CFT:n tehokkuus itsekritiikin vähentämisessä potilailla, joilla on monimutkainen PTSD: yhden tapauksen kokeellinen tutkimus
Myötätuntokeskeisen terapian (CFT) tehokkuus itsekritiikin vähentämiseksi naispotilailla, joilla on monimutkainen PTSD: yhden tapauksen kokeellinen tutkimus
PTSD on mielenterveyshäiriö, joka sisältää psyykkisiä oireita, jotka liittyvät vakaviin traumaattisiin tapahtumiin. PTSD voi vaikuttaa negatiivisesti ihmisten toimintaan useilla elämänalueilla. Viime vuosikymmeninä on kehitetty useita tehokkaita hoitoja PTSD:n hoitoon. Nämä hoidot eivät kuitenkaan ole tehokkaita kaikille potilaille. Useat tutkimukset osoittavat, että PTSD:stä kärsivät ihmiset kokevat myös traumaan liittyvää syyllisyyttä, häpeää, itsesyyllisyyttä ja negatiivista itsearviointia. Nämä tunteet voivat edistää PTSD:n ylläpitosykliä tai jopa pahentua ajan myötä. Erityisesti traumapotilailla, jotka ovat altistuneet toistuville traumaattisille kokemuksille ihmissuhteiden yhteydessä, mukaan lukien lapsuuden seksuaalinen/fyysinen hyväksikäyttö ja perheväkivalta. Tämän tyyppinen trauma tunnetaan monimutkaisena PTSD:nä. cPTSD:lle on ominaista vakavat vaikeudet itse- ja tunnesääntelyongelmissa, parisuhteen vaikeudet ja häpeä. Yksi keskeinen tekijä yksilöiden itsekritiikin vähentämisessä voisi olla itsemyötätunto itsekritiikin ja häpeän vastalääke. Paul Gilbertin myötätuntoon keskittyvä terapia keskittyy erityisesti itsemyötätunton lisäämiseen. Vaikka jotkin tutkimukset osoittavat lupaavia CFT-tuloksia potilailla, joilla on cPTSS, tehokkuutta tässä ryhmässä ei ole vielä tutkittu riittävästi. Siksi tämä yhden tapauksen kokeellinen suunnittelututkimus on suoritettu ensisijaisena tavoitteena tutkia CFT:n tehokkuutta ensisijaisen tuloksen itsekritiikin vähentämisessä. Toissijaisia tutkittavia tuloksia ovat CFT vähentää PTSD-oireita ja häpeää sekä lisää itsetuntoa ja hyvinvointia.
Tämä SCED-tutkimus on ei-ajankohtainen useiden koehenkilöiden välinen perustutkimus, joka koostuu kolmesta vaiheesta ja kahdesti viikossa toistuvista itsekritiikkimittauksista. Ensin interventiota edeltävä perusvaihe, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti eri pituuksiin (joko 5, 6 tai 7 viikkoa). Toinen vaihe on myöhempi CFT-interventio, joka koostuu 12 viikon viikoittaisista CFT-ryhmäistunnoista, joissa kahden viikon välein arvioidaan itsekritiikkiä. Kolmas vaihe on seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen päättymisestä, joka sisältää jälleen kahden viikon välein tapahtuvan itsekritiikin arvioinnin. Vertaamalla perusvaiheita yksittäisten osallistujien interventio- ja seurantavaiheisiin, voidaan määrittää CFT-intervention tehokkuus itsekriittisiin uskomuksiin. Osallistujien sisällä tapahtuvia muutoksia voidaan pitää todisteena interventioiden tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522NB
- University of Twente
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18-65-vuotias.
- cPTSD-diagnoosi ja vakavat itsekritiikkiongelmat (kokeneen kliinikkon diagnosoima).
- Osallistuja antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen käyttämällä online-tietoisen suostumuksen menettelyä.
- Riittävä hollannin kielen taito ja keskimääräinen älykkyys.
- Osallistujalla on sähköpostiosoite ja älypuhelin tai tabletti, jossa on Internet-yhteys.
- Osallistuja on valmis täyttämään kahdesti viikossa kyselyitä enintään 24 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittynyt terapia (CFT)
|
Ryhmäprotokolla sisältää 12 kahden tunnin istuntoa.
Jokainen istunto alkaa ja päättyy käytännön harjoituksella (rauhoittava rytminen hengitys) ja jokainen harjoitus sisältää psykokasvatusta (käsitteellistäminen, itsemyötätunto).
Istunnon lopussa osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona istuntojen välillä (1 tunti viikossa).
Protokolla koostui 3 osasta; istunnot 1-5 keskittyivät myötätunnon ymmärtämiseen, mukaan lukien psykokasvatus tunteiden säätelyyn, itsemyötätunto-taidot ja mindfulness-taidot.
Istunnot 6-8 keskittyivät välittämisen motivaatioon, toisten myötätuntoon, myötätuntoiseen itseen sekä myötätuntoisen minän ja itsekritiikin väliseen suhteeseen.
Istunnot 9-12 keskittyivät myötätunnon käyttöön jokapäiväisessä elämässä.
Ryhmään mahtuu enintään yhdeksän osallistujaa ja sen antaa kolme terapeuttia.
Kaikki terapeutit on valmiiksi koulutettu soveltamaan interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Mitattu itsekritiikki-/hyökkäys- ja itseluottamusasteikolla (FSCRS-SF).
Se sisältää 14 kohdetta ja on validi ja herkkä mittausasteikko, jolla on riittävät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien rakenteellinen validiteetti, konvergentti validiteetti ja muutosherkkyys.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsekritiikkiä ja enemmän itsevarmuutta.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-4.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Posttraumatic Checklist Scale (PCL-5) mittaa, missä määrin osallistuja on kokenut PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana.
Se sisältää 20 kohtaa ja on pätevä ja luotettava kyselylomake PTSD:n seulontaan ja arviointiin kliinisessä käytännössä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
|
Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsemyötätuntoa mitataan Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) -lomakkeella.
SCS-SF sisältää 12 tuotetta.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetuntoa.
SCS-SF:n hollantilaisella versiolla on riittävät psykometriset ominaisuudet.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-5.
|
Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
14-osainen Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) mittaa hyvinvointia.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
MHC-SF on osoittanut erittäin hyviä psykometrisiä ominaisuuksia aikaisemmissa tutkimuksissa.
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-5.
|
Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Häpeä
Aikaikkuna: Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Experiences of Shame Scale (ESS) on versio Andrewsin Experience of Shame Scalesta (ESS).
ESS tekee eron ominaisuuden, käyttäytymisen ja fyysisen häpeän välillä.
Testi koostuu 25 häpeään liittyvästä väitteestä.
Keskimääräiset pisteet vaihtelivat 1:stä 4:ään, ja korkeammat pisteet tarkoittivat enemmän häpeää.
|
Jälkitesti (T1); 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTwente
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .