Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj integrované psychoterapie s kognitivně-behaviorální terapií a terapií biofeedback pro somatické symptomové poruchy

17. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vývoj integrované psychoterapie s kognitivně-behaviorální terapií a terapií biofeedback pro somatické symptomové poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkumný program je zaměřen na vývoj integrativní psychoterapie (včetně CBT a biofeedback terapie) a prozkoumání její účinnosti při léčbě somatických symptomů. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolou na čekací listině. Primárními cíli jsou skóre dotazníku o zdraví pacienta-15 a dotazník zdravotní úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha somatických příznaků (SSD) je psychiatrická porucha se somatickým distresem a souvisejícími psychickými jevy. V posledních několika letech náš výzkumný tým zkoumal několik aspektů SSD, včetně psychopatologie, epidemiologie, mechanismu a diagnostických biomarkerů. Aspekt týkající se zacházení na SSD však nebyl komplexně prozkoumán.

V literatuře lze léčbu SSD rozdělit na fyzický a psychologický přístup. Fyzikální přístup zahrnuje farmakoterapii a magnetickou/elektrickou neuromodulaci. Mezi několika typy psychoterapií má nejvíce důkazů kognitivně behaviorální terapie (CBT). Předchozí studie odhalily, že pacienti s SSD mají následující kognitivní nebo behaviorální rysy: selektivní pozornost na somatické potíže; zkreslení paměti na závažné zdravotní stavy; úplné nebo žádné poznání o zdraví; organický styl atribuce; katastrofický kognitivní vzorec o zdraví; vysoká motivace věnovat se otázkám zdraví; neadekvátní chování při hledání ujištění; předpoklad o souvislosti mezi odpočinkem a somatickou tísní atd.

Biofeedback terapie funguje tak, že měří několik biologických signálů souvisejících se stresem a relaxací (jako je srdeční frekvence, vodivost kůže, elektromyografie, elektroencefalografie a teplota prstů); zpětná vazba těchto signálů subjektům může pomoci jasněji pochopit souvislost mezi jejich chováním/poznáváním a relaxací. Biofeedback terapie je široce používána v psychosomatické oblasti.

Tento výzkumný program je zaměřen na vývoj integrativní psychoterapie (včetně CBT a biofeedback terapie) a prozkoumání její účinnosti. Design studie je randomizovaná kontrolovaná studie s kontrolou na čekací listině. Primárními cíli jsou skóre dotazníku o zdraví pacienta-15 (PHQ-15) a dotazník zdravotní úzkosti (HAQ); změny jiných psychologických a biologických měření jsou považovány za sekundární koncové body.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yunlin, Tchaj-wan, 640
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:
          • Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s poruchou somatických příznaků (potvrzeno psychiatry)

Kritéria vyloučení:

  • Věk je mladší 20 let nebo starší 70 let
  • S psychotickými příznaky nebo kognitivní poruchou
  • Mít potenciálně smrtelnou nemoc
  • Nedokážu si sám přečíst dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a biofeedback terapii.
Behaviorální: kognitivně-behaviorální terapie a biofeedback terapie
Dokončete osm sezení kognitivně-behaviorální terapie a biofeedback terapie během tří měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Návrh kontrolní skupiny je kontrola na čekací listině; jejich údaje budou shromažďovány bez zásahu během období pozorování. Po období pozorování bude zajištěna psychoterapie (KBT a biofeedback, stejně jako intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku o zdraví pacienta-15 (PHQ-15)
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření somatické tísně. Rozsah skóre je 0 až 30; vyšší skóre znamená závažnější somatické potíže
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Dotazník skóre zdravotní úzkosti (HAQ)
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření zdravotní úzkosti. Rozsah skóre je 0 až 63; vyšší skóre znamená závažnější zdravotní úzkost
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Beckova inventáře deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření deprese. Rozsah skóre je 0 až 63; vyšší skóre znamená těžší depresi
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření úzkosti. Rozsah skóre je 0 až 63; vyšší skóre znamená závažnější úzkost
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Dotazník skóre kognitivních poznatků o těle a zdraví (CABAH)
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření poznatků o zdraví. Rozsah skóre je 0 až 117; vyšší skóre znamená závažnější kognitivní zkreslení zdraví
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření aktivity parasympatiku
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Vodivost kůže
Časové okno: Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)
Měření aktivity sympatiku
Týden 12 (porovnání s údaji v týdnu 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202209093RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatické symptomy poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit