身体症状症に対する認知行動療法とバイオフィードバック療法を統合した精神療法の開発
身体症状症に対する認知行動療法とバイオフィードバック療法による統合心理療法の開発：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
身体症状障害 (SSD) は、身体的苦痛および関連する心理的現象を特徴とする精神障害です。 過去数年間、当社の研究チームは、精神病理学、疫学、メカニズム、診断バイオマーカーなど、SSD のいくつかの側面を調査してきました。 しかし、SSD の処理に関する側面は、包括的に調査されていません。
文献では、SSD の治療は物理的アプローチと心理的アプローチに分けることができます。 物理的アプローチには、薬物療法と磁気/電気神経調節が含まれます。 いくつかの種類の心理療法の中で、認知行動療法 (CBT) が最も多くの証拠を持っています。 以前の研究では、SSD 患者には以下の認知機能または行動機能があることが明らかにされています。深刻な健康状態に関する記憶の偏り。健康に関する全か無かの認識。オーガニックな帰属スタイル;健康に関する壊滅的な認知パターン。健康に関する問題への関心が高い。安心を求める不適切な行動。休息と身体的苦痛などとの関係についての仮定。
バイオフィードバック療法は、ストレスとリラクゼーションに関連するいくつかの生体信号 (心拍数、皮膚コンダクタンス、筋電図、脳波、指の温度など) を測定することによって機能します。被験者へのこれらの信号のフィードバックは、彼らの行動/認知とリラクゼーションの間の関連性をより明確に理解するのに役立ちます. バイオフィードバック療法は、心身医学の分野で広く応用されています。
この研究プログラムは、統合的心理療法（CBTとバイオフィードバック療法を含む）を開発し、その有効性を調べることを目的としています。 研究デザインは、待機リスト コントロールを使用したランダム化比較試験です。 患者健康質問票-15 (PHQ-15) と健康不安質問票 (HAQ) のスコアが主要評価項目です。他の心理的および生物学的測定値の変化は、二次エンドポイントと見なされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- 電話番号：563700 886-5-5323911
- メール：weiliehhuang@gmail.com
研究場所
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Yunlin、台湾、640
- 募集
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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コンタクト：
- Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 身体症状症患者（精神科医に確認済み）
除外基準:
- 年齢が20歳未満または70歳以上
- 精神病症状または認知障害がある
- 死に至る可能性のある病気にかかっている
- アンケートを自分で読めない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、認知行動療法（CBT）とバイオフィードバック療法を受けます。
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認知行動療法とバイオフィードバック療法の 8 つのセッションを 3 か月以内に完了します。
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介入なし：対照群
コントロール グループの設計は待機リスト コントロールです。それらのデータは、観察期間中に介入なしで収集されます。
観察期間の後、心理療法（CBTとバイオフィードバック、介入と同じ）が手配されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-15 (PHQ-15) のスコア
時間枠：12週目（0週目との比較）
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身体的苦痛の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。スコアが高いほど、身体的苦痛がより深刻であることを意味します
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12週目（0週目との比較）
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健康不安アンケート (HAQ) のスコア
時間枠：12週目（0週目との比較）
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健康不安の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、健康への不安がより深刻であることを意味します
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12週目（0週目との比較）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II) のスコア
時間枠：12週目（0週目との比較）
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うつ病の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、より深刻なうつ病を意味します
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12週目（0週目との比較）
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Beck Anxiety Inventory (BAI) のスコア
時間枠：12週目（0週目との比較）
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不安の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 63 です。スコアが高いほど、より深刻な不安を意味します
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12週目（0週目との比較）
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身体と健康に関するアンケート (CABAH) に関する認知スコア
時間枠：12週目（0週目との比較）
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健康に関する認知度の測定。
スコアの範囲は 0 ～ 117 です。スコアが高いほど、健康に関する認知の歪みが深刻であることを意味します
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12週目（0週目との比較）
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心拍変動
時間枠：12週目（0週目との比較）
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副交感神経活動の測定
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12週目（0週目との比較）
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皮膚コンダクタンス
時間枠：12週目（0週目との比較）
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交感神経活動の測定
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12週目（0週目との比較）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wei-Lieh Huang, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202209093RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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