신체 증상 장애에 대한 인지 행동 치료 및 바이오피드백 치료를 통한 통합 심리 치료 개발
신체 증상 장애에 대한 인지 행동 치료 및 바이오피드백 치료를 통한 통합 심리 치료 개발: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
신체 증상 장애(SSD)는 신체적 고통 및 관련 심리적 현상을 특징으로 하는 정신 장애입니다. 지난 몇 년 동안 우리 연구팀은 정신 병리학, 역학, 메커니즘 및 진단 바이오 마커를 포함하여 SSD의 여러 측면을 조사했습니다. 그러나 SSD 치료에 대한 측면은 포괄적으로 탐구되지 않았습니다.
문헌에서 SSD의 치료는 신체적 접근과 심리적 접근으로 구분할 수 있습니다. 물리적 접근에는 약물 요법과 자기/전기 신경 조절이 포함됩니다. 여러 유형의 정신 요법 중에서 인지 행동 요법(CBT)이 가장 많은 증거를 가지고 있습니다. 이전 연구에서는 SSD 환자가 다음과 같은 인지 또는 행동 특징을 가지고 있음을 밝혔습니다. 신체적 고통에 대한 선택적 주의; 심각한 건강 상태에 대한 기억 편향; 건강에 대한 전부 아니면 전무 인식; 오가닉 어트리뷰션 스타일; 건강에 대한 파국적인 인지 패턴; 건강에 관한 문제에 대한 높은 동기 부여; 부적절한 안심 추구 행동; 휴식과 신체적 고통 사이의 연관성에 대한 가정 등
바이오피드백 요법은 스트레스 및 이완과 관련된 몇 가지 생물학적 신호(예: 심박수, 피부 전도도, 근전도, 뇌파 및 손가락 온도)를 측정하여 작동합니다. 피험자에 대한 이러한 신호의 피드백은 행동/인지와 휴식 사이의 연관성을 보다 명확하게 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 바이오피드백 요법은 정신신체학 분야에서 광범위하게 적용되었습니다.
본 연구 프로그램은 통합심리치료(CBT 및 바이오피드백 치료 포함)를 개발하고 그 효능을 검증하는 것을 목적으로 합니다. 연구 설계는 대기자 명단을 통제하는 무작위 통제 시험입니다. PHQ-15(Patient Health Questionniare-15) 및 HAQ(Health Anxiety Questionnaire) 점수가 1차 종점입니다. 다른 심리적 및 생물학적 측정의 변화는 이차 종점으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- 전화번호: 563700 886-5-5323911
- 이메일: weiliehhuang@gmail.com
연구 장소
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Yunlin, 대만, 640
- 모병
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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연락하다:
- Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신체 증상 장애 환자(정신과 의사 확인)
제외 기준:
- 연령은 20세 미만 또는 70세 이상
- 정신병적 증상이나 인지 장애가 있는 경우
- 잠재적으로 치명적인 질병이 있음
- 설문지를 스스로 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
실험군은 인지행동치료(CBT)와 바이오피드백 치료를 받게 된다.
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3개월 이내에 인지 행동 치료 및 바이오피드백 치료의 8회 세션을 완료하십시오.
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간섭 없음: 대조군
제어 그룹의 디자인은 대기자 목록 제어입니다. 그들의 데이터는 관찰 기간 동안 개입 없이 수집됩니다.
관찰 기간 이후에는 심리치료(CBT 및 바이오피드백, 개입과 동일)가 마련됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 점수-15(PHQ-15)
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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신체적 고통의 측정.
점수 범위는 0~30입니다. 높은 점수는 더 심각한 신체적 고통을 의미합니다.
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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건강 불안 설문지(HAQ) 점수
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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건강 불안 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 건강 불안을 의미합니다
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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우울증 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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불안의 측정.
점수 범위는 0에서 63까지입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 의미
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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신체 및 건강 설문지(CABAH)에 대한 인지 점수
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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건강에 대한 인지 측정.
점수 범위는 0~117입니다. 점수가 높을수록 건강에 대한 인지 왜곡이 심함을 의미합니다.
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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심박수 변동성
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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부교감신경 활동 측정
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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피부 전도도
기간: 12주차(0주차 데이터와 비교)
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교감 활동 측정
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12주차(0주차 데이터와 비교)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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