Développer une psychothérapie intégrée avec thérapie cognitivo-comportementale et thérapie de biofeedback pour le trouble des symptômes somatiques
Développer une psychothérapie intégrée avec thérapie cognitivo-comportementale et thérapie de biofeedback pour le trouble des symptômes somatiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble des symptômes somatiques (TSS) est un trouble psychiatrique caractérisé par une détresse somatique et des phénomènes psychologiques associés. Au cours des dernières années, notre équipe de recherche a étudié plusieurs aspects de la SSD, notamment la psychopathologie, l'épidémiologie, le mécanisme et les biomarqueurs diagnostiques. Mais l'aspect du traitement sur SSD n'a pas été complètement exploré.
Dans la littérature, le traitement du SSD peut être séparé en approches physiques et psychologiques. L'approche physique comprend la pharmacothérapie et la neuromodulation magnétique/électrique. Parmi plusieurs types de psychothérapies, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a le plus de preuves. Des études antérieures ont révélé que les patients SSD présentaient les caractéristiques cognitives ou comportementales suivantes : une attention sélective sur la détresse somatique ; biais de mémoire sur les conditions de santé graves ; la cognition tout ou rien sur la santé ; style d'attribution organique ; modèle cognitif catastrophique sur la santé; forte motivation pour les problèmes de santé; comportement inadéquat de recherche de réconfort ; l'hypothèse sur le lien entre repos et détresse somatique, etc.
La thérapie par biofeedback fonctionne en mesurant plusieurs signaux biologiques liés au stress et à la relaxation (tels que la fréquence cardiaque, la conductance cutanée, l'électromyographie, l'électroencéphalographie et la température des doigts) ; la rétroaction de ces signaux aux sujets peut les aider à mieux comprendre l'association entre leur comportement/cognition et la relaxation. La thérapie par biofeedback a été largement appliquée dans le domaine psychosomatique.
Ce programme de recherche vise à développer une psychothérapie intégrative (incluant la TCC et la thérapie par biofeedback) et à examiner son efficacité. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé avec contrôle de liste d'attente. Les scores du Patient Health Questionniare-15 (PHQ-15) et du Health Anxiety Questionnaire (HAQ) sont les principaux critères d'évaluation ; les changements d'autres mesures psychologiques et biologiques sont considérés comme des paramètres secondaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 563700 886-5-5323911
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
Lieux d'étude
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Yunlin, Taïwan, 640
- Recrutement
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Contact:
- Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant un trouble des symptômes somatiques (confirmé par des psychiatres)
Critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 20 ou supérieur à 70 ans
- Avoir des symptômes psychotiques ou des troubles cognitifs
- Avoir une maladie potentiellement mortelle
- Ne peut pas lire les questionnaires par lui-même
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et une thérapie par biofeedback.
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Terminez huit séances de thérapie cognitivo-comportementale et de thérapie par rétroaction biologique en trois mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La conception du groupe de contrôle est le contrôle de la liste d'attente ; leurs données seront collectées sans intervention pendant la période d'observation.
Après la période d'observation, une psychothérapie (TCC et biofeedback, identique à l'intervention) sera organisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de la détresse somatique.
La plage de score est de 0 à 30 ; un score plus élevé signifie une détresse somatique plus sévère
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Scores du questionnaire sur l'anxiété liée à la santé (HAQ)
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de l'anxiété liée à la santé.
La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une anxiété de santé plus grave
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de la dépression.
La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une dépression plus sévère
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Scores de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de l'anxiété.
La plage de score est de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie une anxiété plus sévère
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Scores of Cognitions About Body and Health Questionnaire (CABAH)
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure des cognitions sur la santé.
La plage de score est de 0 à 117 ; un score plus élevé signifie une distorsion cognitive plus grave sur la santé
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de l'activité parasympathique
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Conductance de la peau
Délai: Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Mesure de l'activité sympathique
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Semaine 12 (comparaison avec les données de la semaine 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209093RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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