1); 3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj