Desenvolvendo uma psicoterapia integrada com terapia cognitivo-comportamental e terapia de biofeedback para transtorno de sintomas somáticos
Desenvolvendo uma psicoterapia integrada com terapia cognitivo-comportamental e terapia de biofeedback para transtorno de sintomas somáticos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de sintomas somáticos (SSD) é um transtorno psiquiátrico caracterizado por sofrimento somático e fenômenos psicológicos relacionados. Nos últimos anos, nossa equipe de pesquisa investigou vários aspectos do SSD, incluindo psicopatologia, epidemiologia, mecanismo e biomarcadores diagnósticos. Mas o aspecto sobre o tratamento em SSD não foi explorado de forma abrangente.
Na literatura, o tratamento do SSD pode ser separado em abordagens físicas e psicológicas. A abordagem física inclui farmacoterapia e neuromodulação magnética/elétrica. Entre vários tipos de psicoterapias, a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem mais evidências. Estudos anteriores revelaram que os pacientes com SSD apresentam as seguintes características cognitivas ou comportamentais: atenção seletiva ao sofrimento somático; viés de memória sobre as condições de saúde graves; cognição do tipo tudo ou nada sobre saúde; estilo de atribuição orgânica; padrão cognitivo catastrófico sobre saúde; alta motivação de preocupação com questões de saúde; comportamento inadequado de busca de segurança; a suposição sobre a conexão entre descanso e sofrimento somático, etc.
A terapia de biofeedback funciona medindo vários sinais biológicos relacionados ao estresse e relaxamento (como frequência cardíaca, condutância da pele, eletromiografia, eletroencefalografia e temperatura dos dedos); o feedback desses sinais para os sujeitos pode ajudá-los a entender mais claramente a associação entre seu comportamento/cognição e relaxamento. A terapia de biofeedback tem sido extensivamente aplicada no campo psicossomático.
Este programa de pesquisa visa desenvolver uma psicoterapia integrativa (incluindo TCC e terapia de biofeedback) e examinar sua eficácia. O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado com controle de lista de espera. As pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15) e do Questionário de Ansiedade em Saúde (HAQ) são os parâmetros primários; as mudanças de outras medidas psicológicas e biológicas são vistas como parâmetros secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei-Lieh Huang, MD, PhD
- Número de telefone: 563700 886-5-5323911
- E-mail: weiliehhuang@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Recrutamento
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
Contato:
- Huang Wei-Lieh, MD, MSc, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com transtorno de sintomas somáticos (confirmado por psiquiatras)
Critério de exclusão:
- A idade é inferior a 20 anos ou superior a 70 anos
- Ter sintomas psicóticos ou comprometimento cognitivo
- Ter uma doença potencialmente letal
- Não consegue ler os questionários sozinho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de biofeedback.
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Complete oito sessões de terapia cognitivo-comportamental e terapia de biofeedback em três meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O design do grupo de controle é o controle da lista de espera; seus dados serão coletados sem intervenção durante o período de observação.
Após o período de observação, a psicoterapia (TCC e biofeedback, o mesmo que intervenção) será agendada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
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Medição do sofrimento somático.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30; pontuação mais alta significa sofrimento somático mais grave
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Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
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Pontuações do Questionário de Ansiedade em Saúde (HAQ)
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
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Medição da ansiedade em saúde.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa ansiedade de saúde mais grave
|
Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
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Medição da depressão.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa depressão mais grave
|
Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
|
Pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
Medição da ansiedade.
O intervalo de pontuação é de 0 a 63; pontuação mais alta significa ansiedade mais grave
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Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
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Questionário de Escores de Cognições Sobre Corpo e Saúde (CABAH)
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
Medição de cognições sobre saúde.
O intervalo de pontuação é de 0 a 117; pontuação mais alta significa distorção cognitiva mais grave sobre a saúde
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Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
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Medição da atividade parassimpática
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Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
|
Condutância da pele
Prazo: Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
Medição da atividade simpática
|
Semana 12 (comparando com os dados da semana 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Lieh Huang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202209093RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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