Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun psykoterapian kehittäminen kognitiivisen käyttäytymisterapian ja biopalauteterapian kanssa somaattisten oireiden häiriöihin

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Integroidun psykoterapian kehittäminen kognitiivisen käyttäytymisterapian ja biopalauteterapian avulla somaattisten oireiden häiriöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on kehittää integroivaa psykoterapiaa (mukaan lukien CBT ja biofeedback-terapia) ja tutkia sen tehokkuutta somaattisten oireiden häiriön hoidossa. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jonotuslistakontrollilla. Potilaan terveyskyselyn pisteet-15 ja terveysahdistuskyselyn pisteet ovat ensisijaiset päätepisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Somaattisten oireiden häiriö (SSD) on psykiatrinen häiriö, johon liittyy somaattista kärsimystä ja siihen liittyviä psykologisia ilmiöitä. Viime vuosina tutkimusryhmämme on tutkinut useita SSD:n näkökohtia, mukaan lukien psykopatologia, epidemiologia, mekanismit ja diagnostiset biomarkkerit. Mutta SSD-hoidon näkökohtaa ei ole tutkittu kattavasti.

Kirjallisuudessa SSD:n hoito voidaan jakaa fyysiseen ja psykologiseen lähestymistapaan. Fyysinen lähestymistapa sisältää farmakoterapian ja magneettisen/sähköisen neuromodulaation. Useista psykoterapiatyypeistä kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) on eniten todisteita. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että SSD-potilailla on seuraavat kognitiiviset tai käyttäytymisominaisuudet: valikoiva huomio somaattiseen ahdistukseen; muistiharha vakavien terveystilojen vuoksi; kaikki tai ei mitään -tieto terveydestä; orgaaninen merkintätyyli; katastrofaalinen kognitiivinen malli terveydestä; korkea motivaatio terveyteen liittyvissä asioissa; riittämätön varmuutta etsivä käyttäytyminen; oletus levon ja somaattisen ahdistuksen välisestä yhteydestä jne.

Biofeedback-terapia toimii mittaamalla useita stressiin ja rentoutumiseen liittyviä biologisia signaaleja (kuten syke, ihon johtavuus, elektromyografia, elektroenkefalografia ja sormen lämpötila); Näiden signaalien palaute koehenkilöille voi auttaa heitä ymmärtämään paremmin käyttäytymisensä/kognition ja rentoutumisen välisen yhteyden. Biofeedback-terapiaa on käytetty laajasti psykosomaattisella alalla.

Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on kehittää integroiva psykoterapia (mukaan lukien CBT ja biofeedback-terapia) ja tutkia sen tehokkuutta. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jonotuslistakontrollilla. Potilaiden terveyskyselyn 15 (PHQ-15) ja terveysahdistuskyselyn (HAQ) pisteet ovat ensisijaisia ​​päätepisteitä; muiden psykologisten ja biologisten mittausten muutokset nähdään toissijaisina päätepisteinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Yunlin, Taiwan, 640
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on somaattisten oireiden häiriö (psykiatrien vahvistama)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä on alle 20-vuotias tai vanhempi kuin 70 vuotta
  • Sinulla on psykoottisia oireita tai kognitiivinen heikentyminen
  • Mahdollisesti tappava sairaus
  • Kyselylomakkeita ei voi lukea itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) ja biofeedback-terapiaa.
Käyttäytyminen: kognitiivis-käyttäytymisterapia ja biopalauteterapia
Suorita kahdeksan kognitiivis-käyttäytymisterapia- ja biopalauteterapiajaksoa kolmen kuukauden kuluessa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän suunnittelu on jonotuslistaohjaus; heidän tiedot kerätään ilman väliintuloa tarkkailujakson aikana. Tarkkailujakson jälkeen järjestetään psykoterapia (CBT ja biofeedback, sama kuin interventio).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scores of Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Somaattisen ahdistuksen mittaaminen. Pisteiden vaihteluväli on 0–30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa somaattista kärsimystä
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Terveysahdistuksen mittaus. Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa terveysahdistusta
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scores of Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Masennuksen mittaus. Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Ahdistuksen mittaus. Pisteiden vaihteluväli on 0–63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Scores of Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Terveyttä koskevien kognitioiden mittaaminen. Pisteiden vaihteluväli on 0–117; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa kognitiivista vääristymistä terveydestä
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Parasympaattisen aktiivisuuden mittaus
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)
Sympaattisen aktiivisuuden mittaus
Viikko 12 (verrattuna viikon 0 tietoihin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202209093RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somaattisten oireiden häiriö

Kliiniset tutkimukset kognitiivis-käyttäytymisterapia ja biopalauteterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa